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Dissemination of SARS-COV-2 (COVID-19) in the Environment of Infected Patients Admitted to Intensive Care Unit (ENVIROREA)

21 avril 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Study of the Dissemination of SARS-COV-2 in the Environment of Infected Patients Admitted to Intensive Care Unit

The objective of this protocol is to estimate the proportion of patients hospitalized in intensive care unit for a SARS-Cov-2 viral lung infection and contaminating their environment at 1 meter. The contamination will be assessed by quantifying the viral RNA by RT-PCR on a 600-liter air sample aspirated by a Coriolis® system. This sample will be taken within 48 hours after the confirmation of SARS-Cov-2 infection, documented by RT-PCR. In fact, the hospital hygiene measures practiced in intensive care unit in patients with viral respiratory infection are identical to those practiced in other services. These measures are possibly insufficient as evidenced by recent data related to the COVID-19 epidemic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Respiratory viruses are frequently responsible for acute respiratory failure which justifies hospitalization in intensive care unit. Actually, recent epidemics of emerging viruses (including COVID-19) have highlighted the possibility of air-type transmission in this specific population. Despite the fact that the risk of environmental contamination has never been objectified, It is probable that in intensive care patients, this contamination is greater than in other patients because of the gravity of the patients (greater inoculum) and the use of ventilation techniques responsible for probably increased exhaled viral expression. Defining the mode of transmission of respiratory viruses has major consequences in terms means of prevention. The "air" mode of transmission absolutely requires hospitalization in a single room and sometimes additional air treatment. The droplet transmission mode due to its short range requires simpler measures (wearing a surgical mask, no specific air treatment) and has also led to the discussion of the value of the individual room. Indeed, the use of high flow ventilation system such as "optiflow" or non-invasive ventilation, can transform a droplet risk into "air" risk. For this reason, measuring the extent of environmental contamination around infected patients in intensive care is a major issue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bobigny, France, 93000
        • Recrutement
        • Service de réanimation Hôpital Avicenne
        • Contact:
      • Paris, France, 75018
        • Pas encore de recrutement
        • Service de réanimation Hôpital Bichat
        • Contact:
      • Paris, France, 75020
        • Pas encore de recrutement
        • Service de réanimation Hôpital Tenon
        • Contact:
          • Guillaume Voiriot, Dr
          • Numéro de téléphone: +33 01 56 01 62 63

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients are recruited at the intensive care unit, for all patients admitted to intensive care for a low respiratory infection during which the SARS-Cov-2 virus (RT-PCR positive) is documented within 48 hours before carrying out the air and surfaces specimens.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient over 18 years old.
  • Patient admitted to intensive care unit for a low respiratory infection during which the SARS-Cov-2 virus is documented, with a positive RT-PCR in the 48 hours before taking samples.
  • Information and not opposition from the patient / or family

Exclusion Criteria:

  • No documentation of SARS-Cov-2 viral respiratory infection.
  • Patient under guardianship / curatorship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimate the proportion of patients hospitalized in intensive care for a SARS-Cov-2 viral lung infection and contaminating their environment at 1 meter.
Délai: within 48 hours of the confirmation of SARS-Cov-2 infection documented by RT-PCR

The primary objective of the study will be evaluated by the proportion of patients contaminating the air 1 meter from their face.

The contamination will be assessed by quantifying the viral RNA by RT-PCR on a 600-liter air sample aspirated by a Coriolis® system. This sample will be taken within 48 hours after the confirmation of SARS-Cov-2 infection, documented by RT-PCR.
within 48 hours of the confirmation of SARS-Cov-2 infection documented by RT-PCR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yacine TANDJAOUI-LAMBIOTTE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

17 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200411
  • 2020-A00897-32 (Identificateur de registre: ANSM IDRCB number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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