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Il blocco del nervo masseterico è efficace nel dolore miofasciale

6 aprile 2020 aggiornato da: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Confronto dell'efficacia di diverse modalità di trattamento nel dolore miofasciale masseterico: blocco del nervo masseterico, iniezione di anestetico locale e dry-needling

Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia di tre diversi metodi di trattamento nella gestione del dolore miofasciale: blocco del nervo massetere (MN), iniezione del punto trigger (TrP) con anestetico locale (LA) e dry needling (DN). Studio Disegno: 45 soggetti di età compresa tra 18 e 54 anni sono stati assegnati in modo casuale al gruppo MN (n=15), al gruppo LA (n=15) e al gruppo DN (n=15).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di studio consisteva in 45 pazienti con dolore miofasciale originato dal muscolo massetere, selezionati secondo i seguenti criteri:

I pazienti sono stati raggruppati in base al trattamento ricevuto: dry-needling (DN), iniezioni di TrP con anestetico locale (LA) e blocco del nervo massetere (MNB). La localizzazione dei punti trigger masseterici (MTP) era basata sul senso del medico e sulle espressioni di dolore dei pazienti. La risposta di contrazione locale non era osservabile in tutti i casi. Questa procedura è stata completata utilizzando la palpazione digitale (1,5 kg) e la palpazione dell'esaminatore clinico è stata calibrata utilizzando un algoritmo di pressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzincan, Tacchino
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 54 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del dolore miofasciale.
  • Presenza di almeno un punto trigger nel muscolo massetere.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscolari generalizzati.
  • Ipersensibilità agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: MNB- blocco del nervo masseterino
blocco del nervo masseterino con anestesia locale lidocaina singola app.
Procedura: blocco del nervo masseterino
blocco regionale del massetere
ACTIVE_COMPARATORE: Iniezione del punto trigger LA con anestetico locale
iniezioni di anestetico locale sui punti trigger nel massetere
Procedura: iniezione del punto di innesco
iniezione del punto trigger con anestetico locale
PLACEBO_COMPARATORE: Agugliatura a secco DN
dren che punge al massetere
Procedura: agugliatura a secco
puntura con aghi di agopuntura dei punti trigger nel massetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di dolore sulla funzione (PoF) valutato dalla scala numerica del dolore (NRS)
Lasso di tempo: prima delle iniezioni (T0, Baseline)
I pazienti hanno valutato il loro dolore sulla funzione (dolore durante la masticazione o il parlare ecc.) su una scala di valutazione numerica (NRS) (0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile)
prima delle iniezioni (T0, Baseline)
Il tasso di dolore sulla funzione (PoF) valutato dalla scala numerica del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Alla 1a settimana (t1)
I pazienti hanno valutato il loro dolore sulla funzione (dolore durante la masticazione o il parlare ecc.) su una scala di valutazione numerica (NRS) (0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile)
Alla 1a settimana (t1)
Il tasso di dolore sulla funzione (PoF) valutato dalla scala numerica del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Alla 4a settimana (t2)
I pazienti hanno valutato il loro dolore sulla funzione (dolore durante la masticazione o il parlare ecc.) su una scala di valutazione numerica (NRS) (0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile)
Alla 4a settimana (t2)
Il tasso di dolore sulla funzione (PoF) valutato dalla scala numerica del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Alla 12a settimana (t3)
I pazienti hanno valutato il loro dolore sulla funzione (dolore durante la masticazione o il parlare ecc.) su una scala di valutazione numerica (NRS) (0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile)
Alla 12a settimana (t3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di intensità del dolore alla palpazione (PoP)
Lasso di tempo: prima delle iniezioni (T0, Baseline)
I pazienti hanno valutato l'intensità del loro dolore sul muscolo massetere mediante una scala di tipo Likert a 4 punti (0 = nessun dolore, 3 = il peggior dolore immaginabile) mentre un esaminatore calibrato palpava il loro muscolo massetere.
prima delle iniezioni (T0, Baseline)
Il tasso di intensità del dolore alla palpazione (PoP)
Lasso di tempo: Alla 1a settimana (t1)
I pazienti hanno valutato l'intensità del loro dolore sul muscolo massetere mediante una scala di tipo Likert a 4 punti (0 = nessun dolore, 3 = il peggior dolore immaginabile) mentre un esaminatore calibrato palpava il loro muscolo massetere.
Alla 1a settimana (t1)
Il tasso di intensità del dolore alla palpazione (PoP)
Lasso di tempo: Alla 4a settimana (t2)
I pazienti hanno valutato l'intensità del loro dolore sul muscolo massetere mediante una scala di tipo Likert a 4 punti (0 = nessun dolore, 3 = il peggior dolore immaginabile) mentre un esaminatore calibrato palpava il loro muscolo massetere.
Alla 4a settimana (t2)
Il tasso di intensità del dolore alla palpazione (PoP)
Lasso di tempo: Alla 12a settimana (t3)
I pazienti hanno valutato l'intensità del loro dolore sul muscolo massetere mediante una scala di tipo Likert a 4 punti (0 = nessun dolore, 3 = il peggior dolore immaginabile) mentre un esaminatore calibrato palpava il loro muscolo massetere.
Alla 12a settimana (t3)
La misurazione dell'apertura massima della bocca senza dolore (MMO) in millimetri
Lasso di tempo: prima delle iniezioni (T0, Baseline)
L'MMO indolore è stata misurata come la distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori mentre la bocca del paziente è aperta il più possibile senza alcuna assistenza e senza dolore nel muscolo massetere. Sono state eseguite tre misurazioni e la loro media è registrata.
prima delle iniezioni (T0, Baseline)
La misurazione dell'apertura massima della bocca senza dolore (MMO) in millimetri
Lasso di tempo: Alla 1a settimana (t1)
L'MMO indolore è stata misurata come la distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori mentre la bocca del paziente è aperta il più possibile senza alcuna assistenza e senza dolore nel muscolo massetere. Sono state eseguite tre misurazioni e la loro media è registrata.
Alla 1a settimana (t1)
La misurazione dell'apertura massima della bocca senza dolore (MMO) in millimetri
Lasso di tempo: Alla 4a settimana (t2)
L'MMO indolore è stata misurata come la distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori mentre la bocca del paziente è aperta il più possibile senza alcuna assistenza e senza dolore nel muscolo massetere. Sono state eseguite tre misurazioni e la loro media è registrata.
Alla 4a settimana (t2)
La misurazione dell'apertura massima della bocca senza dolore (MMO) in millimetri
Lasso di tempo: Alla 12a settimana (t3)
L'MMO indolore è stata misurata come la distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori mentre la bocca del paziente è aperta il più possibile senza alcuna assistenza e senza dolore nel muscolo massetere. Sono state eseguite tre misurazioni e la loro media è registrata.
Alla 12a settimana (t3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 135162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del nervo masseterino

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