Comprimento do membro comum no bypass gástrico de uma anastomose

O presente estudo é um ensaio clínico comparativo prospectivo e randomizado envolvendo 60 pacientes (devido à taxa de fluxo limitada e altos gastos [14]) que serão submetidos a bypass gástrico por anastomose única laparoscópica no departamento de cirurgia da universidade de Mansoura, Mansoura, Egito em período de maio de 2016 a maio de 2019.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos com 30 pacientes submetidos a LSAGB medindo dois metros a partir da junção duodenojejunal e os outros 30 submetidos a LSAGB medindo três metros a partir da válvula ileocecal.

O consentimento informado será obtido de todos os pacientes participantes do estudo após explicar os pacientes sobre os benefícios e os riscos potenciais envolvidos.

Critério de inclusão:

1. Obesidade mórbida com IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC ≥ 35 kg/m2 associada a uma ou mais co-morbilidades (diabetes tipo 2, hipertensão arterial, apneia do sono, dislipidemia, artrite).
2. Idade entre 18 e 60 anos.

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo.
2. Achados anormais na endoscopia digestiva alta.
3. Presença de diarreia crónica (≥ 3 evacuações líquidas ou amolecidas por dia, durante um período superior a 4 semanas).
4. Obesidade devido a doença orgânica, por exemplo, doença de cushing e hipotireoidismo.
5. Cirurgia bariátrica prévia.
6. Coexistência de doenças graves hepáticas, pulmonares, renais, cardiovasculares, neurológicas e psiquiátricas.

Sujeitos e avaliação pré-operatória:

Avaliação pré-operatória, incluindo

• História clínica.
• Exame Físico Completo.
• O IMC é calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros2.
• Exames laboratoriais de rotina e urinálise. Função tireoidiana e cortisol sérico para descartar doenças orgânicas.
• Glicemia em jejum, HbA1c e perfil lipídico.
• ABG e função pulmonar rotineiramente feitos para todos os pacientes no pré-operatório.
• Excreções fecais de gordura feitas para acompanhar a incidência de esteatorréia.
• Exames de imagem (radiografia de tórax e ultrassom de abdome).
• A endoscopia digestiva alta de rotina será realizada no pré-operatório.

Resultados:

O desfecho primário mede a % de perda de excesso de peso um e dois anos após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários:

• Perda de peso de acordo com a perda de peso absoluta (tempo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a cirurgia).
• Redução do tamanho da cintura de acordo com o tamanho absoluto da cintura (tempo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a cirurgia).
• Complicações médicas e cirúrgicas (vazamento anastomótico, refluxo biliar, obstrução intestinal, úlceras anastomóticas, estenose anastomótica, gastrite crônica, esofagite, anemia por deficiência de ferro) ocorreram 1, 12 e 24 meses após a cirurgia.

As complicações precoces são detectadas durante o 1º mês após a cirurgia, enquanto as tardias são definidas de 1 a 24 meses após a cirurgia.

• Melhora nos parâmetros glicêmicos (HbA1C, glicemia em jejum, glicemia pós almoço).
• Remissão da hipertensão e alterações do perfil lipídico.
• Qualidade de vida do paciente 6, 12, 24 meses após a cirurgia (de acordo com o questionário Bariatric Analysis and Reporting Outcome System "BAROS").
• Frequência de diarreia com base no questionário do índice de qualidade de vida gastrointestinal (GIQLI).
• Taxa de revisão devido a complicações intoleráveis ​​ou devido a perda de peso insuficiente.

Os resultados serão planejados para serem monitorados e analisados ​​em intervalos de 3 meses por 24 meses.

A prevenção da infecção do sítio cirúrgico e a administração perioperatória de drogas antiplaquetárias serão gerenciadas de acordo com critérios validados [15, 16].

Técnica cirúrgica:

Os pacientes são colocados na posição reversa de Trendelenburg com as pernas abertas. O cirurgião fica entre as pernas do paciente. O monitor está na cabeceira da mesa de operação, do lado esquerdo do paciente. Usamos sempre uma ótica de 30_ e cinco trocartes.

A técnica utilizada para LSAGB foi descrita [16]. Um tubo gástrico de 14-16 cm de comprimento é criado usando um grampeador de 60 mm começando na curvatura menor no nível do pé de galinha. É adaptado seguindo a borda de um tubo orogástrico de calibração 38F até o ângulo de His. Uma gastroenterostomia em alça é então criada com o intestino delgado cerca de 200 cm distal ao ligamento de Treitz com o mesmo grampeador usando um cartucho azul de 60 mm para o primeiro grupo e cerca de 300 cm proximal à válvula ileocecal para o segundo grupo. A anastomose gastrojejunal é então fechada com um bloqueio de camada dupla com sutura 2-0. Todos os pacientes são verificados por um teste intraoperatório de azul de metileno no final do procedimento. Um tubo de drenagem é colocado em todos os pacientes.

Cuidados pós-operatórios:

Todos os pacientes são monitorados na sala de recuperação e transferidos para as enfermarias ou para a unidade de terapia intensiva quando necessário. A deambulação pós-operatória precoce é fortemente encorajada com os pacientes saindo da cama na noite da cirurgia e caminhando no primeiro dia de pós-operatório. Uma dieta líquida clara começou no dia 2 e avançou para alimentos pastosos 1 semana depois e para alimentos sólidos na quarta semana pós-operatória. Na alta, o dreno é removido e instruções dietéticas detalhadas são fornecidas aos pacientes. Os pacientes são aconselhados a tomar diariamente multivitaminas e minerais suplementares, bem como profilaxia com inibidor de bomba de prótons (IBP) por 6 meses. Acompanhamento agendado em 1, 3, 6, 12 e 24 meses de pós-operatório, depois duas vezes por ano.

A análise estatística será realizada no sistema SPSS 19 (SPSS Inc., Chicago, IL, Estados Unidos). Os dados contínuos serão expressos como a média ± DP, e as variáveis ​​categóricas expressas como as mudanças percentuais. Significância estatística definida como valores de P < 0,05.