- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04352998
Effekter av et multi-ingrediens før treningstilskudd på energiforbruk under løping
16. april 2020 oppdatert av: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effekter av én versus to doser av et tilskudd med flere ingredienser før trening på metabolske faktorer og opplevd anstrengelse under løping med moderat intensitet hos kvinner
Hovedformålet med denne studien var å undersøke de akutte effektene av en versus to doser av et multi-ingrediens tilskudd før trening på energiforbruk under løping på tredemølle med moderat intensitet.
I tillegg var vårt andre mål å undersøke responsene til assosierte metabolske faktorer (dvs.
substratutnyttelse, mål på gassutveksling), opplevd anstrengelse og hvilende kardiovaskulære variabler med en og to doser av tilskuddet før trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert, crossover-design innen forsøkspersoner (figur 1).
Hvert forsøksperson ble pålagt å besøke laboratoriet ved fem anledninger med 72-96 timer mellom øktene.
Under det første laboratoriebesøket utførte hvert forsøksperson en inkrementell test på en tredemølle for å gjøre forsøkspersonene kjent med testprosedyrene.
For det andre laboratoriebesøket utførte hvert forsøksperson en inkrementell tredemølletest til utmattelse for å bestemme deres ventilasjonsterskel (VT).
Det tredje laboratoriebesøket ble fullført om morgenen (06:00-09:00) og krevde at forsøkspersonene inntok et standardisert måltid etter å ha fastet over natten (8 timer) og satt stille i 30 minutter før baseline-puls- og blodtrykksverdier ble registrert.
Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig tildelt til å innta tilskuddet (en eller to doser) eller placebo og sitte stille i ytterligere 30 minutter.
Ingrediensene i tillegget (Cellucor, Bryan, TX) er gitt i tabell 1.
Placeboen var ikke-energisk og kontrollert for lignende utseende og smak.
Ved periodene 15 minutter og 30 minutter etter inntak (av tilskuddet før trening eller placebo), ble hvilepuls og blodtrykk registrert for henholdsvis andre og tredje gang.
Forsøkspersonene utførte deretter en 30-minutters tredemølle med konstant hastighet på 90 % av VT.
Forsøkspersonene returnerte deretter til laboratoriet for sitt fjerde og femte besøk for å innta de gjenværende stoffene (1-dose, 2-dose eller placebo) og gjennomgikk de samme testprosedyrene (inkludert tid på dagen) som det tredje besøket.
Hvert forsøksperson registrerte 2-dagers matlogger (MyFitnessPal, Inc., USA) før hvert laboratoriebesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- løp ≥ 16 km per uke
Ekskluderingskriterier:
- (i) historie med medisinske eller kirurgiske hendelser, inkludert kardiovaskulær sykdom, metabolske, nyre-, lever- eller muskel- og skjelettlidelser; (ii) bruk av medisiner; (iii) bruk av kosttilskudd; (iv) vanlig bruk av koffein (≥ en kopp kaffe eller koffeinholdig drikk per dag); eller (v) deltakelse i en annen klinisk studie eller undersøkelse av et annet undersøkelsesprodukt innen 30 dager før screening/registrering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: En dose pre-workout supplement tilstand
Én dose/porsjon av et multi-ingrediens tilskudd før trening ble administrert til forsøkspersonene.
|
én dose av et supplement med flere ingredienser før trening
|
Aktiv komparator: To doser pre-workout supplement tilstand
To doser/porsjoner av et supplement med flere ingredienser før trening ble administrert til forsøkspersonene.
|
to doser av et multi-ingrediens pre-workout supplement
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
Én dose/porsjon placebo ble administrert til forsøkspersonene.
|
én dose placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiforbruket
Tidsramme: 30 minutter med trening
|
energiforbruk målt i kcal per minutt
|
30 minutter med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
substratutnyttelse
Tidsramme: 30 minutter med trening
|
fett- og karbohydratoksidasjon
|
30 minutter med trening
|
mål for gassutveksling
Tidsramme: 30 minutter med trening
|
oksygenforbruk, respirasjonsutvekslingsforhold
|
30 minutter med trening
|
opplevd anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter med trening
|
vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE)
|
30 minutter med trening
|
hvilende kardiovaskulære variabler
Tidsramme: baseline og 30 minutter etter inntak
|
hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk
|
baseline og 30 minutter etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NorthernIU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på En dose før treningstilstand
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Treningsgruppe, SensitivitetStorbritannia
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncFullførtKoffein | Motstandstrening | KosttilskuddForente stater
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillFullførtSårhet, muskler | Ytelsesfremmende produktbruk | Skade muskelForente stater
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillFullførtEndringer i kroppsvekt | Ytelsesfremmende produktbruk | Skade muskelForente stater