- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352998
Useasta ainesosasta koostuvan treeniä edeltävän lisäravinteen vaikutukset energiankulutukseen juoksun aikana
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Clayton Camic, Northern Illinois University
Monista ainesosista koostuvan harjoittelua edeltävän lisäravinteen yhden annoksen ja kahden annoksen vaikutukset aineenvaihduntatekijöihin ja havaittuun rasitukseen naisten keski-intensiteetin juoksun aikana
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli tutkia yhden ja kahden annoksen akuuttia vaikutusta yhden ja kahden annoksen harjoittelua edeltävälle lisäravinteelle, joka vaikuttaa energiankulutukseen kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla.
Lisäksi toinen tavoitteemme oli tutkia siihen liittyvien metabolisten tekijöiden (esim.
substraatin käyttö, kaasunvaihdon mittaukset), havaittu rasitus ja lepotilassa olevat sydän- ja verisuonimuuttujat yhdellä ja kahdella annoksella harjoittelua edeltävää lisäravinnetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden sisäistä jakosuunnitelmaa (kuva 1).
Jokaisen koehenkilön oli vierailtava laboratoriossa viisi kertaa ja istuntojen välillä oli 72-96 tuntia.
Ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana jokainen koehenkilö teki inkrementaalisen testin juoksumatolla perehdyttääkseen koehenkilöt testausmenettelyihin.
Toisella laboratoriokäynnillä jokainen koehenkilö suoritti inkrementaalisen juoksumattotestin uupumukseen saakka hengityskynnyksen (VT) määrittämiseksi.
Kolmas laboratoriokäynti saatiin päätökseen aamulla (06:00-09:00), ja koehenkilöt joutuivat nauttimaan standardoidun aterian yön paaston jälkeen (8 tuntia) ja istumaan hiljaa 30 minuuttia ennen kuin perussyke- ja verenpainearvot rekisteröitiin.
Koehenkilöt määrättiin sitten satunnaisesti nielemään lisäravinnetta (yksi tai kaksi annosta) tai lumelääkettä ja istumaan hiljaa vielä 30 minuuttia.
Lisäaineen ainesosat (Cellucor, Bryan, TX) on esitetty taulukossa 1.
Plasebo ei ollut energinen, ja sen ulkonäkö ja maku olivat samanlaisia.
15 minuutin ja 30 minuutin nielemisen jälkeisinä jaksoina (ennen harjoittelua tai lumelääkettä) leposyke ja verenpaine rekisteröitiin toisen ja kolmannen kerran.
Koehenkilöt juoksivat sitten 30 minuutin vakionopeudella juoksumatolla 90 %:lla VT:stä.
Koehenkilöt palasivat sitten laboratorioon neljännelle ja viidennelle käynnilleen nauttimaan jäljellä olevat aineet (1 annos, 2 annosta tai lumelääke) ja he käyvät läpi samat testaustoimenpiteet (mukaan lukien kellonaika) kuin kolmannella käynnillä.
Jokainen koehenkilö kirjasi 2 päivän ruokalokit (MyFitnessPal, Inc., USA) ennen jokaista laboratoriokäyntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- juoksi ≥ 16 km viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- i) aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet; (ii) minkä tahansa lääkkeen käyttö; iii) ravintolisien käyttö; (iv) tavanomainen kofeiinin käyttö (≥ yksi kuppi kahvia tai kofeiinipitoista juomaa päivässä); tai (v) osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai toisen tutkimustuotteen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen seulontaa/rekisteröintiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Yhden annoksen treeniä edeltävä lisäehto
Koehenkilöille annettiin yksi annos/annos useista ainesosista koostuvaa harjoittelua edeltävää lisäravinnetta.
|
yksi annos monesta aineosasta koostuvaa lisäravintoa ennen harjoittelua
|
Active Comparator: Kahden annoksen treeniä edeltävä täydennysehto
Koehenkilöille annettiin kaksi annosta/annosta moniainesosaa ennen harjoittelua.
|
kaksi annosta moniosaista treeniä edeltävää lisäravinnetta
|
Placebo Comparator: Placebo kunto
Koehenkilöille annettiin yksi annos/annos lumelääkettä.
|
yksi annos lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoittelua
|
energiankulutus mitattuna kcal/min
|
30 minuuttia harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
substraatin käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoittelua
|
rasvojen ja hiilihydraattien hapettumista
|
30 minuuttia harjoittelua
|
kaasunvaihdon toimenpiteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoittelua
|
hapenkulutus, hengitysteiden vaihtosuhde
|
30 minuuttia harjoittelua
|
havaittu rasitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoittelua
|
koettu rasitus (RPE)
|
30 minuuttia harjoittelua
|
levossa olevat sydän- ja verisuonimuuttujat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 30 minuuttia nielemisen jälkeen
|
syke, systolinen ja diastolinen verenpaine
|
lähtötilanteessa ja 30 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .