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Les effets des traitements de physiothérapie pulmonaire sur les patients atteints de COVID-19

30 mai 2020 mis à jour par: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Efficacité de la physiothérapie pulmonaire sur les patients hospitalisés atteints d'une pneumonie à nouveau coronavirus 2019

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la kinésithérapie pulmonaire sur les fonctions respiratoires chez des patients hospitalisés atteints d'une pneumonie à nouveau coronavirus 2019. Les patients seront randomisés en 1) groupe d'intervention : recevant une technique de physiothérapie pulmonaire pour améliorer la fonction pulmonaire et un entraînement à la marche ou 2) groupe témoin : soins médicaux habituels. Les patients des deux groupes recevront un spiromètre incitatif thérapeutique. Diverses mesures des résultats des fonctions pulmonaires seront évaluées avant et après les interventions. Le taux de mortalité, la durée d'hospitalisation et la réadmission seront suivis jusqu'à un mois après la fin de l'intervention. De plus, la qualité de vie du patient sera mesurée après un mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Fin décembre 2019, le nouveau coronavirus (COVID-19) est apparu à Wuhan, en Chine, et il a été confirmé comme cause de pneumonie chez un grand nombre de patients chinois. Le virus, également connu sous le nom de SARS-CoV-2, s'est depuis propagé dans plus de 200 pays dans le monde.

Les symptômes les plus courants du COVID-19 sont la fièvre, la toux sèche, l'essoufflement et la fatigue. Dans les cas graves, l'infection peut provoquer une pneumonie, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et parfois entraîner la mort. La physiothérapie pulmonaire est une méthode de traitement complète, efficace et sûre qui vise à améliorer les symptômes respiratoires du patient, à former une toux efficace, à éliminer la sécrétion des voies respiratoires, à éliminer l'exacerbation, etc. Il semble que les interventions de physiothérapie pulmonaire puissent effectivement diminuer l'hospitalisation, réduire le risque de complications et améliorer l'état de santé du patient.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la technique d'attente respiratoire, de l'exercice d'expansion thoracique, de la procédure de drainage postural et des techniques de toux réalisées lors des séances de kinésithérapie pulmonaire.

Les chercheurs inviteront 40 patients hospitalisés au complexe hospitalier Imam Khomeini, à Téhéran, en Iran. Tous les patients seront inscrits après avoir obtenu leur consentement éclairé. Toute la procédure sera effectuée avec la coordination des médecins du patient. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Les mesures des résultats primaires seront évaluées immédiatement avant et après les interventions (avec une période de trois jours). De plus, l'état du patient (y compris le processus de progression de la maladie, la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et la réadmission) sera suivi jusqu'à un mois à l'aide d'un examen des dossiers médicaux et d'entretiens avec le patient ou sa famille. La qualité de vie liée à la santé du patient sera mesurée à l'aide de l'outil d'évaluation de la qualité de vie du formulaire court 36 un mois après la fin des interventions. Une analyse en intention de traiter sera effectuée chez les patients qui ont abandonné l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de pneumonie COVID-19 confirmée par test RT-PCR et radiologie diagnostique.
  2. Patients non intubés
  3. Patients en pleine conscience
  4. Être capable de marcher et d'effectuer des exercices.
  5. Saturation O2 < 88% en respirant à l'air libre.
  6. être capable d'écrire et de lire en farsi

Critère d'exclusion:

  1. Tout type de trouble musculo-squelettique empêchant le patient de participer à l'étude.
  2. Intubation pendant la période d'intervention
  3. Insatisfaction des patients à poursuivre l'étude pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe des techniques de physiothérapie pulmonaire
Techniques de kinésithérapie pulmonaire, 6 séances sur 3 jours et spiromètre incitatif.
Les participants recevront des techniques de physiothérapie pulmonaire en six séances pendant trois jours (deux fois par jour). Quatre interventions distinctes seront proposées aux patients : 1) Exercices d'expansion thoracique (pour la prévention et le traitement d'atélectasies potentielles) ; 2) Techniques pour mobiliser ou relâcher les sécrétions pulmonaires (Respiration en cycle actif, Techniques de toux, Vibration et Drainage postural); 3) Maintenez l'exercice de respiration (3 séries, 10 répétitions) et ; 4) Entraînement à la marche (basé sur la tolérance du patient jusqu'à 6 minutes).
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Spiromètre incitatif uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression O2 veineuse mixte (PVO2)
Délai: Ligne de base
Pression partielle d'oxygène dans le sang veineux mixte.
Ligne de base
Pression O2 veineuse mixte (PVO2)
Délai: Jour 3
Pression partielle d'oxygène dans le sang veineux mixte.
Jour 3
Pression CO2 veineuse mixte (PVCO2)
Délai: Ligne de base
Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang veineux mixte.
Ligne de base
Pression CO2 veineuse mixte (PVCO2)
Délai: Jour 3
Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang veineux mixte.
Jour 3
PH
Délai: Ligne de base
Mesure de l'acidité ou de l'alcalinité du sang veineux
Ligne de base
PH
Délai: Jour 3
Mesure de l'acidité ou de l'alcalinité du sang veineux
Jour 3
HCO3
Délai: Ligne de base
La quantité d'ions bicarbonate dans le sang veineux
Ligne de base
HCO3
Délai: Jour 3
La quantité d'ions bicarbonate dans le sang veineux
Jour 3
Saturation en oxygène (O2 Sat) de VBG
Délai: Ligne de base
La quantité d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang veineux
Ligne de base
Saturation en oxygène (O2 Sat) de VBG
Délai: Jour 3
La quantité d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang veineux
Jour 3
Test de marche de trois minutes
Délai: Ligne de base
La distance qu'un patient peut marcher pendant trois minutes
Ligne de base
Test de marche de trois minutes
Délai: Jour 3
La distance qu'un patient peut marcher pendant trois minutes
Jour 3
O2 Sam après une minute de marche
Délai: Ligne de base
Ligne de base
O2 Sam après une minute de marche
Délai: Jour 3
Jour 3
O2 Sat après deux minutes d'utilisation du recycleur partiel
Délai: Ligne de base
Ligne de base
O2 Sat après deux minutes d'utilisation du recycleur partiel
Délai: Jour 3
Jour 3
O2 Sat après deux minutes de respiration à l'air libre
Délai: Ligne de base
Ligne de base
O2 Sat après deux minutes de respiration à l'air libre
Délai: Jour 3
Jour 3
O2 sat/Fio2
Délai: Ligne de base
Ligne de base
O2 sat/Fio2
Délai: Jour 3
Jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: jusqu'à un mois
Le nombre de sujets décédés par rapport au nombre total de patients
jusqu'à un mois
Nombre de participants avec réhospitalisation
Délai: jusqu'à un mois
Hospitalisation des patients après leur sortie pour quelque raison que ce soit
jusqu'à un mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Un mois après la fin de l'intervention
Utilisation du questionnaire abrégé 36. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie du patient.
Un mois après la fin de l'intervention
essoufflement
Délai: Ligne de base
La quantité d'essoufflement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score minimum est 0 et le maximum est 10. Le score 0 signifie pas d'essoufflement et le score 10 est l'essoufflement maximum.
Ligne de base
essoufflement
Délai: Jour 3
La quantité d'essoufflement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score minimum est 0 et le maximum est 10. Le score 0 signifie pas d'essoufflement et le score 10 est l'essoufflement maximum.
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2020

Première publication (RÉEL)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui soulignent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 12 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologique approuvée dans le même but

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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