Lunghezza comune degli arti nel bypass gastrico con una sola anastomosi

Il presente studio è uno studio clinico comparativo prospettico randomizzato che coinvolge 60 pazienti (a causa della portata limitata e delle spese elevate [14]) che saranno sottoposti a bypass gastrico laparoscopico a singola anastomosi presso il dipartimento di chirurgia, Università di Mansoura, Mansoura, Egitto a periodo da maggio 2016 a maggio 2019.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi con 30 pazienti sottoposti a LSAGB con misurazione a due metri dalla giunzione duodenodigiunale e gli altri 30 sottoposti a LSAGB con misurazione a tre metri dalla valvola ileocecale.

Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti che partecipano allo studio dopo aver spiegato ai pazienti i benefici e i potenziali rischi coinvolti.

Criterio di inclusione:

1. Obesità patologica con BMI ≥ 40 kg/m2 o BMI ≥ 35 kg/m2 associata a una o più comorbilità (diabete di tipo 2, ipertensione arteriosa, apnea notturna, dislipidemia, artrite).
2. Età compresa tra i 18 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o desiderio di essere incinta durante lo studio.
2. Reperti anomali all'endoscopia gastrointestinale superiore.
3. Presenza di diarrea cronica (≥ 3 feci liquide o molli al giorno, per un periodo superiore a 4 settimane).
4. Obesità dovuta a malattie organiche, ad esempio malattia di Cushing e ipotiroidismo.
5. Pregressa chirurgia bariatrica.
6. Gravi malattie epatiche, polmonari, renali, cardiovascolari, neurologiche e psichiatriche coesistenti.

Soggetti e valutazione preoperatoria:

Valutazione preoperatoria inclusa

• Storia clinica.
• Esame fisico approfondito.
• Il BMI è calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri2.
• Test di laboratorio di routine e analisi delle urine. Funzionalità tiroidea e cortisolo sierico eseguiti per escludere una malattia organica.
• Glicemia a digiuno, HbA1c e profilo lipidico.
• Emogasanalisi e funzionalità polmonare eseguite di routine per tutti i pazienti prima dell'intervento.
• Escrezioni di grasso fecale fatte per seguire l'incidenza della steatorrea.
• Studi di imaging (radiografia del torace ed ecografia dell'addome).
• L'endoscopia gastrointestinale superiore di routine verrà eseguita prima dell'intervento.

Risultati:

L'esito primario misura la perdita di peso in eccesso % uno e 2 anni dopo l'intervento chirurgico.

Misure degli esiti secondari:

• Perdita di peso in base alla perdita di peso assoluta (intervallo di tempo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento).
• Riduzione del girovita in base al girovita assoluto (periodo di tempo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento).
• Complicanze mediche e chirurgiche (perdite anastomotiche, reflusso biliare, ostruzione intestinale, ulcere anastomotiche, stenosi anastomotiche, gastrite cronica, esofagite, anemia sideropenica) seguite a 1, 12 e 24 mesi dopo l'intervento.

Le complicanze precoci vengono rilevate durante il 1° mese successivo all'intervento mentre le complicanze tardive si definiscono da 1 a 24 mesi dopo l'intervento.

• Miglioramento dei parametri glicemici (HbA1C, Glicemia a digiuno, Glicemia post pranzo).
• Remissione dell'ipertensione e alterazioni del profilo lipidico.
• Qualità della vita del paziente 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento (secondo il questionario Bariatric Analysis and Reporting Outcome System "BAROS").
• Frequenza della diarrea basata sul questionario dell'indice di qualità della vita gastrointestinale (GIQLI).
• Tasso di revisione a causa di complicanze intollerabili oa causa di una perdita di peso insufficiente.

I risultati saranno pianificati per essere monitorati e analizzati a intervalli di 3 mesi per 24 mesi.

La prevenzione dell'infezione del sito chirurgico e la somministrazione perioperatoria di farmaci antipiastrinici saranno gestite secondo criteri validati [15, 16].

Tecnica chirurgica:

I pazienti vengono posti nella posizione di Trendelenburg inversa con le gambe divaricate. Il chirurgo sta tra le gambe del paziente. Il monitor è a capo del tavolo operatorio alla sinistra del paziente. Usiamo sempre un'ottica 30_ e cinque trocar.

La tecnica utilizzata per LSAGB è stata descritta [16]. Si crea un tubo gastrico lungo 14-16 cm utilizzando una suturatrice da 60 mm partendo dalla curvatura minore a livello delle zampe di gallina. È adattato seguendo il bordo di un tubo orogastrico calibrante 38F fino all'angolo di His. Viene quindi creata una gastroenterostomia ad ansa con l'intestino tenue a circa 200 cm distalmente dal legamento di Treitz con la stessa suturatrice utilizzando una cartuccia blu da 60 mm per il primo gruppo e circa 300 cm prossimalmente alla valvola ileocecale per il secondo gruppo. L'anastomosi gastrodigiunale viene quindi chiusa con una sutura 2-0 di bloccaggio a doppio strato. Tutti i pazienti vengono controllati con un test intraoperatorio al blu di metilene al termine della procedura. In tutti i pazienti viene inserito un tubo di drenaggio.

Assistenza postoperatoria:

Tutti i pazienti vengono monitorati in sala risveglio e trasferiti nei reparti o in terapia intensiva quando necessario. La deambulazione postoperatoria precoce è fortemente incoraggiata con i pazienti che si alzano dal letto la sera dell'intervento e camminano entro il primo giorno postoperatorio. Una dieta liquida chiara è iniziata il giorno 2 ed è passata al cibo frullato 1 settimana dopo e al cibo solido entro la quarta settimana postoperatoria. Alla dimissione il drenaggio viene rimosso e dettagliate istruzioni dietetiche fornite ai pazienti. Si consiglia ai pazienti di assumere quotidianamente multivitaminici e minerali supplementari, nonché la profilassi con inibitori della pompa protonica (PPI) per 6 mesi. Follow-up programmato a 1, 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento, quindi due volte l'anno.

L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il sistema SPSS 19 (SPSS Inc., Chicago, IL, Stati Uniti). I dati continui saranno espressi come media ± DS e le variabili categoriali espresse come variazioni percentuali. Significatività statistica definita come valori P <0,05.