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Dissemination of SARS-COV-2 (COVID-19) in the Environment of Infected Patients Admitted to Intensive Care Unit (ENVIROREA)

21 de abril de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Study of the Dissemination of SARS-COV-2 in the Environment of Infected Patients Admitted to Intensive Care Unit

The objective of this protocol is to estimate the proportion of patients hospitalized in intensive care unit for a SARS-Cov-2 viral lung infection and contaminating their environment at 1 meter. The contamination will be assessed by quantifying the viral RNA by RT-PCR on a 600-liter air sample aspirated by a Coriolis® system. This sample will be taken within 48 hours after the confirmation of SARS-Cov-2 infection, documented by RT-PCR. In fact, the hospital hygiene measures practiced in intensive care unit in patients with viral respiratory infection are identical to those practiced in other services. These measures are possibly insufficient as evidenced by recent data related to the COVID-19 epidemic.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Respiratory viruses are frequently responsible for acute respiratory failure which justifies hospitalization in intensive care unit. Actually, recent epidemics of emerging viruses (including COVID-19) have highlighted the possibility of air-type transmission in this specific population. Despite the fact that the risk of environmental contamination has never been objectified, It is probable that in intensive care patients, this contamination is greater than in other patients because of the gravity of the patients (greater inoculum) and the use of ventilation techniques responsible for probably increased exhaled viral expression. Defining the mode of transmission of respiratory viruses has major consequences in terms means of prevention. The "air" mode of transmission absolutely requires hospitalization in a single room and sometimes additional air treatment. The droplet transmission mode due to its short range requires simpler measures (wearing a surgical mask, no specific air treatment) and has also led to the discussion of the value of the individual room. Indeed, the use of high flow ventilation system such as "optiflow" or non-invasive ventilation, can transform a droplet risk into "air" risk. For this reason, measuring the extent of environmental contamination around infected patients in intensive care is a major issue.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • Service de réanimation Hôpital Avicenne
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75018
        • Aún no reclutando
        • Service de réanimation Hôpital Bichat
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75020
        • Aún no reclutando
        • Service de réanimation Hôpital Tenon
        • Contacto:
          • Guillaume Voiriot, Dr
          • Número de teléfono: +33 01 56 01 62 63

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients are recruited at the intensive care unit, for all patients admitted to intensive care for a low respiratory infection during which the SARS-Cov-2 virus (RT-PCR positive) is documented within 48 hours before carrying out the air and surfaces specimens.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient over 18 years old.
  • Patient admitted to intensive care unit for a low respiratory infection during which the SARS-Cov-2 virus is documented, with a positive RT-PCR in the 48 hours before taking samples.
  • Information and not opposition from the patient / or family

Exclusion Criteria:

  • No documentation of SARS-Cov-2 viral respiratory infection.
  • Patient under guardianship / curatorship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimate the proportion of patients hospitalized in intensive care for a SARS-Cov-2 viral lung infection and contaminating their environment at 1 meter.
Periodo de tiempo: within 48 hours of the confirmation of SARS-Cov-2 infection documented by RT-PCR

The primary objective of the study will be evaluated by the proportion of patients contaminating the air 1 meter from their face.

The contamination will be assessed by quantifying the viral RNA by RT-PCR on a 600-liter air sample aspirated by a Coriolis® system. This sample will be taken within 48 hours after the confirmation of SARS-Cov-2 infection, documented by RT-PCR.

within 48 hours of the confirmation of SARS-Cov-2 infection documented by RT-PCR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yacine TANDJAOUI-LAMBIOTTE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

17 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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