Vanlig lemlengde i en-anastomose Gastric Bypass

Denne studien er en prospektiv, randomisert komparativ klinisk studie som involverer 60 pasienter (på grunn av begrenset strømningshastighet og høye utgifter [14]) som vil bli utsatt for laparoskopisk enkel anastomose gastrisk bypass ved kirurgisk avdeling, Mansoura universitet, Mansoura, Egypt kl. perioden fra mai 2016 til mai 2019.

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper med 30 pasienter som gjennomgår LSAGB med måling to meter fra duodenojejunal junction, og de andre 30 som gjennomgår LSAGB med måling tre meter fra ileocecal ventilen.

Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter som deltar i studien etter å ha forklart pasientene om fordelene og de potensielle risikoene som er involvert.

Inklusjonskriterier:

1. Sykelig overvekt med BMI ≥ 40 kg/m2 eller BMI ≥ 35 kg/m2 assosiert med en eller flere komorbiditeter (type 2 diabetes, arteriell hypertensjon, søvnapné, dyslipidemi, leddgikt).
2. Alder mellom 18 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller ønske om å være gravid under studien.
2. Unormale funn ved øvre GI-endoskopi.
3. Tilstedeværelse av kronisk diaré (≥ 3 flytende eller løs avføring per dag, over en periode på mer enn 4 uker).
4. Overvekt på grunn av organisk sykdom, for eksempel cushing sykdom og hypotyreose.
5. Tidligere fedmekirurgi.
6. Sameksisterende alvorlige lever-, lunge-, nyre-, kardiovaskulære, nevrologiske og psykiatriske sykdommer.

Emner og preoperativ evaluering:

Preoperativ evaluering inkludert

• Klinisk historie.
• Grundig fysisk undersøkelse.
• BMI beregnes som vekt i kilogram delt på høyde i meter2.
• Rutinemessige laboratorietester og urinanalyse. Throideafunksjon og serumkortisol gjort for å utelukke organisk sykdom.
• Fastende blodsukker, HbA1c og lipidprofil.
• ABG og lungefunksjon utføres rutinemessig for alle preoperative pasienter.
• Fekal fettutskillelse gjort for å følge opp forekomsten av steatorrhea.
• Bildeundersøkelser (röntgen av thorax og ultralyd abdomen).
• Rutinemessig øvre GI-endoskopi vil bli gjort preoperativt.

Utfall:

Det primære utfallet måler overvektstap % ett og 2 år etter operasjonen.

Sekundære utfallsmål:

• Vekttap i henhold til absolutt vekttap (tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen).
• Midjestørrelsereduksjon i henhold til den absolutte midjestørrelsen (tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen).
• Medisinske og kirurgiske komplikasjoner (anastomotiske lekkasjer, biliær refluks, tarmobstruksjon, anastomotiske sår, anastomotisk stenose, kronisk gastritt, øsofagitt, jernmangelanemi) fulgte 1, 12 og 24 måneder etter operasjonen.

Tidlige komplikasjoner oppdages i løpet av den første måneden etter operasjonen, mens sene komplikasjoner er definert fra 1 til 24 måneder etter operasjonen.

• Forbedring av glykemiske parametere (HbA1C, fastende blodsukker, blodsukker etter lunsj).
• Remisjon av hypertensjon og endringer i lipidprofilen.
• Pasientens livskvalitet 6, 12, 24 måneder etter operasjonen (i henhold til spørreskjemaet Bariatric Analysis and Reporting Outcome System "BAROS").
• Frekvens av diaré basert på spørreskjemaet for gastrointestinal livskvalitetsindeks (GIQLI).
• Frekvens for revisjon på grunn av utålelige komplikasjoner, eller på grunn av utilstrekkelig vekttap.

Resultatene vil planlegges overvåket og analysert med 3 måneders intervall i 24 måneder.

Forebygging av infeksjon på operasjonsstedet og perioperativ administrasjon av blodplatehemmende legemidler vil bli håndtert i henhold til validerte kriterier [15, 16].

Kirurgisk teknikk:

Pasientene plasseres i omvendt Trendelenburg-stilling med bena spredt. Kirurgen står mellom pasientens ben. Monitoren er øverst på operasjonsbordet på venstre side av pasienten. Vi bruker alltid en 30_ optikk og fem trokarer.

Teknikken som brukes for LSAGB er beskrevet [16]. En 14-16 cm lang magesonde lages ved hjelp av en 60 mm stiftemaskin som starter på den minste krumningen på kråkefotnivå. Den er skreddersydd etter kanten av et 38F kalibrerende orogastrisk rør opp til vinkelen på His. En løkke-gastroenterostomi lages deretter med tynntarmen ca. 200 cm distalt for ligamentet til Treitz med den samme stiftemaskinen ved bruk av en 60 mm blå patron for den første gruppen og ca. 300 cm proksimalt til ileocecal-klaffen for den andre gruppen. Den gastrojejunale anastomosen lukkes deretter med en dobbeltlags låsing som kjører 2-0 sutur. Alle pasienter blir kontrollert med en intraoperativ metylenblå-test ved slutten av prosedyren. En dreneringsslange legges i alle pasientene.

Postoperativ behandling:

Alle pasientene overvåkes på utvinningsrommet og overføres til avdelinger eller intensivavdeling ved behov. Tidlig postoperativ ambulering oppfordres sterkt med pasienter som står opp av sengen på kvelden etter operasjonen og går etter postoperativ dag 1. En klar flytende diett startet på dag 2, og avanserte til purert mat 1 uke senere, og til fast føde innen den fjerde postoperative uken. Ved utskriving fjernes dreneringen og detaljerte kostholdsinstruksjoner gis til pasientene. Pasienter anbefales å ta daglig multivitaminer og supplerende mineraler, samt proton pomp inhibitor (PPI) profylakse i 6 måneder. Oppfølging planlagt 1, 3, 6, 12 og 24 måneder postoperativt, deretter to ganger i året.

Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS 19-systemet (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kontinuerlige data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± SD, og ​​kategoriske variabler uttrykt som prosentvise endringer. Statistisk signifikans definert som P-verdier < 0,05.