Vanlig lemlängd vid en-anastomos Gastric Bypass

Den aktuella studien är en prospektiv, randomiserad jämförande klinisk studie som involverar 60 patienter (på grund av begränsad flödeshastighet och höga kostnader [14]) som kommer att utsättas för laparoskopisk enkel anastomos gastric bypass vid kirurgiska avdelningen, Mansoura university, Mansoura, Egypten kl. perioden från maj 2016 till maj 2019.

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper med 30 patienter som genomgår LSAGB med mätning två meter från duodenojejunal junction, och de andra 30 som genomgår LSAGB med mätning tre meter från ileocecal ventilen.

Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som deltar i studien efter att ha förklarat patienterna om fördelarna och de potentiella riskerna.

Inklusionskriterier:

1. Sjuklig fetma med BMI ≥ 40 kg/m2 eller BMI ≥ 35 kg/m2 associerad med en eller flera komorbiditeter (typ 2-diabetes, arteriell hypertoni, sömnapné, dyslipidemi, artrit).
2. Ålder mellan 18 och 60 år.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet eller önskan att vara gravid under studien.
2. Onormala fynd vid övre GI-endoskopi.
3. Förekomst av kronisk diarré (≥ 3 flytande eller lös avföring per dag, under en period på mer än 4 veckor).
4. Fetma på grund av organisk sjukdom t.ex. cushing sjukdom och hypotyreos.
5. Tidigare bariatrisk operation.
6. Samexisterande allvarliga lever-, lung-, njur-, kardiovaskulära, neurologiska och psykiatriska sjukdomar.

Ämnen och preoperativ utvärdering:

Preoperativ utvärdering inklusive

• Klinisk historia.
• Grundlig fysisk undersökning.
• BMI beräknas som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter2.
• Rutinmässiga laboratorietester och urinanalys. Throideafunktion och serumkortisol gjort för att utesluta organisk sjukdom.
• Fasteblodsocker, HbA1c och lipidprofil.
• ABG och lungfunktion utförs rutinmässigt för alla patienter preoperativa.
• Fekalt fettutsöndring görs för att följa upp förekomsten av steatorré.
• Avbildningsstudier (röntgen av bröstet och ultraljud i buken).
• Rutinmässig övre GI-endoskopi kommer att göras preoperativt.

Resultat:

Det primära utfallet mäter viktminskning % ett och 2 år efter operationen.

Sekundära resultatmått:

• Viktminskning enligt den absoluta viktminskningen (tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operationen).
• Midjemåttsminskning enligt den absoluta midjestorleken (tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operationen).
• Medicinsk och kirurgisk komplikation (anastomotiska läckor, gallreflux, tarmobstruktion, anastomotiska sår, anastomotisk stenos, kronisk gastrit, esofagit, järnbristanemi) följde 1, 12 och 24 månader efter operationen.

Tidiga komplikationer upptäcks under den första månaden efter operationen medan sena komplikationer definieras från 1 till 24 månader efter operationen.

• Förbättring av glykemiska parametrar (HbA1C, fasteblodsocker, blodsocker efter lunch).
• Remission av hypertoni och förändringar i lipidprofilen.
• Patientens livskvalitet 6, 12, 24 månader efter operationen (enligt frågeformuläret Bariatric Analysis and Reporting Outcome System "BAROS").
• Frekvens av diarré baserat på frågeformuläret gastrointestinala livskvalitetsindex (GIQLI).
• Revisionsfrekvens på grund av oacceptabla komplikationer eller på grund av otillräcklig viktminskning.

Resultaten kommer att planeras att övervakas och analyseras med 3 månaders intervall i 24 månader.

Förebyggande av infektion på operationsstället och perioperativ administrering av trombocythämmande läkemedel kommer att hanteras enligt validerade kriterier [15, 16].

Kirurgisk teknik:

Patienterna placeras i omvänd Trendelenburg-position med benen spridda. Kirurgen står mellan patientens ben. Monitorn är placerad längst fram på operationsbordet till vänster om patienten. Vi använder alltid en 30_-optik och fem trokarer.

Tekniken som används för LSAGB har beskrivits [16]. En 14-16 cm lång magsond skapas med en 60 mm häftapparat som börjar på den mindre krökningen på kråkfotsnivån. Den är skräddarsydd efter kanten på ett 38F kalibrerande orogastriskt rör upp till Hiss vinkel. En ögle-gastroenterostomi skapas sedan med tunntarmen cirka 200 cm distalt från Treitz-ligamentet med samma häftapparat med en 60 mm blå patron för den första gruppen och cirka 300 cm proximalt till ileocekalklaffen för den andra gruppen. Den gastrojejunala anastomosen stängs sedan med en dubbellagers låsning som löper 2-0 sutur. Alla patienter kontrolleras med ett intraoperativt metylenblått test i slutet av proceduren. En dräneringsslang placeras i alla patienter.

Postoperativ vård:

Alla patienter övervakas på uppvakningsrummet och överförs till avdelningar eller till intensivvårdsavdelning vid behov. Tidig postoperativ ambulering uppmuntras starkt med patienter som går upp ur sängen på kvällen efter operationen och går på postoperativ dag 1. En klar flytande diet startade dag 2 och avancerade till purerad mat 1 vecka senare och till fast föda den fjärde postoperativa veckan. Vid utskrivning tas avloppet bort och detaljerade kostinstruktioner ges till patienterna. Patienter rekommenderas att ta dagliga multivitaminer och kompletterande mineraler, samt proton pompa hämmare (PPI) profylax i 6 månader. Uppföljning planerad till 1, 3, 6, 12 och 24 månader postoperativt, sedan två gånger per år.

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av SPSS 19-systemet (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kontinuerliga data kommer att uttryckas som medelvärde ± SD, och kategoriska variabler uttrycks som procentuella förändringar. Statistisk signifikans definierad som P-värden < 0,05.