- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04352998
Effekter av ett tillägg med flera ingredienser före träning på energiförbrukningen under körning
16 april 2020 uppdaterad av: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effekter av en kontra två doser av ett tillägg med flera ingredienser före träning på metabola faktorer och upplevd ansträngning under måttlig löpning hos kvinnor
Det primära syftet med den här studien var att undersöka de akuta effekterna av en kontra två doser av ett multi-ingrediens-tillskott före träning på energiförbrukningen under löpbandslöpning med måttlig intensitet.
Dessutom var vårt andra mål att undersöka svaren från associerade metabola faktorer (dvs.
substratanvändning, mätningar av gasutbyte), upplevd ansträngning och vilande kardiovaskulära variabler med en och två doser av tillägget före träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-design inom försökspersoner (Figur 1).
Varje försöksperson var tvungen att besöka laboratoriet vid fem tillfällen med 72-96 timmar mellan sessionerna.
Under det första laboratoriebesöket utförde varje försöksperson ett inkrementellt test på ett löpband för att göra försökspersonerna bekanta med testprocedurerna.
För det andra laboratoriebesöket utförde varje försöksperson ett inkrementellt löpbandstest till utmattning för att fastställa deras andningströskel (VT).
Det tredje laboratoriebesöket avslutades på morgonen (06:00-09:00) och krävde att försökspersonerna intog en standardiserad måltid efter att ha fastat över natten (8 timmar) och satt tyst i 30 minuter innan baslinjevärdena för hjärtfrekvens och blodtryck registrerades.
Försökspersonerna tilldelades sedan slumpmässigt att inta tillägget (en eller två doser) eller placebo och sitta tyst i ytterligare 30 minuter.
Ingredienserna i tillägget (Cellucor, Bryan, TX) finns i Tabell 1.
Placebo var icke-energiskt och kontrollerades för liknande utseende och smak.
Vid perioderna 15 minuter och 30 minuter efter intag (av tillägget före träning eller placebo) registrerades vilopuls och blodtryck för en andra respektive tredje gång.
Försökspersonerna körde sedan ett 30-minuters löpband med konstant hastighet vid 90 % av sin VT.
Försökspersonerna återvände sedan till laboratoriet för sina fjärde och femte besök för att få i sig de återstående substanserna (1-dos, 2-dos eller placebo) och genomgå samma testprocedurer (inklusive tid på dagen) som det tredje besöket.
Varje försöksperson registrerade 2-dagars matloggar (MyFitnessPal, Inc., USA) före varje laboratoriebesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sprang ≥ 16 km per vecka
Exklusions kriterier:
- (i) historia av medicinska eller kirurgiska händelser, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, metabola, njur-, lever- eller muskel- och skelettsjukdomar; (ii) användning av någon medicin; (iii) användning av näringstillskott; (iv) Vanlig användning av koffein (≥ en kopp kaffe eller koffeinhaltig dryck per dag); eller (v) deltagande i en annan klinisk prövning eller undersökning av en annan prövningsprodukt inom 30 dagar före screening/registrering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: En dos tillskott före träningspasset
En dos/portion av ett tillägg med flera ingredienser före träningen administrerades till försökspersonerna.
|
en dos av ett tillägg före träning med flera ingredienser
|
Aktiv komparator: Två doser pre-workout tillägg tillstånd
Två doser/portioner av ett tillägg med flera ingredienser före träningen administrerades till försökspersonerna.
|
två doser av ett multi-ingrediens pre-workout-tillägg
|
Placebo-jämförare: Placebotillstånd
En dos/portion av placebo administrerades till försökspersonerna.
|
en dos placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energiförbrukning
Tidsram: 30 minuters träning
|
energiförbrukning mätt som kcal per minut
|
30 minuters träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
substratanvändning
Tidsram: 30 minuters träning
|
fett- och kolhydratoxidation
|
30 minuters träning
|
åtgärder för gasutbyte
Tidsram: 30 minuters träning
|
syreförbrukning, andningsutbytesförhållande
|
30 minuters träning
|
upplevd ansträngning
Tidsram: 30 minuters träning
|
betyg av upplevd ansträngning (RPE)
|
30 minuters träning
|
vilande kardiovaskulära variabler
Tidsram: baslinje och 30 minuter efter intag
|
hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
baslinje och 30 minuter efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NorthernIU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på En dos före träningstillstånd
-
University College, LondonMedical Research CouncilAvslutadGenomförbarhet, acceptans och effekterna av två allmänt tillgängliga mobilappar för fysisk aktivitetFYSISK KONDITIONStorbritannien
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainHar inte rekryterat ännuTrötthet | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinbrist | Träningsgrupp, KänslighetStorbritannien
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAvslutadTrötthet | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinbrist | Träningsgrupp, KänslighetStorbritannien
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncAvslutadKoffein | Motståndsträning | KosttillskottFörenta staterna
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillAvslutadSmärta, muskler | Prestandahöjande produktanvändning | Skada muskelFörenta staterna
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillAvslutadFörändringar i kroppsvikt | Prestandahöjande produktanvändning | Skada muskelFörenta staterna
-
J L MarshUnited States Department of DefenseAvslutadArtros | Posttraumatisk artrosFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaSociety of Family PlanningAvslutad
-
The Korean Society of CirculationOkändAkut koronarsyndromKorea, Republiken av