Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективна ли блокада жевательного нерва при миофасциальной боли?

6 апреля 2020 г. обновлено: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Сравнение эффективности различных методов лечения жевательной миофасциальной боли: блокада жевательного нерва, инъекция местного анестетика и сухое иглоукалывание

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность трех различных методов лечения миофасциальной боли: блокада жевательного нерва (МН), инъекция в триггерную точку (ТрТ) с местным анестетиком (ЛА) и сухое иглоукалывание (ДН). Исследование. Дизайн: 45 человек в возрасте 18-54 лет были случайным образом распределены в группу MN (n=15), группу LA (n=15) и группу DN (n=15).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборку исследования составили 45 пациентов с миофасциальной болью жевательного происхождения, отобранных в соответствии со следующими критериями:

Пациенты были сгруппированы в соответствии с получаемым лечением: сухие иглы (DN), инъекции TrP с местным анестетиком (LA) и блокада жевательного нерва (MNB). Локализация жевательных триггерных точек (MTP) основывалась на ощущениях клинициста и выражении боли у пациентов. Локальные подергивания не наблюдались во всех случаях. Эта процедура была завершена с использованием пальцевой пальпации (1,5 кг), а пальпация клинического эксперта была откалибрована с использованием альгометра давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Erzincan, Турция
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 54 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика миофасциальной боли.
  • Наличие хотя бы одной триггерной точки в жевательной мышце.

Критерий исключения:

  • Генерализованные мышечные расстройства.
  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: MNB- блокада жевательного нерва
блокада жевательных нервов под местной анестезией лидокаином однократно.
Процедура: блокада жевательного нерва
региональный блок массетера
ACTIVE_COMPARATOR: ЛП – инъекция в триггерную точку местного анестетика
инъекции местного анестетика в триггерные точки жевательных мышц
Процедура: инъекция в триггерную точку
инъекция в триггерную точку местного анестетика
PLACEBO_COMPARATOR: DN-сухое иглопробивание
дрен иглы в массетер
Процедура: сухое иглоукалывание
иглоукалывание акупунктурными иглами триггерных точек в жевательных мышцах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость функциональной боли (PoF), оцениваемая по числовой шкале боли (NRS)
Временное ограничение: перед инъекциями (T0, исходный уровень)
Пациенты оценивали свою боль в зависимости от функции (боль во время жевания или разговора и т. д.) по числовой шкале оценки (NRS) (0-10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно представить).
перед инъекциями (T0, исходный уровень)
Скорость функциональной боли (PoF), оцениваемая по числовой шкале боли (NRS)
Временное ограничение: На 1-й неделе (t1)
Пациенты оценивали свою боль в зависимости от функции (боль во время жевания или разговора и т. д.) по числовой шкале оценки (NRS) (0-10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно представить).
На 1-й неделе (t1)
Скорость функциональной боли (PoF), оцениваемая по числовой шкале боли (NRS)
Временное ограничение: На 4-й неделе (t2)
Пациенты оценивали свою боль в зависимости от функции (боль во время жевания или разговора и т. д.) по числовой шкале оценки (NRS) (0-10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно представить).
На 4-й неделе (t2)
Скорость функциональной боли (PoF), оцениваемая по числовой шкале боли (NRS)
Временное ограничение: На 12-й неделе (t3)
Пациенты оценивали свою боль в зависимости от функции (боль во время жевания или разговора и т. д.) по числовой шкале оценки (NRS) (0-10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно представить).
На 12-й неделе (t3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость интенсивности боли при пальпации (PoP)
Временное ограничение: перед инъекциями (T0, исходный уровень)
Пациенты оценивали интенсивность боли в жевательной мышце по 4-балльной шкале типа Лайкерта (0 = отсутствие боли, 3 = самая сильная боль, какую только можно вообразить), в то время как квалифицированный врач пальпировал их жевательную мышцу.
перед инъекциями (T0, исходный уровень)
Скорость интенсивности боли при пальпации (PoP)
Временное ограничение: На 1-й неделе (t1)
Пациенты оценивали интенсивность боли в жевательной мышце по 4-балльной шкале типа Лайкерта (0 = отсутствие боли, 3 = самая сильная боль, какую только можно вообразить), в то время как квалифицированный врач пальпировал их жевательную мышцу.
На 1-й неделе (t1)
Скорость интенсивности боли при пальпации (PoP)
Временное ограничение: На 4-й неделе (t2)
Пациенты оценивали интенсивность боли в жевательной мышце по 4-балльной шкале типа Лайкерта (0 = отсутствие боли, 3 = самая сильная боль, какую только можно вообразить), в то время как квалифицированный врач пальпировал их жевательную мышцу.
На 4-й неделе (t2)
Скорость интенсивности боли при пальпации (PoP)
Временное ограничение: На 12-й неделе (t3)
Пациенты оценивали интенсивность боли в жевательной мышце по 4-балльной шкале типа Лайкерта (0 = отсутствие боли, 3 = самая сильная боль, какую только можно вообразить), в то время как квалифицированный врач пальпировал их жевательную мышцу.
На 12-й неделе (t3)
Измерение безболезненного максимального открывания рта (MMO) в миллиметрах
Временное ограничение: перед инъекциями (T0, исходный уровень)
Безболевой MMO измеряли как расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов при максимально открытом рте пациента без посторонней помощи и без боли в жевательной мышце. Проводят три измерения и записывают их среднее значение.
перед инъекциями (T0, исходный уровень)
Измерение безболезненного максимального открывания рта (MMO) в миллиметрах
Временное ограничение: На 1-й неделе (t1)
Безболевой MMO измеряли как расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов при максимально открытом рте пациента без посторонней помощи и без боли в жевательной мышце. Проводят три измерения и записывают их среднее значение.
На 1-й неделе (t1)
Измерение безболезненного максимального открывания рта (MMO) в миллиметрах
Временное ограничение: На 4-й неделе (t2)
Безболевой MMO измеряли как расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов при максимально открытом рте пациента без посторонней помощи и без боли в жевательной мышце. Проводят три измерения и записывают их среднее значение.
На 4-й неделе (t2)
Измерение безболезненного максимального открывания рта (MMO) в миллиметрах
Временное ограничение: На 12-й неделе (t3)
Безболевой MMO измеряли как расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов при максимально открытом рте пациента без посторонней помощи и без боли в жевательной мышце. Проводят три измерения и записывают их среднее значение.
На 12-й неделе (t3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erzincan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 135162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная анестезия

Клинические исследования блокада жевательного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться