- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04352998
Effecten van een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten op het energieverbruik tijdens hardlopen
16 april 2020 bijgewerkt door: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effecten van één versus twee doses van een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten op metabole factoren en waargenomen inspanning tijdens hardlopen met matige intensiteit bij vrouwen
Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de acute effecten van één versus twee doses van een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten op het energieverbruik tijdens matig intensief hardlopen op de loopband.
Daarnaast was ons tweede doel het onderzoeken van de reacties van geassocieerde metabole factoren (d.w.z.
substraatgebruik, metingen van gasuitwisseling), waargenomen inspanning en cardiovasculaire variabelen in rust met één en twee doses van het pre-workout supplement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd cross-overontwerp binnen de proefpersoon (Figuur 1).
Elke proefpersoon moest het laboratorium vijf keer bezoeken met 72-96 uur tussen de sessies.
Tijdens het eerste laboratoriumbezoek voerde elke proefpersoon een incrementele test uit op een loopband om de proefpersonen vertrouwd te maken met de testprocedures.
Voor het tweede laboratoriumbezoek voerde elke proefpersoon een incrementele loopbandtest uit tot uitputting om hun ademhalingsdrempel (VT) te bepalen.
Het derde laboratoriumbezoek vond plaats in de ochtend (06:00-09:00) en vereiste dat de proefpersonen een gestandaardiseerde maaltijd consumeerden na een nacht vasten (8 uur) en 30 minuten stil zaten voordat de basiswaarden voor hartslag en bloeddruk werden geregistreerd.
De proefpersonen werden vervolgens willekeurig toegewezen om het supplement (een of twee doses) of placebo in te nemen en nog eens 30 minuten stil te zitten.
De ingrediënten van het supplement (Cellucor, Bryan, TX) staan in tabel 1.
De placebo was niet-energetisch en gecontroleerd op vergelijkbaar uiterlijk en smaak.
In de periode van 15 minuten en 30 minuten na inname (van het pre-workout supplement of placebo) werden de hartslag in rust en de bloeddruk respectievelijk voor een tweede en derde keer geregistreerd.
De proefpersonen voerden vervolgens een loopband van 30 minuten met constante snelheid uit op 90% van hun VT.
De proefpersonen keerden vervolgens terug naar het laboratorium voor hun vierde en vijfde bezoek om de resterende stoffen (1 dosis, 2 doses of placebo) in te nemen en dezelfde testprocedures (inclusief het tijdstip van de dag) te ondergaan als bij het derde bezoek.
Elke proefpersoon registreerde 2-daagse voedsellogboeken (MyFitnessPal, Inc., VS) voorafgaand aan elk laboratoriumbezoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- liep ≥ 16 km per week
Uitsluitingscriteria:
- (i) voorgeschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen, waaronder hart- en vaatziekten, stofwisselings-, nier-, lever- of musculoskeletale aandoeningen; (ii) gebruik van medicatie; (iii) gebruik van voedingssupplementen; (iv) gewoonlijk gebruik van cafeïne (≥ één kopje koffie of cafeïnehoudende drank per dag); of (v) deelname aan een andere klinische proef of onderzoek van een ander onderzoeksproduct binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening/inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Eén dosis pre-workout supplementvoorwaarde
Er werd één dosis/portie van een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten aan de proefpersonen toegediend.
|
één dosis van een pre-workout supplement met meerdere ingrediënten
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde voor pre-workout supplementen met twee doses
Twee doses/porties van een pre-workout supplement met meerdere ingrediënten werden aan de proefpersonen toegediend.
|
twee doses van een pre-workout supplement met meerdere ingrediënten
|
Placebo-vergelijker: Placebo-conditie
Aan de proefpersonen werd één dosis/portie van een placebo toegediend.
|
één dosis van een placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 30 minuten sporten
|
energieverbruik gemeten als kcal per minuut
|
30 minuten sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
substraat gebruik
Tijdsspanne: 30 minuten sporten
|
vet- en koolhydraatoxidatie
|
30 minuten sporten
|
maatregelen van gasuitwisseling
Tijdsspanne: 30 minuten sporten
|
zuurstofverbruik, respiratoire uitwisselingsverhouding
|
30 minuten sporten
|
waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 30 minuten sporten
|
beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)
|
30 minuten sporten
|
rustende cardiovasculaire variabelen
Tijdsspanne: basislijn en 30 minuten na inname
|
hartslag, systolische en diastolische bloeddruk
|
basislijn en 30 minuten na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NorthernIU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Eén dosis pre-workout conditie
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityVoltooidObesitas | MetaboolsyndroomVerenigd Koninkrijk
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncVoltooidCafeïne | Weerstandstraining | VoedingssupplementenVerenigde Staten
-
University College, LondonMedical Research CouncilVoltooidFYSIEKE GEZONDHEIDVerenigd Koninkrijk
-
University of SaskatchewanVoltooid
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainNog niet aan het wervenVermoeidheid | Spieratrofie | Psychologisch | Eiwittekort | Trainingsgroep, GevoeligheidVerenigd Koninkrijk
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainVoltooidVermoeidheid | Spieratrofie | Psychologisch | Eiwittekort | Trainingsgroep, GevoeligheidVerenigd Koninkrijk
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillVoltooidPijn, Spier | Prestatiebevorderend productgebruik | Schade SpierVerenigde Staten
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillVoltooidVeranderingen in lichaamsgewicht | Prestatiebevorderend productgebruik | Schade SpierVerenigde Staten
-
University School of Physical Education, Krakow...Voltooid