- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04352998
Effets d'un supplément de pré-entraînement multi-ingrédients sur les dépenses énergétiques pendant la course
16 avril 2020 mis à jour par: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effets d'une ou de deux doses d'un supplément multi-ingrédients pré-entraînement sur les facteurs métaboliques et l'effort perçu pendant la course à intensité modérée chez les femmes
L'objectif principal de cette étude était d'examiner les effets aigus d'une ou de deux doses d'un supplément de pré-entraînement multi-ingrédients sur la dépense énergétique pendant la course sur tapis roulant d'intensité modérée.
De plus, notre deuxième objectif était d'étudier les réponses des facteurs métaboliques associés (c.-à-d.
utilisation du substrat, mesures des échanges gazeux), effort perçu et variables cardiovasculaires au repos avec une et deux doses du supplément pré-entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a utilisé une conception croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et intra-sujets (Figure 1).
Chaque sujet devait visiter le laboratoire à cinq reprises avec 72 à 96 heures entre les sessions.
Au cours de la première visite au laboratoire, chaque sujet a effectué un test progressif sur un tapis roulant pour familiariser les sujets avec les procédures de test.
Pour la deuxième visite au laboratoire, chaque sujet a effectué un test sur tapis roulant jusqu'à l'épuisement pour déterminer son seuil ventilatoire (VT).
La troisième visite de laboratoire a été effectuée le matin (06h00-09h00) et a obligé les sujets à consommer un repas standardisé après avoir jeûné pendant la nuit (8 heures) et à s'asseoir tranquillement pendant 30 minutes avant que les valeurs de fréquence cardiaque et de pression artérielle de base ne soient enregistrées.
Les sujets ont ensuite été répartis au hasard pour ingérer le supplément (une ou deux doses) ou le placebo et s'asseoir tranquillement pendant 30 minutes supplémentaires.
Les ingrédients du supplément (Cellucor, Bryan, TX) sont fournis dans le tableau 1.
Le placebo était non énergétique et contrôlé pour une apparence et un goût similaires.
Aux périodes de 15 minutes et 30 minutes après l'ingestion (du supplément pré-entraînement ou du placebo), la fréquence cardiaque au repos et la pression artérielle ont été enregistrées pour une deuxième et une troisième fois, respectivement.
Les sujets ont ensuite effectué une course sur tapis roulant à vitesse constante de 30 minutes à 90 % de leur VT.
Les sujets sont ensuite retournés au laboratoire pour leurs quatrième et cinquième visites pour ingérer les substances restantes (1 dose, 2 doses ou placebo) et subir les mêmes procédures de test (y compris l'heure de la journée) que la troisième visite.
Chaque sujet a enregistré des journaux alimentaires de 2 jours (MyFitnessPal, Inc., États-Unis) avant chaque visite au laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- couru ≥ 16 km par semaine
Critère d'exclusion:
- (i) antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux, y compris les maladies cardiovasculaires, les troubles métaboliques, rénaux, hépatiques ou musculo-squelettiques ; (ii) l'utilisation de tout médicament ; (iii) l'utilisation de suppléments nutritionnels ; (iv) consommation habituelle de caféine (≥ une tasse de café ou de boisson contenant de la caféine par jour) ; ou (v) la participation à un autre essai clinique ou à l'investigation d'un autre produit expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage/l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Condition de supplément pré-entraînement à une dose
Une dose / portion d'un supplément pré-entraînement multi-ingrédients a été administrée aux sujets.
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une dose d'un supplément de pré-entraînement multi-ingrédients
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Comparateur actif: Condition de supplément pré-entraînement à deux doses
Deux doses/portions d'un supplément pré-entraînement multi-ingrédients ont été administrées aux sujets.
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deux doses d'un supplément de pré-entraînement multi-ingrédients
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Comparateur placebo: Condition placebo
Une dose/portion d'un placebo a été administrée aux sujets.
|
une dose de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépenses d'énergie
Délai: 30 minutes d'exercice
|
dépense énergétique mesurée en kcal par minute
|
30 minutes d'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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utilisation du substrat
Délai: 30 minutes d'exercice
|
oxydation des graisses et des glucides
|
30 minutes d'exercice
|
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mesures des échanges gazeux
Délai: 30 minutes d'exercice
|
consommation d'oxygène, taux d'échange respiratoire
|
30 minutes d'exercice
|
|
effort perçu
Délai: 30 minutes d'exercice
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évaluations de l'effort perçu (RPE)
|
30 minutes d'exercice
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|
variables cardiovasculaires au repos
Délai: ligne de base et 30 minutes après l'ingestion
|
fréquence cardiaque, tension artérielle systolique et diastolique
|
ligne de base et 30 minutes après l'ingestion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NorthernIU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .