- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352998
Effekter af et tilskud til før træning med flere ingredienser på energiforbrug under løb
16. april 2020 opdateret af: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effekter af en versus to doser af et tilskud til før træning med flere ingredienser på metaboliske faktorer og opfattet anstrengelse under løb med moderat intensitet hos kvinder
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge de akutte virkninger af en versus to doser af et multi-ingrediens pre-workout supplement på energiforbrug under moderat intensitet løbebånd.
Derudover var vores andet mål at undersøge responserne af associerede metaboliske faktorer (dvs.
substratudnyttelse, mål for gasudveksling), opfattet anstrengelse og hvilende kardiovaskulære variabler med en og to doser af præ-workout-tilskuddet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, inden for forsøgspersoners crossover-design (figur 1).
Hvert forsøgsperson skulle besøge laboratoriet ved fem lejligheder med 72-96 timer mellem sessionerne.
Under det første laboratoriebesøg udførte hvert forsøgsperson en trinvis test på et løbebånd for at gøre forsøgspersonerne fortrolige med testprocedurerne.
Til det andet laboratoriebesøg udførte hver forsøgsperson en trinvis løbebåndstest til udmattelse for at bestemme deres ventilatoriske tærskel (VT).
Det tredje laboratoriebesøg blev afsluttet om morgenen (06:00-09:00) og krævede, at forsøgspersonerne indtog et standardiseret måltid efter faste natten over (8 timer) og sad stille i 30 minutter, før baseline-puls- og blodtryksværdier blev registreret.
Forsøgspersonerne blev derefter tilfældigt tildelt til at indtage tilskuddet (en eller to doser) eller placebo og sidde stille i yderligere 30 minutter.
Ingredienserne i tilskuddet (Cellucor, Bryan, TX) er angivet i tabel 1.
Placeboen var ikke-energisk og kontrolleret for lignende udseende og smag.
Ved 15-minutters og 30-minutters perioderne efter indtagelse (af præ-workout-tilskuddet eller placebo) blev hvilepuls og blodtryk registreret for henholdsvis anden og tredje gang.
Forsøgspersonerne udførte derefter et 30-minutters løbebånd med konstant hastighed ved 90 % af deres VT.
Forsøgspersonerne vendte derefter tilbage til laboratoriet for deres fjerde og femte besøg for at indtage de resterende stoffer (1-dosis, 2-dosis eller placebo) og gennemgå de samme testprocedurer (inklusive tidspunkt på dagen) som det tredje besøg.
Hvert forsøgsperson registrerede 2-dages madlogfiler (MyFitnessPal, Inc., USA) før hvert laboratoriebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- løb ≥ 16 km om ugen
Ekskluderingskriterier:
- (i) historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, herunder hjerte-kar-sygdomme, metaboliske, nyre-, lever- eller muskuloskeletale lidelser; (ii) brug af medicin; (iii) brug af kosttilskud; (iv) sædvanlig brug af koffein (≥ en kop kaffe eller koffeinholdig drik om dagen); eller (v) deltagelse i et andet klinisk forsøg eller undersøgelse af et andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før screening/tilmelding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En dosis pre-workout supplement betingelse
Én dosis/portion af et multi-ingrediens pre-workout supplement blev administreret til forsøgspersonerne.
|
én dosis af et multi-ingrediens pre-workout supplement
|
|
Aktiv komparator: To dosis pre-workout supplement tilstand
To doser/portioner af et multi-ingrediens pre-workout supplement blev administreret til forsøgspersonerne.
|
to doser af et multi-ingrediens pre-workout supplement
|
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
Én dosis/portion placebo blev administreret til forsøgspersonerne.
|
én dosis placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 30 minutters træning
|
energiforbrug målt i kcal pr. minut
|
30 minutters træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
substratudnyttelse
Tidsramme: 30 minutters træning
|
fedt- og kulhydratoxidation
|
30 minutters træning
|
|
mål for gasudveksling
Tidsramme: 30 minutters træning
|
iltforbrug, respiratorisk udvekslingsforhold
|
30 minutters træning
|
|
oplevet anstrengelse
Tidsramme: 30 minutters træning
|
vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE)
|
30 minutters træning
|
|
hvilende kardiovaskulære variabler
Tidsramme: baseline og 30 minutter efter indtagelse
|
hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk
|
baseline og 30 minutter efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
20. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernIU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En dosis før træningstilstand
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncAfsluttetKoffein | Modstandstræning | KosttilskudForenede Stater
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAtletisk præstationGrækenland
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainIkke rekrutterer endnuTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAfsluttetTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetØmhed, muskler | Ydeevneforbedrende produktanvendelse | Skader muskelForenede Stater
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetÆndringer i kropsvægt | Ydeevneforbedrende produktanvendelse | Skader muskelForenede Stater