Délka společné končetiny u žaludečního bypassu s jednou anastomózou

Tato studie je prospektivní, randomizovaná srovnávací klinická studie zahrnující 60 pacientů (kvůli omezenému průtoku a vysokým nákladům [14]), kteří budou podrobeni laparoskopickému jednoduchému anastomóze bypassu žaludku na chirurgickém oddělení, Univerzita Mansoura, Mansoura, Egypt at období od května 2016 do května 2019.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, přičemž 30 pacientů podstoupí LSAGB s měřením dva metry od duodenojejunálního spojení a dalších 30 podstoupí LSAGB s měřením tři metry od ileocekální chlopně.

Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů účastnících se studie poté, co pacientům vysvětlí výhody a možná rizika s tím spojená.

Kritéria pro zařazení:

1. Morbidní obezita s BMI ≥ 40 kg/m2 nebo BMI ≥ 35 kg/m2 spojená s jednou nebo více komorbiditami (diabetes 2. typu, arteriální hypertenze, spánková apnoe, dyslipidémie, artritida).
2. Věk mezi 18 a 60 lety.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství nebo touha být těhotná během studie.
2. Abnormální nálezy na endoskopii horního GI traktu.
3. Přítomnost chronického průjmu (≥ 3 tekuté nebo řídké stolice denně po dobu delší než 4 týdny).
4. Obezita způsobená organickým onemocněním, např. cushingovým onemocněním a hypotyreózou.
5. Předchozí bariatrická operace.
6. Souběžně se vyskytující závažná onemocnění jater, plic, ledvin, kardiovaskulární, neurologická a psychiatrická onemocnění.

Subjekty a předoperační hodnocení:

Předoperační vyšetření včetně

• Klinická anamnéza.
• Důkladné fyzikální vyšetření.
• BMI se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech2.
• Rutinní laboratorní testy a analýza moči. Funkce štítné žlázy a sérový kortizol se provádí k vyloučení organického onemocnění.
• Hladina krevního cukru, HbA1c a lipidového profilu nalačno.
• ABG a funkce plic se rutinně provádějí u všech pacientů před operací.
• Fekální exkrece tuku prováděné za účelem sledování výskytu steatorey.
• Zobrazovací studie (rentgen hrudníku a ultrazvuk břicha).
• Předoperačně bude provedena rutinní endoskopie horního GI traktu.

výsledky:

Primární výsledek měří nadměrný úbytek hmotnosti % jeden a 2 roky po operaci.

Míry sekundárních výsledků:

• Hubnutí podle absolutního váhového úbytku (časový rámec: 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci).
• Zmenšení pasu podle absolutní velikosti pasu (časový rámec: 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci).
• Lékařské a chirurgické komplikace (úniky z anastomózy, žlučový reflux, obstrukce střev, anastomotické vředy, stenóza anastomózy, chronická gastritida, ezofagitida, anémie z nedostatku železa) následovaly 1, 12 a 24 měsíců po operaci.

Časné komplikace jsou detekovány během 1. měsíce po operaci, zatímco pozdní komplikace jsou definovány od 1 do 24 měsíců po operaci.

• Zlepšení glykemických parametrů (HbA1C, glykémie nalačno, glykémie po obědě).
• Remise hypertenze a změny lipidového profilu.
• Kvalita života pacienta 6, 12, 24 měsíců po operaci (podle dotazníku Bariatric Analysis and Reporting Outcome System „BAROS“).
• Frekvence průjmu na základě dotazníku indexu gastrointestinální kvality života (GIQLI).
• Rychlost revize kvůli neúnosným komplikacím, nebo kvůli nedostatečnému úbytku hmotnosti.

Výsledky budou plánovány tak, aby byly monitorovány a analyzovány v intervalu 3 měsíců po dobu 24 měsíců.

Prevence infekce v místě operace a peroperační aplikace antiagregačních léků bude řízena podle validovaných kritérií [15, 16].

Chirurgická technika:

Pacienti jsou umístěni v obrácené Trendelenburgově poloze s roztaženýma nohama. Chirurg stojí mezi nohama pacienta. Monitor je v hlavě operačního stolu na levé straně pacienta. Vždy používáme 30_ optiku a pět trokarů.

Technika použitá pro LSAGB byla popsána [16]. 14-16 cm dlouhá žaludeční sonda je vytvořena pomocí 60 mm stapleru počínaje menším zakřivením na úrovni vrány. Je přizpůsobena podle okraje 38F kalibrační orogastrické sondy až do úhlu His. Poté se vytvoří smyčková gastroenterostomie s tenkým střevem asi 200 cm distálně od Treitzova vazu pomocí stejného stapleru s použitím 60 mm modré kazety pro první skupinu a asi 300 cm proximálně od ileocekální chlopně pro druhou skupinu. Gastrojejunální anastomóza se poté uzavře dvouvrstvým uzamykatelným stehem 2-0. Všichni pacienti jsou na konci výkonu kontrolováni intraoperačním testem na methylenovou modř. U všech pacientů je umístěna drenážní trubice.

Pooperační péče:

Všichni pacienti jsou sledováni na dospávacím pokoji a v případě potřeby převezeni na oddělení nebo na jednotku intenzivní péče. Důrazně se doporučuje časná pooperační chůze, když pacienti vstávají večer v den operace a chodí do 1. pooperačního dne. Čirá tekutá strava začala 2. den a o týden později přešla na pyré a na pevnou stravu ve čtvrtém pooperačním týdnu. Při propuštění je drén odstraněn a pacientům jsou poskytnuty podrobné dietní pokyny. Pacientům se doporučuje užívat denně multivitaminy a doplňkové minerály, stejně jako profylaxi inhibitorem protonové pompéze (PPI) po dobu 6 měsíců. Sledování je plánováno na 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po operaci, poté dvakrát ročně.

Statistická analýza bude provedena pomocí systému SPSS 19 (SPSS Inc., Chicago, IL, Spojené státy americké). Spojitá data budou vyjádřena jako průměr ± SD a kategoriální proměnné vyjádřeny jako procentuální změny. Statistická významnost definovaná jako P hodnoty < 0,05.