- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04352998
Влияние предтренировочной добавки с несколькими ингредиентами на расход энергии во время бега
16 апреля 2020 г. обновлено: Clayton Camic, Northern Illinois University
Влияние одной или двух доз многокомпонентной предтренировочной добавки на метаболические факторы и воспринимаемую нагрузку во время бега средней интенсивности у женщин
Основная цель этого исследования заключалась в изучении острого воздействия одной или двух доз многокомпонентной предтренировочной добавки на расход энергии во время бега на беговой дорожке средней интенсивности.
Кроме того, наша вторая цель состояла в том, чтобы исследовать реакции ассоциированных метаболических факторов (т.е.
утилизация субстрата, показатели газообмена), воспринимаемая нагрузка и показатели сердечно-сосудистой системы в состоянии покоя при приеме одной и двух доз предтренировочной добавки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании использовался рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый перекрестный дизайн с участием отдельных субъектов (рис. 1).
Каждый испытуемый должен был посетить лабораторию пять раз с интервалом от 72 до 96 часов между сеансами.
Во время первого визита в лабораторию каждый испытуемый выполнял дополнительный тест на беговой дорожке, чтобы ознакомить испытуемых с процедурами тестирования.
Во время второго визита в лабораторию каждый субъект выполнял дополнительный тест на беговой дорожке до изнеможения, чтобы определить свой дыхательный порог (VT).
Третий визит в лабораторию был завершен утром (06:00-09:00) и требовал, чтобы испытуемые съедали стандартную еду после голодания в течение ночи (8 часов) и сидели спокойно в течение 30 минут, прежде чем регистрировались исходные значения частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Затем испытуемым случайным образом назначали принимать добавку (одну или две дозы) или плацебо и сидеть спокойно еще 30 минут.
Ингредиенты добавки (Cellucor, Bryan, TX) представлены в таблице 1.
Плацебо не обладало энергетическим эффектом и контролировалось по сходному внешнему виду и вкусу.
В 15-минутный и 30-минутный периоды после приема (предтренировочной добавки или плацебо) частоту сердечных сокращений в покое и артериальное давление регистрировали во второй и третий раз соответственно.
Затем испытуемые выполняли 30-минутный бег на беговой дорожке с постоянной скоростью при 90% их VT.
Затем субъекты возвращались в лабораторию для четвертого и пятого посещений, чтобы принять оставшиеся вещества (1 доза, 2 дозы или плацебо) и пройти те же процедуры тестирования (включая время суток), что и при третьем посещении.
Каждый субъект вел 2-дневные журналы питания (MyFitnessPal, Inc., США) перед каждым визитом в лабораторию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пробежал ≥ 16 км в неделю
Критерий исключения:
- (i) история медицинских или хирургических событий, включая сердечно-сосудистые заболевания, метаболические, почечные, печеночные или скелетно-мышечные нарушения; (ii) использование любых лекарств; (iii) использование пищевых добавок; (iv) привычное употребление кофеина (≥ одной чашки кофе или напитка с кофеином в день); или (v) участие в другом клиническом испытании или исследовании другого исследуемого продукта в течение 30 дней до скрининга/регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одна доза добавки перед тренировкой
Субъектам вводили одну дозу/порцию предтренировочной добавки с несколькими ингредиентами.
|
одна доза мультиингредиентной предтренировочной добавки
|
|
Активный компаратор: Предтренировочная добавка в две дозы
Субъектам вводили две дозы/порции многокомпонентной предтренировочной добавки.
|
две дозы мультиингредиентной предтренировочной добавки
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние плацебо
Субъектам вводили одну дозу/порцию плацебо.
|
одна доза плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 30 минут упражнений
|
расход энергии измеряется в килокалориях в минуту
|
30 минут упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование субстрата
Временное ограничение: 30 минут упражнений
|
окисление жиров и углеводов
|
30 минут упражнений
|
|
мероприятия по газообмену
Временное ограничение: 30 минут упражнений
|
потребление кислорода, коэффициент дыхательного обмена
|
30 минут упражнений
|
|
воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 30 минут упражнений
|
рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE)
|
30 минут упражнений
|
|
показатели сердечно-сосудистой системы в покое
Временное ограничение: исходный уровень и через 30 минут после приема
|
частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление
|
исходный уровень и через 30 минут после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NorthernIU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .