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- Essai clinique NCT04357340
Les effets des traitements de physiothérapie pulmonaire sur les patients atteints de COVID-19
Efficacité de la physiothérapie pulmonaire sur les patients hospitalisés atteints d'une pneumonie à nouveau coronavirus 2019
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fin décembre 2019, le nouveau coronavirus (COVID-19) est apparu à Wuhan, en Chine, et il a été confirmé comme cause de pneumonie chez un grand nombre de patients chinois. Le virus, également connu sous le nom de SARS-CoV-2, s'est depuis propagé dans plus de 200 pays dans le monde.
Les symptômes les plus courants du COVID-19 sont la fièvre, la toux sèche, l'essoufflement et la fatigue. Dans les cas graves, l'infection peut provoquer une pneumonie, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et parfois entraîner la mort. La physiothérapie pulmonaire est une méthode de traitement complète, efficace et sûre qui vise à améliorer les symptômes respiratoires du patient, à former une toux efficace, à éliminer la sécrétion des voies respiratoires, à éliminer l'exacerbation, etc. Il semble que les interventions de physiothérapie pulmonaire puissent effectivement diminuer l'hospitalisation, réduire le risque de complications et améliorer l'état de santé du patient.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la technique d'attente respiratoire, de l'exercice d'expansion thoracique, de la procédure de drainage postural et des techniques de toux réalisées lors des séances de kinésithérapie pulmonaire.
Les chercheurs inviteront 40 patients hospitalisés au complexe hospitalier Imam Khomeini, à Téhéran, en Iran. Tous les patients seront inscrits après avoir obtenu leur consentement éclairé. Toute la procédure sera effectuée avec la coordination des médecins du patient. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Les mesures des résultats primaires seront évaluées immédiatement avant et après les interventions (avec une période de trois jours). De plus, l'état du patient (y compris le processus de progression de la maladie, la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et la réadmission) sera suivi jusqu'à un mois à l'aide d'un examen des dossiers médicaux et d'entretiens avec le patient ou sa famille. La qualité de vie liée à la santé du patient sera mesurée à l'aide de l'outil d'évaluation de la qualité de vie du formulaire court 36 un mois après la fin des interventions. Une analyse en intention de traiter sera effectuée chez les patients qui ont abandonné l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Imam khomeini hospital complex
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de pneumonie COVID-19 confirmée par test RT-PCR et radiologie diagnostique.
- Patients non intubés
- Patients en pleine conscience
- Être capable de marcher et d'effectuer des exercices.
- Saturation O2 < 88% en respirant à l'air libre.
- être capable d'écrire et de lire en farsi
Critère d'exclusion:
- Tout type de trouble musculo-squelettique empêchant le patient de participer à l'étude.
- Intubation pendant la période d'intervention
- Insatisfaction des patients à poursuivre l'étude pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe des techniques de physiothérapie pulmonaire
Techniques de kinésithérapie pulmonaire, 6 séances sur 3 jours et spiromètre incitatif.
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Les participants recevront des techniques de physiothérapie pulmonaire en six séances pendant trois jours (deux fois par jour).
Quatre interventions distinctes seront proposées aux patients : 1) Exercices d'expansion thoracique (pour la prévention et le traitement d'atélectasies potentielles) ; 2) Techniques pour mobiliser ou relâcher les sécrétions pulmonaires (Respiration en cycle actif, Techniques de toux, Vibration et Drainage postural); 3) Maintenez l'exercice de respiration (3 séries, 10 répétitions) et ; 4) Entraînement à la marche (basé sur la tolérance du patient jusqu'à 6 minutes).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Spiromètre incitatif uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression O2 veineuse mixte (PVO2)
Délai: Ligne de base
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Pression partielle d'oxygène dans le sang veineux mixte.
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Ligne de base
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Pression O2 veineuse mixte (PVO2)
Délai: Jour 3
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Pression partielle d'oxygène dans le sang veineux mixte.
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Jour 3
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Pression CO2 veineuse mixte (PVCO2)
Délai: Ligne de base
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang veineux mixte.
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Ligne de base
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Pression CO2 veineuse mixte (PVCO2)
Délai: Jour 3
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang veineux mixte.
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Jour 3
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PH
Délai: Ligne de base
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Mesure de l'acidité ou de l'alcalinité du sang veineux
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Ligne de base
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PH
Délai: Jour 3
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Mesure de l'acidité ou de l'alcalinité du sang veineux
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Jour 3
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HCO3
Délai: Ligne de base
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La quantité d'ions bicarbonate dans le sang veineux
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Ligne de base
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HCO3
Délai: Jour 3
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La quantité d'ions bicarbonate dans le sang veineux
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Jour 3
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Saturation en oxygène (O2 Sat) de VBG
Délai: Ligne de base
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La quantité d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang veineux
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Ligne de base
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Saturation en oxygène (O2 Sat) de VBG
Délai: Jour 3
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La quantité d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang veineux
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Jour 3
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Test de marche de trois minutes
Délai: Ligne de base
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La distance qu'un patient peut marcher pendant trois minutes
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Ligne de base
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Test de marche de trois minutes
Délai: Jour 3
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La distance qu'un patient peut marcher pendant trois minutes
|
Jour 3
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O2 Sam après une minute de marche
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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O2 Sam après une minute de marche
Délai: Jour 3
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Jour 3
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O2 Sat après deux minutes d'utilisation du recycleur partiel
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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O2 Sat après deux minutes d'utilisation du recycleur partiel
Délai: Jour 3
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Jour 3
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O2 Sat après deux minutes de respiration à l'air libre
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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O2 Sat après deux minutes de respiration à l'air libre
Délai: Jour 3
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Jour 3
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O2 sat/Fio2
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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O2 sat/Fio2
Délai: Jour 3
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: jusqu'à un mois
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Le nombre de sujets décédés par rapport au nombre total de patients
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jusqu'à un mois
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Nombre de participants avec réhospitalisation
Délai: jusqu'à un mois
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Hospitalisation des patients après leur sortie pour quelque raison que ce soit
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jusqu'à un mois
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Un mois après la fin de l'intervention
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Utilisation du questionnaire abrégé 36.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 100.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie du patient.
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Un mois après la fin de l'intervention
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essoufflement
Délai: Ligne de base
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La quantité d'essoufflement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score minimum est 0 et le maximum est 10.
Le score 0 signifie pas d'essoufflement et le score 10 est l'essoufflement maximum.
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Ligne de base
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essoufflement
Délai: Jour 3
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La quantité d'essoufflement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score minimum est 0 et le maximum est 10.
Le score 0 signifie pas d'essoufflement et le score 10 est l'essoufflement maximum.
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
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- Paulus F, Binnekade JM, Vroom MB, Schultz MJ. Benefits and risks of manual hyperinflation in intubated and mechanically ventilated intensive care unit patients: a systematic review. Crit Care. 2012 Aug 3;16(4):R145. doi: 10.1186/cc11457.
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- Pan AM, Stiell IG, Clement CM, Acheson J, Aaron SD. Feasibility of a structured 3-minute walk test as a clinical decision tool for patients presenting to the emergency department with acute dyspnoea. Emerg Med J. 2009 Apr;26(4):278-82. doi: 10.1136/emj.2008.059774.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99-1-103-47429
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