Vitamine D et exercices de résistance chez les personnes âgées (NUTRIAGINGVitD)
9 avril 2020 mis à jour par: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
Vitamine D et exercices de résistance chez les personnes âgées
Le but de cette étude d'intervention randomisée, en double aveugle et contrôlée avec des groupes parallèles est d'étudier l'effet de l'entraînement en résistance (2x/semaine pendant 10 semaines) avec et sans différents objectifs d'apport en vitamine D sur la force, la fonction et la masse musculaires, les effets oxydatifs les paramètres de stress et le système immunitaire chez les personnes vivant dans la collectivité. Les participants (n = 100) seront des personnes âgées vivant dans la communauté. Après un dépistage préalable à la participation et une recherche sanguine de vitamine D (statut en vitamine D inférieur à 75 nmol/L), les participants seront répartis au hasard mais stratifiés selon le sexe, l'âge et les taux plasmatiques initiaux de vitamine D dans l'un des 3 groupes (vitamine D quotidienne + entraînement en force , Vitamine D mensuelle + musculation, pas de Vitamine D + musculation).
Les participants à l'étude sont éligibles s'ils sont des hommes ou des femmes âgés de 65 à 85 ans et si leur état cognitif ainsi que leur niveau de forme physique permettent de participer aux séances de musculation. Les critères d'exclusion comprennent les maladies chroniques contre-indiquant les séances d'entraînement, les maladies cardiovasculaires graves, la rétinopathie diabétique et l'ostéoporose manifeste, un indice de fragilité égal ou supérieur à 3, des médicaments contenant des anticoagulants ou des médicaments à base de cortisone, un entraînement régulier en force au cours des six derniers mois et un plasma de vitamine D concentration de 75 nmol/L ou plus.
Le critère de jugement principal est le changement de la force de préhension. Les mesures de résultats secondaires comprennent les données anthropométriques, les tests de performance fonctionnelle, les paramètres de stress immunologiques et oxydatifs, le microbiote des dommages ADN/chromosomiques, la métabolomique et l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 65 et 85 ans
- Condition mentale adéquate pour suivre les instructions et effectuer l'exercice de résistance de manière autonome (Mini-Mental-State> 23)
- Mobile en toute autonomie
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques, qui contre-indiquent une participation à une formation
- Maladies cardiovasculaires graves (insuffisance cardiaque chronique congestive, sténose aortique sévère ou symptomatique, angine de poitrine instable, hypertension artérielle non traitée, arythmies cardiaques)
- La rétinopathie diabétique
- Ostéoporose manifeste
- Utilisation régulière de médicaments contenant de la cortisone
- Entraînement musculaire régulier (> 1x/semaine) dans les 6 derniers mois avant l'inclusion
- Taux plasmatique de vitamine D de 75 nmol/l ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement musculaire et vitamine D mensuel
Quatre semaines de vitamine D (50 000 UI une fois par mois) suivies d'un entraînement de résistance guidé de 10 semaines (un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en vitamine D reste.
Pendant toute la période d'étude, les participants reçoivent 400 mg de calcium/jour.
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Pour 4 semaines 50.000
UI de vitamine D est administrée sous forme de dose mensuelle avec 400 mg de calcium par jour.
Les deux en complément, suivis d'un entraînement en résistance de 10 semaines (un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en vitamine D et en calcium est maintenu.
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Expérimental: Musculation et Vitamine D au quotidien
Quatre semaines de vitamine D (800 UI une fois par jour) suivies d'un entraînement de résistance guidé de 10 semaines (un entraînement de force progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en vitamine D reste.
Pendant toute la période d'étude, les participants reçoivent 400 mg de calcium/jour.
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Pendant 4 semaines, 800 UI de vitamine D sont administrées en dose quotidienne avec 400 mg de calcium par jour.
Les deux en complément, suivis d'un entraînement en résistance de 10 semaines (un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en vitamine D et en calcium est maintenu.
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Expérimental: Entraînement musculaire et sans vitamine D
Quatre semaines sans administration de vitamine D suivies d'un entraînement de résistance guidé de 10 semaines (un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en vitamine D reste.
Pendant toute la période d'étude, les participants reçoivent 400 mg de calcium/jour.
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Pendant 4 semaines, aucune vitamine D n'est administrée, suivie d'un entraînement en résistance de 10 semaines (un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, aucune vitamine D n'est également administrée.
Pendant toute la période d'étude, les participants reçoivent 400 mg de calcium/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension (kg)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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La force de préhension de la main droite sera mesurée au kilogramme (kg) près à l'aide d'un dynamomètre à main.
Les participants seront encouragés à effectuer une contraction maximale dans environ 4 à 5 s.
Après un repos de 60 s, les participants seront invités à effectuer un deuxième essai.
Le score le plus élevé de contraction volontaire maximale sera utilisé pour les analyses de données.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de chaise debout (répétitions dans les 30 s)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Le nombre maximal de cycles complets de montées de chaise sans support (d'une position assise à une position complètement érigée (hanche et genoux redressés)) effectués en 30 s est compté automatiquement (mécanographie Leonardo).
Force, accélération, puissance, énergie cinétique, énergie potentielle, masse, durée totale, temps par itération sont rapportés comme paramètres secondaires.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport au départ de la masse musculaire avec BIA (kg)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un test de marche de 6 minutes (distance en mètres)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Les participants ont pour consigne de marcher seuls le plus rapidement possible (sans courir) autour d'un parcours navette de 30 m le plus de fois possible dans le délai de 6 mn.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans la composition du microbiote intestinal
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Le séquençage génétique de l'ARNr 16S sur les échantillons de selles est effectué pour identifier les microbes jusqu'au niveau du genre ainsi que la diversité microbienne et l'abondance relative.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport au départ des acides gras à chaîne courte (AGCC) dans les selles
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Les acides gras à chaîne courte (AGCC) des selles seront extraits et analysés quantitativement par chromatographie en phase gazeuse.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base du marqueur de stress oxydatif tel que le malondialdéhyde
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Les chercheurs examineront les changements dans les concentrations plasmatiques de marqueurs de stress oxydatif tels que le malondialdéhyde.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport au départ du marqueur inflammatoire (par exemple IL-6, TNF-alpha)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Les enquêteurs examineront les modifications des concentrations plasmatiques d'interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans la réponse métabolomique
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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La réponse métabolomique (c'est-à-dire tous les métabolites) aux interventions sera analysée à l'aide des techniques de résonance magnétique nucléaire (RMN) et de spectrométrie de masse (MS).
Les modèles de métabolites seront évalués à l'aide de techniques statistiques, c'est-à-dire l'analyse discriminante et l'analyse en composantes principales.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le modèle d'acides aminés
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Le profil plasmatique des acides aminés sera évalué par HPLC-MS.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base des dommages à l'ADN (% d'ADN dans la queue)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Les dommages à l'ADN seront évalués dans les lymphocytes, le sang total et l'urine en réponse aux interventions.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Modification par rapport à la ligne de base des lésions chromosomiques (nombre de micronoyaux/1 000 cellules binucléées)
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Les dommages chromosomiques seront évalués dans les lymphocytes en réponse aux interventions.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans l'expression des gènes RDA et ADN
Délai: ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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L'expression des gènes d'ARN et d'ADN sera évaluée en réponse aux interventions.
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ligne de base, après intervention diététique (4 semaines) et après intervention diététique et entraînement de force (14 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FA219002_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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