- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04355481
Dissemination of SARS-COV-2 (COVID-19) in the Environment of Infected Patients Admitted to Intensive Care Unit (ENVIROREA)
Study of the Dissemination of SARS-COV-2 in the Environment of Infected Patients Admitted to Intensive Care Unit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Service de réanimation Hôpital Avicenne
-
Contacto:
- Yacine TANDJAOUI-LAMBIOTTE, Dr
- Número de teléfono: 06 64 17 19 36
- Correo electrónico: yacine.tandjaoui-lambiotte@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75018
- Aún no reclutando
- Service de réanimation Hôpital Bichat
-
Contacto:
- Lila Bouadma, Dr
- Número de teléfono: +33 01 40 25 77 07
- Correo electrónico: lila.bouadma@bch.aphp.fr
-
Paris, Francia, 75020
- Aún no reclutando
- Service de réanimation Hôpital Tenon
-
Contacto:
- Guillaume Voiriot, Dr
- Número de teléfono: +33 01 56 01 62 63
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years old.
- Patient admitted to intensive care unit for a low respiratory infection during which the SARS-Cov-2 virus is documented, with a positive RT-PCR in the 48 hours before taking samples.
- Information and not opposition from the patient / or family
Exclusion Criteria:
- No documentation of SARS-Cov-2 viral respiratory infection.
- Patient under guardianship / curatorship
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estimate the proportion of patients hospitalized in intensive care for a SARS-Cov-2 viral lung infection and contaminating their environment at 1 meter.
Periodo de tiempo: within 48 hours of the confirmation of SARS-Cov-2 infection documented by RT-PCR
|
The primary objective of the study will be evaluated by the proportion of patients contaminating the air 1 meter from their face. The contamination will be assessed by quantifying the viral RNA by RT-PCR on a 600-liter air sample aspirated by a Coriolis® system. This sample will be taken within 48 hours after the confirmation of SARS-Cov-2 infection, documented by RT-PCR. |
within 48 hours of the confirmation of SARS-Cov-2 infection documented by RT-PCR
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yacine TANDJAOUI-LAMBIOTTE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200411
- 2020-A00897-32 (Identificador de registro: ANSM IDRCB number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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