- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04352998
Efectos de un suplemento previo al entrenamiento con múltiples ingredientes sobre el gasto energético durante la carrera
16 de abril de 2020 actualizado por: Clayton Camic, Northern Illinois University
Efectos de una versus dos dosis de un suplemento previo al entrenamiento de múltiples ingredientes sobre los factores metabólicos y el esfuerzo percibido durante la carrera de intensidad moderada en mujeres
El objetivo principal de este estudio fue examinar los efectos agudos de una dosis versus dos dosis de un suplemento previo al entrenamiento de múltiples ingredientes sobre el gasto de energía durante la carrera en cinta rodante de intensidad moderada.
Además, nuestro segundo objetivo fue investigar las respuestas de los factores metabólicos asociados (es decir,
utilización de sustratos, medidas de intercambio de gases), esfuerzo percibido y variables cardiovasculares en reposo con una y dos dosis del suplemento pre-entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizó un diseño cruzado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, dentro de los sujetos (Figura 1).
Se requirió que cada sujeto visitara el laboratorio en cinco ocasiones con 72-96 horas entre sesiones.
Durante la primera visita al laboratorio, cada sujeto realizó una prueba incremental en una cinta rodante para familiarizar a los sujetos con los procedimientos de prueba.
Para la segunda visita al laboratorio, cada sujeto realizó una prueba incremental en cinta rodante hasta el agotamiento para determinar su umbral ventilatorio (VT).
La tercera visita al laboratorio se completó por la mañana (06:00-09:00) y requirió que los sujetos consumieran una comida estándar después de ayunar durante la noche (8 horas) y se sentaran en silencio durante 30 minutos antes de que se registraran los valores de frecuencia cardíaca y presión arterial de referencia.
Luego, los sujetos fueron asignados al azar para ingerir el suplemento (una o dos dosis) o el placebo y sentarse en silencio durante otros 30 minutos.
Los ingredientes del suplemento (Cellucor, Bryan, TX) se proporcionan en la Tabla 1.
El placebo no era energético y se controló por apariencia y sabor similares.
En los períodos posteriores a la ingestión de 15 y 30 minutos (del suplemento previo al entrenamiento o del placebo), se registraron la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial por segunda y tercera vez, respectivamente.
Luego, los sujetos realizaron una carrera en cinta rodante a velocidad constante de 30 minutos al 90% de su VT.
Luego, los sujetos regresaron al laboratorio para su cuarta y quinta visita para ingerir las sustancias restantes (1 dosis, 2 dosis o placebo) y se sometieron a los mismos procedimientos de prueba (incluida la hora del día) que en la tercera visita.
Cada sujeto registró registros de alimentos de 2 días (MyFitnessPal, Inc., EE. UU.) antes de cada visita al laboratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- corrió ≥ 16 km por semana
Criterio de exclusión:
- (i) antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos, incluidas enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, renales, hepáticos o musculoesqueléticos; (ii) uso de cualquier medicamento; (iii) uso de suplementos nutricionales; (iv) consumo habitual de cafeína (≥ una taza de café o bebida con cafeína al día); o (v) participación en otro ensayo clínico o investigación de otro producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección/inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Condición de suplemento pre-entrenamiento de una dosis
Se administró a los sujetos una dosis/porción de un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes.
|
una dosis de un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes
|
|
Comparador activo: Condición de suplemento pre-entrenamiento de dos dosis
Se administraron a los sujetos dos dosis/porciones de un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes.
|
dos dosis de un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes
|
|
Comparador de placebos: Condición de placebo
Se administró una dosis/porción de un placebo a los sujetos.
|
una dosis de un placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 30 minutos de ejercicio
|
gasto energético medido en kcal por minuto
|
30 minutos de ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
utilización de sustrato
Periodo de tiempo: 30 minutos de ejercicio
|
oxidación de grasas y carbohidratos
|
30 minutos de ejercicio
|
|
medidas de intercambio gaseoso
Periodo de tiempo: 30 minutos de ejercicio
|
consumo de oxígeno, tasa de intercambio respiratorio
|
30 minutos de ejercicio
|
|
esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 30 minutos de ejercicio
|
índices de esfuerzo percibido (RPE)
|
30 minutos de ejercicio
|
|
variables cardiovasculares en reposo
Periodo de tiempo: línea de base y 30 minutos después de la ingestión
|
frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica
|
línea de base y 30 minutos después de la ingestión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NorthernIU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .