초기 전립선암에서 위험 기반 위험 계층화를 활용하여 비진행자와 진행자를 구별 (RECONCILE)

RECONCILE은 단일 센터의 전향적 종단 관찰 코호트 연구입니다. 적극적인 감시 하에 중간 위험, 글리슨 3+4, 전립선암을 가진 60명의 동의한 남성이 연구에 모집될 것입니다. 그들은 기준선과 1년 시점에서 맹검 동시 분자 및 방사선학적 암 분석을 받게 됩니다. 기준선 및 1년에서의 테스트에는 mpMRI, 표적 전립선 생검 및 추가 조직 샘플링(정액, 소변 및 혈액)이 포함됩니다. 치료 능동 감시의 표준에 따라 연구 전반에 걸쳐 3개월 간격으로 PSA 모니터링이 있을 것입니다. 조직은 방사선학적 진행 사건과 유의하게 관련된 생물학적 및 분자적 마커에 대해 분석될 것입니다.

연구 참여에 동의한 후 환자는 MRI 스캔을 표준 치료로 받게 됩니다. 이 스캔은 안내된 회음부 생검을 알리기 위해 후속 방문에서 사용될 것입니다. 이 생검 방문에서 환자는 연구 혈액 샘플, 소변 샘플을 제공하고 확인 생검을 받게 됩니다. 표준 치료 진단 조직 샘플을 채취한 후 3개의 연구 조직 샘플을 채취합니다.

환자가 ReIMAGINE 연구를 통해 식별되고 RECONCILE에 참여하는 데 동의하면 이러한 기본 방문이 필요하지 않으며 ReIMAGINE의 데이터가 기본 방문 데이터로 사용됩니다.

환자는 활성 감시 프로토콜에 따라 정기적인 PSA 방문 일정에 따라 들어올 것입니다. PSA 테스트에서 잠재적인 진행 징후가 보이면 환자는 치료 진단 MRI의 표준을 받게 되며, 이것이 진행을 확인하면 1년 동안 예정된 이미징 및 생검 방문이 조기에 시작됩니다.

확인된 진행이 없는 경우 환자는 12개월 후에 돌아와 영상 및 생검 방문을 반복합니다(다시 혈액 및 소변 제공). 이 방문 후 환자는 연구를 마친 것으로 간주됩니다.

이전에 PLiS 정액 기증 연구에 참여한 적이 있는 연구 참여에 동의한 환자는 PLiS 연구를 위해 제공된 기준 샘플과 비교하기 위해 1년 생검 방문 전에 정액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.