Lengte gemeenschappelijke ledemaat bij maagbypass met één anastomose

De huidige studie is een prospectieve, gerandomiseerde vergelijkende klinische studie met 60 patiënten (vanwege beperkte stroomsnelheid en hoge kosten [14]) die zullen worden onderworpen aan een laparoscopische enkele anastomose maagbypass op de afdeling chirurgie, Mansoura University, Mansoura, Egypte in de periode van mei 2016 tot mei 2019.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen met 30 patiënten die LSAGB ondergaan met meting op twee meter van de duodenojejunale overgang, en de andere 30 die LSAGB ondergaan met meting op drie meter van de ileocecale klep.

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen nadat ze de patiënten uitleg hebben gegeven over de voordelen en de mogelijke risico's.

Inclusiecriteria:

1. Morbide obesitas met BMI ≥ 40 kg/m2 of BMI ≥ 35 kg/m2 geassocieerd met een of meer comorbiditeiten (diabetes type 2, arteriële hypertensie, slaapapneu, dyslipidemie, artritis).
2. Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of wens om zwanger te zijn tijdens het onderzoek.
2. Abnormale bevindingen bij endoscopie van de bovenste GI.
3. Aanwezigheid van chronische diarree (≥ 3 vloeibare of dunne ontlasting per dag, gedurende een periode van meer dan 4 weken).
4. Obesitas als gevolg van een organische ziekte, bijvoorbeeld de ziekte van Cushing en hypothyreoïdie.
5. Eerdere bariatrische chirurgie.
6. Naast elkaar bestaande ernstige lever-, long-, nier-, cardiovasculaire, neurologische en psychiatrische aandoeningen.

Onderwerpen en preoperatieve evaluatie:

Preoperatieve evaluatie incl

• Klinische geschiedenis.
• Grondig lichamelijk onderzoek.
• BMI wordt berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meter2.
• Routine laboratoriumonderzoek en urineonderzoek. Throid functie en serum cortisol gedaan om organische ziekte uit te sluiten.
• Nuchtere bloedsuikerspiegel, HbA1c en lipidenprofiel.
• ABG en longfunctie routinematig uitgevoerd voor alle patiënten preoperatief.
• Fecale vetuitscheidingen gedaan om de incidentie van steatorroe te volgen.
• Beeldvormende onderzoeken (thoraxfoto en echografie van de buik).
• Routinematige bovenste GI-endoscopie zal preoperatief worden uitgevoerd.

Uitkomsten:

De primaire uitkomstmaat meet overmatig gewichtsverlies % één en twee jaar na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten:

• Gewichtsverlies volgens het absolute gewichtsverlies (tijdsbestek: 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie).
• Tailleverkleining volgens de absolute tailleomvang (tijdsbestek: 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie).
• Medische en chirurgische complicaties (naadlekkage, galreflux, darmobstructie, anastomosezweren, anastomosestenose, chronische gastritis, oesofagitis, bloedarmoede door ijzertekort) volgden 1, 12 en 24 maanden na de operatie.

Vroege complicaties worden gedetecteerd tijdens de eerste maand na de operatie, terwijl late complicaties gedefinieerd worden van 1 tot 24 maanden na de operatie.

• Verbetering van de glycemische parameters (HbA1C, nuchtere bloedsuikerspiegel, bloedsuikerspiegel na de lunch).
• Remissie van hypertensie en veranderingen in het lipidenprofiel.
• Kwaliteit van leven van de patiënt 6, 12, 24 maanden na de operatie (volgens de Bariatric Analysis and Reporting Outcome System-vragenlijst "BAROS").
• Frequentie van diarree op basis van de gastro-intestinale kwaliteit van leven index (GIQLI) vragenlijst.
• Revisiesnelheid vanwege ondraaglijke complicaties of vanwege onvoldoende gewichtsverlies.

De resultaten worden gepland om te worden gecontroleerd en geanalyseerd met een interval van 3 maanden gedurende 24 maanden.

Preventie van postoperatieve wondinfectie en perioperatieve toediening van plaatjesaggregatieremmers zal worden beheerd volgens gevalideerde criteria [15, 16].

Chirurgische techniek:

Patiënten worden in de omgekeerde Trendelenburg-positie geplaatst met de benen gespreid. De chirurg staat tussen de benen van de patiënt. De monitor bevindt zich aan het hoofdeinde van de operatietafel aan de linkerkant van de patiënt. We gebruiken altijd een 30_ optiek en vijf trocars.

De techniek die wordt gebruikt voor LSAGB is beschreven [16]. Er wordt een 14-16 cm lange maagsonde gemaakt met behulp van een nietmachine van 60 mm, beginnend bij de mindere kromming ter hoogte van de kraaienpoot. Het is op maat gemaakt en volgt de rand van een 38F kalibrerende orogastrische buis tot aan de hoek van His. Vervolgens wordt een lus-gastro-enterostomie gemaakt met de dunne darm ongeveer 200 cm distaal van het ligament van Treitz met dezelfde nietmachine met behulp van een blauwe patroon van 60 mm voor de eerste groep en ongeveer 300 cm proximaal van de ileocecale klep voor de tweede groep. De gastrojejunale anastomose wordt vervolgens gesloten met een dubbellaagse vergrendeling met 2-0 hechting. Alle patiënten worden aan het einde van de procedure gecontroleerd door middel van een intraoperatieve methyleenblauwtest. Bij alle patiënten wordt een drain geplaatst.

Postoperatieve zorg:

Alle patiënten worden gemonitord in de verkoeverkamer en indien nodig overgebracht naar de afdelingen of naar de intensive care. Vroege postoperatieve ambulantie wordt sterk aangemoedigd, aangezien patiënten op de avond van de operatie uit bed komen en op postoperatieve dag 1 lopen. Een helder vloeibaar dieet begon op dag 2 en ging 1 week later over op gepureerd voedsel en in de vierde week na de operatie naar vast voedsel. Bij ontslag wordt de drain verwijderd en krijgen de patiënten gedetailleerde voedingsinstructies. Patiënten wordt geadviseerd om gedurende 6 maanden dagelijks multivitaminen en aanvullende mineralen in te nemen, evenals profylaxe met protonpompremmers (PPI). Follow-up gepland op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden postoperatief, daarna tweemaal per jaar.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het SPSS 19-systeem (SPSS Inc., Chicago, IL, Verenigde Staten). Continue gegevens worden uitgedrukt als het gemiddelde ± SD, en categorische variabelen worden uitgedrukt als procentuele veranderingen. Statistische significantie gedefinieerd als P-waarden < 0,05.