Longueur commune des membres dans le pontage gastrique à une anastomose

La présente étude est un essai clinique comparatif prospectif randomisé impliquant 60 patients (en raison d'un débit limité et de dépenses élevées [14]) qui seront soumis à un pontage gastrique par anastomose unique laparoscopique au département de chirurgie de l'université de Mansoura, Mansoura, Égypte à la période de mai 2016 à mai 2019.

Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes avec 30 patients subissant une LSAGB avec une mesure à deux mètres de la jonction duodénojéjunale, et les 30 autres subissant une LSAGB avec une mesure à trois mètres de la valve iléo-colique.

Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients participant à l'étude après avoir expliqué aux patients les avantages et les risques potentiels encourus.

Critère d'intégration:

1. Obésité morbide avec IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC ≥ 35 kg/m2 associée à une ou plusieurs comorbidités (diabète de type 2, hypertension artérielle, apnée du sommeil, dyslipidémie, arthrite).
2. Âge compris entre 18 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou désir d'être enceinte pendant l'étude.
2. Résultats anormaux à l'endoscopie digestive haute.
3. Présence de diarrhée chronique (≥ 3 selles liquides ou molles par jour, sur une période de plus de 4 semaines).
4. Obésité due à une maladie organique, par exemple la maladie de Cushing et l'hypothyroïdie.
5. Chirurgie bariatrique antérieure.
6. Maladies hépatiques, pulmonaires, rénales, cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques sévères coexistantes.

Sujets et évaluation préopératoire :

Bilan préopératoire comprenant

• Histoire clinique.
• Examen physique approfondi.
• L'IMC est calculé comme le poids en kilogramme divisé par la taille en mètre2.
• Tests de laboratoire et analyses d'urine de routine. Fonction throïde et cortisol sérique pour exclure une maladie organique.
• Glycémie à jeun, HbA1c et profil lipidique.
• ABG et fonction pulmonaire effectués systématiquement pour tous les patients en préopératoire.
• Excrétions de graisses fécales effectuées pour suivre l'incidence de la stéatorrhée.
• Études d'imagerie (radiographie du thorax et échographie de l'abdomen).
• Une endoscopie gastro-intestinale supérieure de routine sera effectuée en préopératoire.

Résultats :

Le critère de jugement principal mesure le pourcentage de perte de poids excessive un et deux ans après la chirurgie.

Mesures des résultats secondaires :

• Perte de poids selon la perte de poids absolue (délai : 1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie).
• Réduction du tour de taille selon le tour de taille absolu (délai : 1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention).
• Complication médico-chirurgicale (fuites anastomotiques, reflux biliaire, occlusion intestinale, ulcères anastomotiques, sténose anastomotique, gastrite chronique, œsophagite, anémie ferriprive) suivie à 1, 12 et 24 mois après l'intervention.

Les complications précoces sont détectées au cours du 1er mois postopératoire tandis que les complications tardives sont définies de 1 à 24 mois postopératoires.

• Amélioration des paramètres glycémiques (HbA1C, Glycémie à jeun, Glycémie après déjeuner).
• Rémission de l'hypertension et modifications du profil lipidique.
• Qualité de vie du patient 6, 12, 24 mois après la chirurgie (selon le questionnaire Bariatric Analysis and Reporting Outcome System "BAROS").
• Fréquence de la diarrhée basée sur le questionnaire de l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (GIQLI).
• Taux de reprise en raison de complications intolérables, ou en raison d'une perte de poids insuffisante.

Les résultats seront planifiés pour être surveillés et analysés à 3 mois d'intervalle pendant 24 mois.

La prévention de l'infection du site opératoire et l'administration périopératoire d'antiplaquettaires seront gérées selon des critères validés [15, 16].

Technique chirurgicale :

Les patients sont placés en position de Trendelenburg inversé avec les jambes écartées. Le chirurgien se tient entre les jambes du patient. Le moniteur est à la tête de la table d'opération à gauche du patient. Nous utilisons toujours une optique 30_ et cinq trocarts.

La technique utilisée pour le LSAGB a été décrite [16]. Un tube gastrique de 14 à 16 cm de long est créé à l'aide d'une agrafeuse de 60 mm en commençant par la petite courbure au niveau de la patte d'oie. Il est adapté suivant le bord d'un tube orogastrique de calibrage 38F jusqu'à l'angle de His. Une gastro-entérostomie en boucle est ensuite créée avec l'intestin grêle à environ 200 cm en aval du ligament de Treitz avec la même agrafeuse à l'aide d'une cartouche bleue de 60 mm pour le premier groupe et à environ 300 cm en amont de la valve iléo-colique pour le deuxième groupe. L'anastomose gastro-jéjunale est ensuite refermée par un fil de suture 2-0 à verrouillage double couche. Tous les patients sont contrôlés par un test peropératoire au bleu de méthylène en fin d'intervention. Un tube de drainage est placé chez tous les patients.

Soins postopératoires :

Tous les patients sont suivis en salle de réveil et transférés en salle ou en réanimation en cas de besoin. La déambulation postopératoire précoce est fortement encouragée, les patients se levant le soir de la chirurgie et marchant le jour postopératoire 1. Un régime liquide clair a commencé le jour 2 et est passé à des aliments en purée 1 semaine plus tard et à des aliments solides à la quatrième semaine postopératoire. À la sortie, le drain est retiré et des instructions diététiques détaillées sont fournies aux patients. Il est conseillé aux patients de prendre quotidiennement des multivitamines et des minéraux supplémentaires, ainsi qu'une prophylaxie par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pendant 6 mois. Suivi programmé à 1, 3, 6, 12 et 24 mois postopératoires, puis 2 fois par an.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du système SPSS 19 (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). Les données continues seront exprimées en tant que moyenne ± ET et les variables catégorielles exprimées en pourcentage de changement. Signification statistique définie comme valeurs P < 0,05.