Os efeitos dos tratamentos de fisioterapia pulmonar em pacientes com COVID-19
30 de maio de 2020 atualizado por: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences
Eficácia da Fisioterapia Pulmonar em Pacientes Hospitalizados com Pneumonia do Novo Coronavírus 2019
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da fisioterapia pulmonar nas funções respiratórias em pacientes hospitalizados com pneumonia pelo novo coronavírus 2019.
Os pacientes serão randomizados em 1) grupo intervenção: recebendo técnica de fisioterapia pulmonar para melhorar a função pulmonar e treinamento de caminhada ou 2) grupo controle: atendimento médico usual.
Os pacientes de ambos os grupos receberão espirômetro de incentivo terapêutico.
Várias medidas de resultado das funções pulmonares serão avaliadas antes e depois das intervenções.
A taxa de mortalidade, a duração da hospitalização e a reinternação serão acompanhadas até um mês após o término da intervenção.
Além disso, a qualidade de vida do paciente será medida após um mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No final de dezembro de 2019, o novo coronavírus (COVID-19) surgiu em Wuhan, na China, e foi confirmado como a causa de pneumonia em um grande número de pacientes chineses. O vírus, também conhecido como SARS-CoV-2, já se espalhou para mais de 200 países em todo o mundo.
Os sintomas mais comuns da COVID-19 são febre, tosse seca, falta de ar e cansaço. Em casos graves, a infecção pode causar pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e, às vezes, levar à morte. A fisioterapia pulmonar é um método de tratamento abrangente, eficaz e seguro que visa melhorar os sintomas respiratórios do paciente, treinar a tosse eficaz, limpar a secreção das vias aéreas, eliminar a exacerbação e assim por diante. Parece que as intervenções de fisioterapia pulmonar podem efetivamente diminuir a hospitalização, reduzir o risco de complicações e melhorar a condição médica do paciente.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da técnica de respiração suspensa, exercício de expansão torácica, procedimento de drenagem postural e técnicas de Tosse realizadas durante as sessões de fisioterapia pulmonar.
Os pesquisadores convidarão 40 pacientes hospitalizados no Imam Khomeini Hospital Complex, Teerã, Irã. Todos os pacientes serão inscritos após o consentimento informado. Todo o procedimento será realizado com a coordenação dos médicos do paciente. Os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. As medições dos resultados primários serão avaliadas imediatamente antes e após as intervenções (com período de três dias). Além disso, a condição do paciente (incluindo o processo de progressão da doença, mortalidade, duração da internação e reinternação) será acompanhada até um mês por meio de revisão de prontuários médicos e entrevista com o paciente ou sua família. A qualidade de vida relacionada à saúde do paciente será medida usando a ferramenta de avaliação de qualidade de vida de forma curta-36 um mês após o final das intervenções. A análise de intenção de tratar será realizada nos pacientes que abandonaram o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pneumonia por COVID-19 confirmada por teste RT-PCR e radiodiagnóstico.
- Pacientes não intubados
- Pacientes com plena consciência
- Ser capaz de caminhar e realizar exercícios.
- Saturação de O2 < 88% em respiração de ar livre.
- ser capaz de escrever e ler em farsi
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de distúrbio musculoesquelético que impeça o paciente de participar do estudo.
- Intubação durante o período de intervenção
- Insatisfação dos pacientes em continuar o estudo por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Técnicas de Fisioterapia Pulmonar
Técnicas de fisioterapia pulmonar, 6 sessões durante 3 dias e espirômetro de incentivo.
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Os participantes receberão técnicas de fisioterapia pulmonar em seis sessões durante três dias (duas vezes ao dia).
Quatro intervenções diferenciadas serão fornecidas aos pacientes: 1) Exercícios de expansão torácica (para prevenção e tratamento de possíveis atelectasias); 2) Técnicas para Mobilizar ou Soltar as Secreções Pulmonares (Ciclo Respiratório Ativo, Técnicas de Tosse, Vibração e Drenagem Postural); 3) Segure o exercício de respiração (3 séries, 10 repetições) e; 4) Treino de caminhada (baseado na tolerância do paciente até 6 minutos).
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Apenas espirômetro de incentivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de O2 venosa mista (PVO2)
Prazo: Linha de base
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Pressão parcial de oxigênio no sangue venoso misto.
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Linha de base
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Pressão de O2 venosa mista (PVO2)
Prazo: Dia 3
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Pressão parcial de oxigênio no sangue venoso misto.
|
Dia 3
|
|
Pressão venosa mista de CO2 (PVCO2)
Prazo: Linha de base
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Pressão parcial de dióxido de carbono em sangue venoso misto.
|
Linha de base
|
|
Pressão venosa mista de CO2 (PVCO2)
Prazo: Dia 3
|
Pressão parcial de dióxido de carbono em sangue venoso misto.
|
Dia 3
|
|
PH
Prazo: Linha de base
|
Medida da acidez ou alcalinidade do sangue venoso
|
Linha de base
|
|
PH
Prazo: Dia 3
|
Medida da acidez ou alcalinidade do sangue venoso
|
Dia 3
|
|
HCO3
Prazo: Linha de base
|
A quantidade de íon bicarbonato no sangue venoso
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Linha de base
|
|
HCO3
Prazo: Dia 3
|
A quantidade de íon bicarbonato no sangue venoso
|
Dia 3
|
|
Saturação de oxigênio (O2 Sat) de VBG
Prazo: Linha de base
|
A quantidade de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total (insaturada + saturada) no sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Saturação de oxigênio (O2 Sat) de VBG
Prazo: Dia 3
|
A quantidade de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total (insaturada + saturada) no sangue venoso
|
Dia 3
|
|
Teste de caminhada de três minutos
Prazo: Linha de base
|
A distância que um paciente pode caminhar durante três minutos
|
Linha de base
|
|
Teste de caminhada de três minutos
Prazo: Dia 3
|
A distância que um paciente pode caminhar durante três minutos
|
Dia 3
|
|
Sáb O2 após um minuto de caminhada
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Sáb O2 após um minuto de caminhada
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
Sat de O2 após dois minutos de uso do Rebreather Parcial
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Sat de O2 após dois minutos de uso do Rebreather Parcial
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
O2 Sat após dois minutos de respiração de ar livre
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
O2 Sat após dois minutos de respiração de ar livre
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
O2 sat/ Fio2
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
O2 sat/ Fio2
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: até um mês
|
O número de indivíduos mortos em comparação com o total de pacientes
|
até um mês
|
|
Número de participantes com reinternação
Prazo: até uma mariposa
|
Internação do paciente após a alta por qualquer motivo
|
até uma mariposa
|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: Um mês após o fim da intervenção
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Usando o questionário Short-form 36.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100.
Escores mais altos significam melhor qualidade de vida do paciente.
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Um mês após o fim da intervenção
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|
falta de ar
Prazo: Linha de base
|
A quantidade de falta de ar usando a Escala Analógica Visual (VAS).
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10.
A pontuação 0 significa sem falta de ar e a pontuação 10 é a falta de ar máxima.
|
Linha de base
|
|
falta de ar
Prazo: Dia 3
|
A quantidade de falta de ar usando a Escala Analógica Visual (VAS).
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10.
A pontuação 0 significa sem falta de ar e a pontuação 10 é a falta de ar máxima.
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
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- Munshi L, Kobayashi T, DeBacker J, Doobay R, Telesnicki T, Lo V, Cote N, Cypel M, Keshavjee S, Ferguson ND, Fan E. Intensive Care Physiotherapy during Extracorporeal Membrane Oxygenation for Acute Respiratory Distress Syndrome. Ann Am Thorac Soc. 2017 Feb;14(2):246-253. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-484OC.
- Paulus F, Binnekade JM, Vroom MB, Schultz MJ. Benefits and risks of manual hyperinflation in intubated and mechanically ventilated intensive care unit patients: a systematic review. Crit Care. 2012 Aug 3;16(4):R145. doi: 10.1186/cc11457.
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- Pan AM, Stiell IG, Clement CM, Acheson J, Aaron SD. Feasibility of a structured 3-minute walk test as a clinical decision tool for patients presenting to the emergency department with acute dyspnoea. Emerg Med J. 2009 Apr;26(4):278-82. doi: 10.1136/emj.2008.059774.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99-1-103-47429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que sublinham os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 12 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que apresentem proposta metodologicamente aprovada no mesmo propósito
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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