在早期前列腺癌中利用基于风险的风险分层来区分进展者和非进展者 (RECONCILE)

RECONCILE 是一项单中心、前瞻性、纵向观察队列研究。 将招募 60 名在主动监测下具有中等风险、格里森 3+4、前列腺癌并同意的男性参与研究。 他们将在基线和一年时对其癌症进行盲法、同步分子和放射学分析。 基线和一年的测试将包括 mpMRI、靶向前列腺活检和进一步的组织取样（精液、尿液和血液）。 根据护理主动监测标准，在整个研究过程中将每隔 3 个月进行一次 PSA 监测。 将分析组织中与放射学进展事件显着相关的生物和分子标记。

在同意参加研究后，患者将接受 MRI 扫描作为标准护理。 该扫描将在随后的访问中使用，以告知引导的经会阴活检。 在这次活检访问中，患者将提供研究血液样本、尿液样本并进行确认性活检。 在采集标准护理诊断组织样本后，将采集三个研究组织样本。

如果患者已通过 ReIMAGINE 研究确定并同意参加 RECONCILE，则不需要这些基线访视，来自 ReIMAGINE 的数据将用作基线访视数据。

患者将按照他们的主动监测协议按计划进行定期 PSA 就诊。 如果 PSA 测试显示潜在进展的迹象，患者将接受标准的护理诊断 MRI，如果这证实了进展，那么计划一年的成像和活组织检查将提前触发。

如果没有任何确定的进展，患者将在 12 个月后返回，并重复进行成像和活检（再次提供血液和尿液）。 这次访问后，患者将被视为已完成研究。

同意参加该研究且之前参加过 PLiS 精液捐赠研究的患者将被要求在一年活检访问之前提供精液样本，以便与为 PLiS 研究提供的基线样本进行比较。