Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lungefysioterapibehandlinger på patienter med COVID-19

30. maj 2020 opdateret af: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Effekten af ​​lungefysioterapi på hospitalsindlagte patienter med ny coronavirus 2019 lungebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​lungefysioterapi på åndedrætsfunktioner hos indlagte patienter med Novel Coronavirus 2019 lungebetændelse. Patienterne vil blive randomiseret i 1) interventionsgruppe: modtager lungefysioterapiteknik for at forbedre lungefunktionen og gåtræning eller 2) kontrolgruppe: Sædvanlig medicinsk behandling. Patienter i begge grupper vil modtage et terapeutisk incitamentspirometer. Forskellige udfaldsmålinger af lungefunktioner vil blive evalueret før og efter interventioner. Dødelighed, indlæggelsesvarighed og genindlæggelse vil blive fulgt indtil en måned efter endt intervention. Desuden vil patientens livskvalitet blive målt efter en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I slutningen af ​​december 2019 dukkede den nye coronavirus (COVID-19) op i Wuhan, Kina, og den er blevet bekræftet som årsag til lungebetændelse hos et stort antal kinesiske patienter. Virussen, også kendt som SARS-CoV-2, har siden da spredt sig til mere end 200 lande verden over.

De mest almindelige symptomer på COVID-19 er feber, tør hoste, åndenød og træthed. I alvorlige tilfælde kan infektionen forårsage lungebetændelse, akut respiratory distress syndrome (ARDS) og nogle gange føre til døden. Lungefysioterapi er en omfattende, effektiv og sikker behandlingsmetode, som er rettet mod at forbedre patientens luftvejssymptomer, træne effektiv hoste, rense luftvejssekretet, eliminere eksacerbation og så videre. Det ser ud til, at lungefysioterapeutiske interventioner effektivt kan mindske indlæggelsen, reducere risikoen for komplikationer og forbedre patientens medicinske tilstand.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​holde vejrtrækningsteknikken, brystekspansionsøvelsen, postural dræningsprocedure og hosteteknikker udført under lungefysioterapisessioner.

Forskerne vil invitere 40 indlagte patienter i Imam Khomeini Hospital Complex, Teheran, Iran. Alle patienter vil blive indskrevet efter informeret samtykke. Hele proceduren vil blive udført med koordinering af patientens læger. Patienterne vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Primære resultatmålinger vil blive evalueret umiddelbart før og efter interventionerne (med tre dages periode). Desuden vil patientens tilstand (inklusive sygdomsprogressionsproces, dødelighed, varighed på hospitalsophold og genindlæggelse) følges indtil en måned ved hjælp af journalgennemgang og interview med patienten eller hans/hendes familie. Patientens helbredsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af kort form-36 livskvalitetsvurderingsværktøj en måned efter afslutningen af ​​interventionerne. Intention-to-treat-analyse vil blive udført hos de patienter, der droppede ud af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med COVID-19-lungebetændelse bekræftet ved RT-PCR-test og diagnostisk radiologi.
  2. Ikke-intuberede patienter
  3. Patienter med fuld bevidsthed
  4. Kunne gå og udføre øvelser.
  5. O2-mætning < 88% ved fri luftindånding.
  6. kunne skrive og læse på farsi

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver form for muskel- og knoglelidelse, der gør det umuligt for patienten at deltage i undersøgelsen.
  2. Intubation i interventionsperioden
  3. Patienternes utilfredshed med at fortsætte undersøgelsen af ​​en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe med lungefysioterapiteknikker
Lungefysioterapiteknikker, 6 sessioner i løbet af 3 dage og incitamentspirometer.
Andet: Lungefysioterapi teknikker
Deltagerne vil modtage lungefysioterapiteknikker i seks sessioner i løbet af tre dage (to gange dagligt). Fire fornemme interventioner vil blive givet til patienterne: 1) Brystudvidelsesøvelser (til forebyggelse og behandling af potentiel atelektase); 2) Teknikker til at mobilisere eller løsne pulmonale sekretioner (Aktiv cyklus vejrtrækning, Hosteteknikker, Vibration og Postural dræning); 3) Hold vejrtrækningsøvelse (3 sæt, 10 gentagelser) og; 4) Gåtræning (baseret på patientens tolerance indtil 6 minutter).
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kun incitamentspirometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blandet venøst ​​O2-tryk (PVO2)
Tidsramme: Baseline
Partialtryk af ilt i blandet venøst ​​blod.
Baseline
Blandet venøst ​​O2-tryk (PVO2)
Tidsramme: Dag 3
Partialtryk af ilt i blandet venøst ​​blod.
Dag 3
Blandet venøst ​​CO2-tryk (PVCO2)
Tidsramme: Baseline
Partialtryk af kuldioxid i blandet venøst ​​blod.
Baseline
Blandet venøst ​​CO2-tryk (PVCO2)
Tidsramme: Dag 3
Partialtryk af kuldioxid i blandet venøst ​​blod.
Dag 3
PH
Tidsramme: Baseline
Mål for det venøse blods surhedsgrad eller alkalinitet
Baseline
PH
Tidsramme: Dag 3
Mål for det venøse blods surhedsgrad eller alkalinitet
Dag 3
HCO3
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​bikarbonation i det venøse blod
Baseline
HCO3
Tidsramme: Dag 3
Mængden af ​​bikarbonation i det venøse blod
Dag 3
Iltmætning (O2 Sat) fra VBG
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​iltmættet hæmoglobin i forhold til total hæmoglobin (umættet + mættet) i det venøse blod
Baseline
Iltmætning (O2 Sat) fra VBG
Tidsramme: Dag 3
Mængden af ​​iltmættet hæmoglobin i forhold til total hæmoglobin (umættet + mættet) i det venøse blod
Dag 3
Tre minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Den distance en patient kan gå i løbet af tre minutter
Baseline
Tre minutters gangtest
Tidsramme: Dag 3
Den distance en patient kan gå i løbet af tre minutter
Dag 3
O2 Sat efter et minuts gang
Tidsramme: Baseline
Baseline
O2 Sat efter et minuts gang
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
O2 Sat efter to minutters brug af Partial Rebreather
Tidsramme: Baseline
Baseline
O2 Sat efter to minutters brug af Partial Rebreather
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
O2 Sat efter to minutter fri luftindånding
Tidsramme: Baseline
Baseline
O2 Sat efter to minutter fri luftindånding
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
O2 sat/ Fio2
Tidsramme: Baseline
Baseline
O2 sat/ Fio2
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: indtil en måned
Antallet af døde forsøgspersoner sammenlignet med det samlede antal patienter
indtil en måned
Antal deltagere med Genindlæggelse
Tidsramme: indtil en møl
Patienters indlæggelse efter udskrivelse uanset årsag
indtil en møl
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: En måned efter endt intervention
Brug af Short-form 36 spørgeskema. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score betyder patientens bedre livskvalitet.
En måned efter endt intervention
åndenød
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​åndenød ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Minimumsscore er 0 og maksimum er 10. 0-scoren betyder ingen åndenød, og 10-scoren er den maksimale åndenød.
Baseline
åndenød
Tidsramme: Dag 3
Mængden af ​​åndenød ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Minimumsscore er 0 og maksimum er 10. 0-scoren betyder ingen åndenød, og 10-scoren er den maksimale åndenød.
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-1-103-47429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der understreger resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 12 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et godkendt metodologisk forslag til samme formål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lungefysioterapi teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner