- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04352998
Účinky vícesložkového předtréninkového doplňku na energetický výdej během běhu
16. dubna 2020 aktualizováno: Clayton Camic, Northern Illinois University
Účinky jedné versus dvou dávek vícesložkového předtréninkového suplementu na metabolické faktory a vnímanou námahu během středně intenzivního běhu u žen
Primárním účelem této studie bylo prozkoumat akutní účinky jedné versus dvou dávek vícesložkového předtréninkového doplňku na energetický výdej během středně intenzivního běhu na běžeckém pásu.
Kromě toho bylo naším druhým cílem prozkoumat reakce souvisejících metabolických faktorů (tj.
využití substrátu, měření výměny plynů), vnímaná námaha a klidové kardiovaskulární proměnné s jednou a dvěma dávkami předtréninkového doplňku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívala randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný křížový design v rámci jednotlivých subjektů (obrázek 1).
Každý subjekt musel navštívit laboratoř pětkrát s 72-96 hodinami mezi sezeními.
Během první laboratorní návštěvy každý subjekt provedl přírůstkový test na běžícím pásu, aby se subjekty seznámily s testovacími postupy.
Při druhé laboratorní návštěvě každý subjekt provedl inkrementální test na běžícím pásu až do vyčerpání, aby určil svůj ventilační práh (VT).
Třetí laboratorní návštěva byla dokončena ráno (06:00-09:00) a vyžadovala, aby subjekty konzumovaly standardizované jídlo po lačnění přes noc (8 hodin) a v klidu seděly po dobu 30 minut, než byly zaznamenány základní hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku.
Subjekty pak byly náhodně rozděleny tak, aby požily doplněk (jedna nebo dvě dávky) nebo placebo a tiše seděly dalších 30 minut.
Složky doplňku (Cellucor, Bryan, TX) jsou uvedeny v tabulce 1.
Placebo bylo neenergetické a kontrolované pro podobný vzhled a chuť.
V 15minutovém a 30minutovém období po požití (předtréninkového doplňku nebo placeba) byla podruhé a potřetí zaznamenána klidová srdeční frekvence a krevní tlak.
Subjekty poté provedly 30minutový běh na běžeckém pásu s konstantní rychlostí při 90 % jejich VT.
Subjekty se poté vrátily do laboratoře na svou čtvrtou a pátou návštěvu, aby požily zbývající látky (1 dávku, 2 dávky nebo placebo) a podstoupily stejné testovací procedury (včetně denní doby) jako při třetí návštěvě.
Každý subjekt zaznamenával 2denní záznamy o jídle (MyFitnessPal, Inc., USA) před každou návštěvou laboratoře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uběhlo ≥ 16 km za týden
Kritéria vyloučení:
- i) anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, včetně kardiovaskulárních onemocnění, metabolických, ledvinových, jaterních nebo muskuloskeletálních poruch; (ii) užívání jakýchkoli léků; iii) užívání doplňků výživy; (iv) obvyklé užívání kofeinu (≥ jeden šálek kávy nebo kofeinového nápoje denně); nebo (v) účast na jiném klinickém hodnocení nebo zkoušení jiného hodnoceného přípravku během 30 dnů před screeningem/zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Jedna dávka předtréninkového suplementu
Subjektům byla podána jedna dávka/porce vícesložkového předtréninkového doplňku.
|
jedna dávka vícesložkového předtréninkového doplňku
|
Aktivní komparátor: Stav dvou dávek předtréninkového doplňku
Subjektům byly podány dvě dávky/porce vícesložkového předtréninkového doplňku.
|
dvě dávky vícesložkového předtréninkového doplňku
|
Komparátor placeba: Placebo stav
Subjektům byla podána jedna dávka/porce placeba.
|
jedna dávka placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energetický výdej
Časové okno: 30 minut cvičení
|
energetický výdej měřený v kcal za minutu
|
30 minut cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
využití substrátu
Časové okno: 30 minut cvičení
|
oxidace tuků a sacharidů
|
30 minut cvičení
|
opatření výměny plynu
Časové okno: 30 minut cvičení
|
spotřeba kyslíku, poměr výměny dýchacích cest
|
30 minut cvičení
|
vnímaná námaha
Časové okno: 30 minut cvičení
|
hodnocení vnímané námahy (RPE)
|
30 minut cvičení
|
klidové kardiovaskulární proměnné
Časové okno: základní linie a 30 minut po požití
|
srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak
|
základní linie a 30 minut po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NorthernIU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy