Gemeinsame Gliedmaßenlänge beim Ein-Anastomose-Magenbypass

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, vergleichende klinische Studie mit 60 Patienten (aufgrund der begrenzten Flussrate und der hohen Kosten [14]), die an der Abteilung für Chirurgie der Universität Mansoura, Mansoura, Ägypten, einem laparoskopischen Einzelanastomose-Magenbypass unterzogen werden Der Zeitraum von Mai 2016 bis Mai 2019.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei 30 Patienten sich einer LSAGB mit einer Entfernung von zwei Metern vom Duodenojejunalübergang unterziehen und die anderen 30 Patienten sich einer LSAGB mit einer Entfernung von drei Metern von der Ileozökalklappe unterziehen.

Von allen an der Studie teilnehmenden Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt, nachdem die Patienten über den Nutzen und die damit verbundenen potenziellen Risiken aufgeklärt wurden.

Einschlusskriterien:

1. Krankhafte Fettleibigkeit mit BMI ≥ 40 kg/m2 oder BMI ≥ 35 kg/m2 in Verbindung mit einer oder mehreren Komorbiditäten (Typ-2-Diabetes, arterielle Hypertonie, Schlafapnoe, Dyslipidämie, Arthritis).
2. Alter zwischen 18 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Wunsch, während der Studie schwanger zu sein.
2. Abnormale Befunde bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts.
3. Vorliegen von chronischem Durchfall (≥ 3 flüssiger oder weicher Stuhl pro Tag über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen).
4. Fettleibigkeit aufgrund organischer Erkrankungen, z. B. Cushing-Krankheit und Hypothyreose.
5. Vorherige bariatrische Operation.
6. Gleichzeitig bestehende schwere Leber-, Lungen-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, neurologische und psychiatrische Erkrankungen.

Themen und präoperative Beurteilung:

Präoperative Beurteilung inkl

• Krankengeschichte.
• Gründliche körperliche Untersuchung.
• Der BMI wird berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern2.
• Routinemäßige Labortests und Urinanalyse. Throidenfunktion und Serumcortisol werden überprüft, um eine organische Erkrankung auszuschließen.
• Nüchternblutzucker-, HbA1c- und Lipidprofil.
• Blutzucker und Lungenfunktion werden bei allen Patienten vor der Operation routinemäßig durchgeführt.
• Es werden Fettausscheidungen im Stuhl durchgeführt, um das Auftreten von Steatorrhoe zu überwachen.
• Bildgebende Untersuchungen (Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Ultraschall des Abdomens).
• Eine routinemäßige Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts wird präoperativ durchgeführt.

Ergebnisse:

Der primäre Endpunkt misst den übermäßigen Gewichtsverlust in % ein und zwei Jahre nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismaße:

• Gewichtsverlust entsprechend dem absoluten Gewichtsverlust (Zeitrahmen: 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation).
• Taillenumfangsverkleinerung entsprechend der absoluten Taillengröße (Zeitraum: 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation).
• Medizinische und chirurgische Komplikationen (Anastomoseninsuffizienz, biliärer Reflux, Darmverschluss, Anastomosengeschwüre, Anastomosenstenose, chronische Gastritis, Ösophagitis, Eisenmangelanämie) folgten 1, 12 und 24 Monate nach der Operation.

Frühkomplikationen werden im ersten Monat nach der Operation erkannt, während Spätkomplikationen 1 bis 24 Monate nach der Operation auftreten.

• Verbesserung der glykämischen Parameter (HbA1C, Nüchternblutzucker, Blutzucker nach dem Mittagessen).
• Remission von Bluthochdruck und Veränderungen des Lipidprofils.
• Lebensqualität des Patienten 6, 12, 24 Monate nach der Operation (gemäß dem Fragebogen „BAROS“ des Bariatric Analysis and Reporting Outcome System).
• Häufigkeit von Durchfall basierend auf dem Fragebogen zum gastrointestinalen Lebensqualitätsindex (GIQLI).
• Revisionsrate aufgrund unerträglicher Komplikationen oder aufgrund unzureichender Gewichtsabnahme.

Die Ergebnisse sollen 24 Monate lang im Abstand von 3 Monaten überwacht und analysiert werden.

Die Prävention von Infektionen an der Operationsstelle und die perioperative Verabreichung von Thrombozytenaggregationshemmern werden nach validierten Kriterien durchgeführt [15, 16].

Operationstechnik:

Die Patienten werden mit gespreizten Beinen in die umgekehrte Trendelenburg-Position gebracht. Der Chirurg steht zwischen den Beinen des Patienten. Der Monitor befindet sich am Kopfende des Operationstisches auf der linken Seite des Patienten. Wir verwenden immer eine 30_-Optik und fünf Trokare.

Die für LSAGB verwendete Technik wurde beschrieben [16]. Mit einem 60-mm-Klammer wird eine 14–16 cm lange Magensonde angelegt, beginnend an der kleineren Krümmung auf Höhe des Krähenfußes. Es wird entlang der Kante einer kalibrierenden 38F-Magensonde bis zum His-Winkel zugeschnitten. Anschließend wird eine Schleifengastroenterostomie mit dem Dünndarm etwa 200 cm distal des Treitz-Bandes mit dem gleichen Klammergerät unter Verwendung einer blauen 60-mm-Kartusche für die erste Gruppe und etwa 300 cm proximal der Ileozökalklappe für die zweite Gruppe angelegt. Anschließend wird die gastrojejunale Anastomose mit einer doppellagigen, 2-0 verlaufenden Naht verschlossen. Alle Patienten werden am Ende des Eingriffs durch einen intraoperativen Methylenblau-Test überprüft. Bei allen Patienten wird ein Drainageschlauch gelegt.

Postoperative Versorgung:

Alle Patienten werden im Aufwachraum überwacht und bei Bedarf auf die Station oder auf die Intensivstation verlegt. Das frühe Gehen nach der Operation wird dringend empfohlen, da die Patienten am Abend der Operation aufstehen und am ersten postoperativen Tag gehen können. Am zweiten Tag wurde mit einer klaren, flüssigen Diät begonnen, eine Woche später wurde auf pürierte Nahrung umgestellt und in der vierten postoperativen Woche auf feste Nahrung. Bei der Entlassung wird die Drainage entfernt und den Patienten werden detaillierte Ernährungsanweisungen gegeben. Den Patienten wird empfohlen, 6 Monate lang täglich Multivitamine und zusätzliche Mineralien sowie eine Protonenpumpenhemmer-Prophylaxe (PPI) einzunehmen. Nachuntersuchungen sind 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation geplant, dann zweimal im Jahr.

Die statistische Analyse wird mit dem SPSS 19-System (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert ± SD und kategoriale Variablen als prozentuale Änderungen ausgedrückt. Statistische Signifikanz definiert als P-Werte < 0,05.