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咬肌神经阻滞对肌筋膜疼痛有效吗

2020年4月6日 更新者：Fatih TASKESEN、Erzincan University

咬肌肌筋膜痛不同治疗方式的疗效比较：咬肌神经阻滞、局麻药注射和干针疗法

本研究的目的是比较三种不同治疗方法在治疗肌筋膜疼痛方面的疗效：咬肌神经阻滞 (MN)、触发点注射 (TrP) 局部麻醉 (LA) 和干针 (DN)。研究设计：45 名年龄在 18-54 岁之间的受试者被随机分配到 MN 组（n=15）、LA 组（n=15）和 DN 组（n=15）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究样本包括 45 名咬肌源性肌筋膜疼痛患者，他们是根据以下标准选择的：

根据患者接受的治疗对患者进行分组：干针法 (DN)、TrP 注射局部麻醉剂 (LA) 和咬肌神经阻滞 (MNB)。 咬肌触发点 (MTP) 的定位基于临床医生的感觉和患者对疼痛的表达。 在所有情况下都无法观察到局部抽搐反应。 该程序通过使用数字触诊（1.5Kg）完成，并且临床检查者的触诊使用压力海藻计校准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Erzincan、火鸡
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 54年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 肌筋膜疼痛的临床诊断。
  • 咬肌中至少存在一个激痛点。

排除标准：

  • 全身性肌肉疾病。
  • 对局部麻醉药过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：MNB-- 咬肌神经阻滞
局部麻醉利多卡因单一应用程序的咬肌神经阻滞。
程序：咬肌神经阻滞
区域性咬肌群
ACTIVE_COMPARATOR：LA - 局麻药触发点注射
咬肌触发点局部麻醉注射
程序：触发点注入
局麻药触发点注射
PLACEBO_COMPARATOR：DN-干针刺
dren 针刺到咬肌
程序：干针
针刺咬肌激痛点

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过数值疼痛量表 (NRS) 评估的功能性疼痛率 (PoF)
大体时间：注射前（T0，基线）
患者根据数字评定量表 (NRS)（0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）对功能疼痛（咀嚼或说话时的疼痛等）进行评分
注射前（T0，基线）
通过数值疼痛量表 (NRS) 评估的功能性疼痛率 (PoF)
大体时间：在第 1 周 (t1)
患者根据数字评定量表 (NRS)（0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）对功能疼痛（咀嚼或说话时的疼痛等）进行评分
在第 1 周 (t1)
通过数值疼痛量表 (NRS) 评估的功能性疼痛率 (PoF)
大体时间：第 4 周 (t2)
患者根据数字评定量表 (NRS)（0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）对功能疼痛（咀嚼或说话时的疼痛等）进行评分
第 4 周 (t2)
通过数值疼痛量表 (NRS) 评估的功能性疼痛率 (PoF)
大体时间：第 12 周 (t3)
患者根据数字评定量表 (NRS)（0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）对功能疼痛（咀嚼或说话时的疼痛等）进行评分
第 12 周 (t3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
触诊疼痛强度率 (PoP)
大体时间：注射前（T0，基线）
患者通过 4 点李克特式量表（0 = 没有疼痛，3 = 可以想象到的最严重的疼痛）来评估他们在咬肌上的疼痛强度，同时经过校准的检查者触诊他们的咬肌。
注射前（T0，基线）
触诊疼痛强度率 (PoP)
大体时间：在第 1 周 (t1)
患者通过 4 点李克特式量表（0 = 没有疼痛，3 = 可以想象到的最严重的疼痛）来评估他们在咬肌上的疼痛强度，同时经过校准的检查者触诊他们的咬肌。
在第 1 周 (t1)
触诊疼痛强度率 (PoP)
大体时间：第 4 周 (t2)
患者通过 4 点李克特式量表（0 = 没有疼痛，3 = 可以想象到的最严重的疼痛）来评估他们在咬肌上的疼痛强度，同时经过校准的检查者触诊他们的咬肌。
第 4 周 (t2)
触诊疼痛强度率 (PoP)
大体时间：第 12 周 (t3)
患者通过 4 点李克特式量表（0 = 没有疼痛，3 = 可以想象到的最严重的疼痛）来评估他们在咬肌上的疼痛强度，同时经过校准的检查者触诊他们的咬肌。
第 12 周 (t3)
以毫米为单位的无痛最大张口度 (MMO) 的测量
大体时间：注射前（T0，基线）
无痛 MMO 测量为患者在没有任何帮助且咬肌没有疼痛的情况下尽可能张开嘴巴时上切牙和下切牙切缘之间的距离。 进行了三次测量，并记录了它们的平均值。
注射前（T0，基线）
以毫米为单位的无痛最大张口度 (MMO) 的测量
大体时间：在第 1 周 (t1)
无痛 MMO 测量为患者在没有任何帮助且咬肌没有疼痛的情况下尽可能张开嘴巴时上切牙和下切牙切缘之间的距离。 进行了三次测量，并记录了它们的平均值。
在第 1 周 (t1)
以毫米为单位的无痛最大张口度 (MMO) 的测量
大体时间：第 4 周 (t2)
无痛 MMO 测量为患者在没有任何帮助且咬肌没有疼痛的情况下尽可能张开嘴巴时上切牙和下切牙切缘之间的距离。 进行了三次测量，并记录了它们的平均值。
第 4 周 (t2)
以毫米为单位的无痛最大张口度 (MMO) 的测量
大体时间：第 12 周 (t3)
无痛 MMO 测量为患者在没有任何帮助且咬肌没有疼痛的情况下尽可能张开嘴巴时上切牙和下切牙切缘之间的距离。 进行了三次测量，并记录了它们的平均值。
第 12 周 (t3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erzincan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月6日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 135162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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