- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04352998
Efeitos de um suplemento multi-ingrediente pré-treino no gasto de energia durante a corrida
16 de abril de 2020 atualizado por: Clayton Camic, Northern Illinois University
Efeitos de uma versus duas doses de um suplemento pré-treino com vários ingredientes sobre fatores metabólicos e esforço percebido durante corrida de intensidade moderada em mulheres
O objetivo principal deste estudo foi examinar os efeitos agudos de uma versus duas doses de um suplemento pré-treino com vários ingredientes no gasto de energia durante a corrida em esteira de intensidade moderada.
Além disso, nosso segundo objetivo foi investigar as respostas de fatores metabólicos associados (i.e.
utilização de substrato, medidas de troca gasosa), esforço percebido e variáveis cardiovasculares em repouso com uma e duas doses do suplemento pré-treino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utilizou um design cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e intrasujeitos (Figura 1).
Cada sujeito foi obrigado a visitar o laboratório em cinco ocasiões com 72-96 horas entre as sessões.
Durante a primeira visita ao laboratório, cada sujeito realizou um teste incremental em uma esteira para familiarizá-lo com os procedimentos do teste.
Para a segunda visita ao laboratório, cada sujeito realizou um teste incremental em esteira até a exaustão para determinar seu limiar ventilatório (LV).
A terceira visita ao laboratório foi concluída pela manhã (06:00-09:00) e exigia que os indivíduos consumissem uma refeição padronizada após jejum durante a noite (8 horas) e permanecessem sentados em silêncio por 30 minutos antes de registrar os valores basais da frequência cardíaca e da pressão arterial.
Os indivíduos foram então designados aleatoriamente para ingerir o suplemento (uma ou duas doses) ou placebo e sentar-se em silêncio por mais 30 minutos.
Os ingredientes do suplemento (Cellucor, Bryan, TX) são fornecidos na Tabela 1.
O placebo era não energético e controlado para aparência e sabor semelhantes.
Nos períodos de 15 e 30 minutos pós-ingestão (do suplemento pré-treino ou placebo), a frequência cardíaca em repouso e a pressão arterial foram registradas pela segunda e terceira vez, respectivamente.
Os indivíduos então realizaram uma corrida em esteira de velocidade constante de 30 minutos a 90% de seu VC.
Os sujeitos então retornaram ao laboratório para sua quarta e quinta visitas para ingerir as substâncias restantes (1 dose, 2 doses ou placebo) e passar pelos mesmos procedimentos de teste (incluindo hora do dia) da terceira visita.
Cada indivíduo registrou registros alimentares de 2 dias (MyFitnessPal, Inc., EUA) antes de cada visita ao laboratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- correu ≥ 16 km por semana
Critério de exclusão:
- (i) histórico de eventos médicos ou cirúrgicos, incluindo doenças cardiovasculares, distúrbios metabólicos, renais, hepáticos ou musculoesqueléticos; (ii) uso de qualquer medicamento; (iii) uso de suplementos nutricionais; (iv) uso habitual de cafeína (≥ uma xícara de café ou bebida cafeinada por dia); ou (v) participação em outro ensaio clínico ou investigação de outro produto experimental dentro de 30 dias antes da triagem/inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Condição de suplemento pré-treino de uma dose
Uma dose/porção de um suplemento pré-treino com vários ingredientes foi administrada aos indivíduos.
|
uma dose de um suplemento pré-treino com vários ingredientes
|
Comparador Ativo: Condição de suplemento pré-treino de duas doses
Duas doses/porções de um suplemento pré-treino com vários ingredientes foram administradas aos indivíduos.
|
duas doses de um suplemento pré-treino com vários ingredientes
|
Comparador de Placebo: Condição de placebo
Uma dose/porção de um placebo foi administrada aos indivíduos.
|
uma dose de um placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gasto de energia
Prazo: 30 minutos de exercício
|
gasto energético medido em kcals por minuto
|
30 minutos de exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
utilização de substrato
Prazo: 30 minutos de exercício
|
oxidação de gorduras e carboidratos
|
30 minutos de exercício
|
medidas de troca gasosa
Prazo: 30 minutos de exercício
|
consumo de oxigênio, taxa de troca respiratória
|
30 minutos de exercício
|
esforço percebido
Prazo: 30 minutos de exercício
|
classificações de esforço percebido (RPE)
|
30 minutos de exercício
|
variáveis cardiovasculares em repouso
Prazo: linha de base e 30 minutos após a ingestão
|
frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica
|
linha de base e 30 minutos após a ingestão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NorthernIU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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