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Effetti di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento sul dispendio energetico durante la corsa

16 aprile 2020 aggiornato da: Clayton Camic, Northern Illinois University

Effetti di una o due dosi di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento sui fattori metabolici e sullo sforzo percepito durante la corsa di intensità moderata nelle donne

Lo scopo principale di questo studio era esaminare gli effetti acuti di una dose contro due di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento sul dispendio energetico durante la corsa su tapis roulant di intensità moderata. Inoltre, il nostro secondo obiettivo era quello di studiare le risposte dei fattori metabolici associati (ad es. utilizzo del substrato, misure dello scambio di gas), sforzo percepito e variabili cardiovascolari a riposo con una e due dosi dell'integratore pre-allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un disegno incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, all'interno dei soggetti (Figura 1). Ogni soggetto è stato tenuto a visitare il laboratorio in cinque occasioni con 72-96 ore tra le sessioni. Durante la prima visita di laboratorio, ogni soggetto ha eseguito un test incrementale su un tapis roulant per familiarizzare i soggetti con le procedure di test. Per la seconda visita di laboratorio, ogni soggetto ha eseguito un test incrementale su tapis roulant fino all'esaurimento per determinare la propria soglia ventilatoria (VT). La terza visita di laboratorio è stata completata al mattino (dalle 06:00 alle 09:00) e ha richiesto ai soggetti di consumare un pasto standardizzato dopo il digiuno notturno (8 ore) e di rimanere seduti in silenzio per 30 minuti prima di registrare i valori basali della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna. I soggetti sono stati quindi assegnati in modo casuale a ingerire il supplemento (una o due dosi) o il placebo e sedersi in silenzio per altri 30 minuti. Gli ingredienti del supplemento (Cellucor, Bryan, TX) sono forniti nella Tabella 1. Il placebo era non energetico e controllato per aspetto e gusto simili. Nei periodi post-ingestione di 15 minuti e 30 minuti (del supplemento pre-allenamento o del placebo), la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna sono state registrate rispettivamente per la seconda e la terza volta. I soggetti hanno quindi eseguito una corsa su tapis roulant a velocità costante di 30 minuti al 90% del loro VT. I soggetti sono quindi tornati al laboratorio per la quarta e la quinta visita per ingerire le restanti sostanze (1 dose, 2 dosi o placebo) e sono stati sottoposti alle stesse procedure di test (inclusa l'ora del giorno) della terza visita. Ogni soggetto ha registrato registri alimentari di 2 giorni (MyFitnessPal, Inc., USA) prima di ogni visita di laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • corse ≥ 16 km a settimana

Criteri di esclusione:

  • (i) anamnesi di eventi medici o chirurgici, comprese malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, renali, epatici o muscoloscheletrici; (ii) uso di qualsiasi farmaco; (iii) uso di integratori alimentari; (iv) uso abituale di caffeina (≥ una tazza di caffè o bevanda contenente caffeina al giorno); o (v) partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o indagine su un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni prima dello screening/arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di supplemento pre-allenamento di una dose
Ai soggetti è stata somministrata una dose/porzione di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento.
Integratore alimentare: Una dose pre-allenamento
una dose di un integratore pre-allenamento multi-ingrediente
Comparatore attivo: Condizione di supplemento pre-allenamento a due dosi
Ai soggetti sono state somministrate due dosi/porzioni di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento.
Integratore alimentare: Condizione pre-allenamento a due dosi
due dosi di un integratore pre-allenamento multi-ingrediente
Comparatore placebo: Condizione placebo
Ai soggetti è stata somministrata una dose/porzione di un placebo.
Integratore alimentare: Condizione placebo
una dose di un placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 30 minuti di esercizio
dispendio energetico misurato in kcal al minuto
30 minuti di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzo del substrato
Lasso di tempo: 30 minuti di esercizio
ossidazione dei grassi e dei carboidrati
30 minuti di esercizio
misure di scambio gassoso
Lasso di tempo: 30 minuti di esercizio
consumo di ossigeno, rapporto di scambio respiratorio
30 minuti di esercizio
sforzo percepito
Lasso di tempo: 30 minuti di esercizio
valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
30 minuti di esercizio
variabili cardiovascolari a riposo
Lasso di tempo: basale e 30 minuti dopo l'ingestione
frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica
basale e 30 minuti dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Illinois University

Collaboratori

Mayo Clinic
Nova Southeastern University
University of Wisconsin, La Crosse

Investigatori

  • Investigatore principale: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NorthernIU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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