Exploitation de la stratification des risques basée sur le risque dans le cancer précoce de la prostate pour distinguer les progresseurs des non-progresseurs (RECONCILE)

RECONCILE est une étude de cohorte observationnelle longitudinale, prospective et monocentrique. 60 hommes consentants à risque intermédiaire, gleason 3+4, cancer de la prostate sous surveillance active seront recrutés pour l'étude. Ils subiront une analyse moléculaire et radiologique simultanée en aveugle de leur cancer au départ et à un an. Les tests au départ et un an comprendront l'IRMmp, la biopsie ciblée de la prostate et d'autres prélèvements de tissus (sperme, urine et sang). Il y aura une surveillance du PSA à des intervalles de 3 mois tout au long de l'étude, conformément à la norme de surveillance active des soins. Les tissus seront analysés pour les marqueurs biologiques et moléculaires significativement associés aux événements de progression radiologique.

Après avoir consenti à participer à l'étude, un patient se présentera pour une IRM en tant que norme de soins. Cette analyse sera utilisée lors d'une visite ultérieure pour informer une biopsie trans-périnéale guidée. Lors de cette visite de biopsie, les patients fourniront des échantillons de sang de recherche, un échantillon d'urine et subiront une biopsie de confirmation. Après le prélèvement des échantillons de tissus de diagnostic standard, trois échantillons de tissus de recherche seront prélevés.

Si le patient a été identifié par le biais de l'étude ReIMAGINE et consent à participer à RECONCILE, ces visites de référence ne sont pas nécessaires, les données de ReIMAGINE seront utilisées comme données de visite de référence.

Le patient se présentera comme prévu pour ses visites PSA régulières conformément à son protocole de surveillance active. Si un test PSA montre des signes de progression potentielle, le patient aura une IRM diagnostique standard de soins, si cela confirme la progression, les visites d'imagerie et de biopsie prévues pour un an seront déclenchées tôt.

En l'absence de toute progression identifiée, le patient reviendra après 12 mois et subira à la fois les visites d'imagerie et de biopsie (en fournissant à nouveau du sang et de l'urine). Après cette visite, le patient sera considéré comme ayant terminé l'étude.

Les patients qui consentent à participer à l'étude et qui ont déjà participé à l'étude PLiS sur le don de sperme seront invités à fournir un échantillon de sperme avant la visite de biopsie d'un an à des fins de comparaison avec l'échantillon de référence fourni pour l'étude PLiS.