Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je blokáda masaterického nervu účinná při myofasciální bolesti

6. dubna 2020 aktualizováno: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Srovnání účinnosti různých léčebných modalit u masážní myofasciální bolesti: blokáda masážního nervu, injekce lokálního anestetika a suchá jehla

Cílem této studie bylo porovnat účinnost tří různých léčebných metod v léčbě myofasciální bolesti: blokáda žvýkacího nervu (MN), injekce spouštěcího bodu (TrP) s lokálním anestetikem (LA) a suchá jehla (DN). Design: 45 subjektů ve věku 18-54 let bylo náhodně rozděleno do skupiny MN (n=15), LA skupiny (n=15) a DN skupiny (n=15).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní vzorek tvořilo 45 pacientů s myofasciální bolestí žvýkacího svalu, byli vybráni podle následujících kritérií:

Pacienti byli seskupeni podle léčby, kterou dostávali: suchá jehla (DN), TrP injekce s lokálním anestetikem (LA) a blokáda žvýkacího nervu (MNB). Lokalizace žlučových spouštěcích bodů (MTP) byla založena na pocitu lékaře a na vyjádření bolesti pacientů. Lokální škubnutí nebylo ve všech případech pozorovatelné. Tento postup byl dokončen pomocí digitální palpace (1,5 kg) a palpace klinického vyšetřujícího byla kalibrována pomocí tlakového algometru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzincan, Krocan
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 54 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika myofasciální bolesti.
  • Přítomnost alespoň jednoho spouštěcího bodu v žvýkacím svalu.

Kritéria vyloučení:

  • Generalizované svalové poruchy.
  • Přecitlivělost na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: MNB- blokáda žvýkacího nervu
blokáda žvýkacího nervu s lokální anestezií lidokain jednorázová aplikace.
Postup: blokáda žvýkacího nervu
regionální blok masseter
ACTIVE_COMPARATOR: Injekce LA -spouštěcího bodu s lokálním anestetikem
lokální anestetické injekce na spoušťových bodech v žvýkací dutině
Postup: vstřikování spouštěcího bodu
injekce spouštěcího bodu s lokálním anestetikem
PLACEBO_COMPARATOR: DN-suché vpichování
dren napichování na žvýkačku
Postup: suché vpichování
vpichování akupunkturními jehlami spouštěcích bodů v žvýkacím svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená pomocí numerické škály bolesti (NRS)
Časové okno: před injekcemi (T0, základní linie)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící škále (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
před injekcemi (T0, základní linie)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená pomocí numerické škály bolesti (NRS)
Časové okno: V 1. týdnu (t1)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící škále (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
V 1. týdnu (t1)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená pomocí numerické škály bolesti (NRS)
Časové okno: Ve 4. týdnu (t2)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící škále (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
Ve 4. týdnu (t2)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená pomocí numerické škály bolesti (NRS)
Časové okno: Ve 12. týdnu (t3)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící škále (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
Ve 12. týdnu (t3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intenzity bolesti při palpaci (PoP)
Časové okno: před injekcemi (T0, základní linie)
Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na žvýkacím svalu pomocí 4bodové škály Likertova typu (0 = žádná bolest, 3 = nejhorší bolest, jakou si lze představit), zatímco kalibrovaný vyšetřující prohmatával jejich žvýkací sval.
před injekcemi (T0, základní linie)
Míra intenzity bolesti při palpaci (PoP)
Časové okno: V 1. týdnu (t1)
Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na žvýkacím svalu pomocí 4bodové škály Likertova typu (0 = žádná bolest, 3 = nejhorší bolest, jakou si lze představit), zatímco kalibrovaný vyšetřující prohmatával jejich žvýkací sval.
V 1. týdnu (t1)
Míra intenzity bolesti při palpaci (PoP)
Časové okno: Ve 4. týdnu (t2)
Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na žvýkacím svalu pomocí 4bodové škály Likertova typu (0 = žádná bolest, 3 = nejhorší bolest, jakou si lze představit), zatímco kalibrovaný vyšetřující prohmatával jejich žvýkací sval.
Ve 4. týdnu (t2)
Míra intenzity bolesti při palpaci (PoP)
Časové okno: Ve 12. týdnu (t3)
Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na žvýkacím svalu pomocí 4bodové škály Likertova typu (0 = žádná bolest, 3 = nejhorší bolest, jakou si lze představit), zatímco kalibrovaný vyšetřující prohmatával jejich žvýkací sval.
Ve 12. týdnu (t3)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: před injekcemi (T0, základní linie)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, přičemž ústa pacienta jsou otevřena pokud možno bez jakékoli pomoci a bez bolesti žvýkacího svalu. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
před injekcemi (T0, základní linie)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: V 1. týdnu (t1)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, přičemž ústa pacienta jsou otevřena pokud možno bez jakékoli pomoci a bez bolesti žvýkacího svalu. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
V 1. týdnu (t1)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: Ve 4. týdnu (t2)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, přičemž ústa pacienta jsou otevřena pokud možno bez jakékoli pomoci a bez bolesti žvýkacího svalu. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
Ve 4. týdnu (t2)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: Ve 12. týdnu (t3)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, přičemž ústa pacienta jsou otevřena pokud možno bez jakékoli pomoci a bez bolesti žvýkacího svalu. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
Ve 12. týdnu (t3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 135162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda žvýkacího nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit