Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabiegów fizjoterapii płucnej na pacjentów z COVID-19

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Skuteczność fizjoterapii pulmonologicznej u hospitalizowanych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez koronawirusa 2019

Celem pracy jest ocena skuteczności fizjoterapii pulmonologicznej na funkcje oddechowe u hospitalizowanych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez nowy koronawirus 2019. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1) grupy interwencyjnej: otrzymującej technikę fizjoterapii oddechowej w celu poprawy funkcji płuc i treningu chodu lub 2) grupy kontrolnej: zwykła opieka medyczna. Pacjenci w obu grupach otrzymają terapeutyczny spirometr motywacyjny. Różne pomiary wyników funkcji płuc zostaną ocenione przed i po interwencjach. Wskaźnik śmiertelności, czas hospitalizacji i ponowne przyjęcie będą obserwowane do miesiąca po zakończeniu interwencji. Po miesiącu zostanie również zmierzona jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pod koniec grudnia 2019 r. nowy koronawirus (COVID-19) pojawił się w Wuhan w Chinach i został potwierdzony jako przyczyna zapalenia płuc u dużej liczby chińskich pacjentów. Wirus, znany również jako SARS-CoV-2, od tego czasu rozprzestrzenił się na ponad 200 krajów na całym świecie.

Najczęstsze objawy COVID-19 to gorączka, suchy kaszel, duszność i zmęczenie. W ciężkich przypadkach infekcja może powodować zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), a czasami prowadzi do śmierci. Fizjoterapia pulmonologiczna to kompleksowa, skuteczna i bezpieczna metoda leczenia, której celem jest złagodzenie objawów ze strony układu oddechowego, wyćwiczenie efektywnego kaszlu, oczyszczenie dróg oddechowych, wyeliminowanie zaostrzeń itp. Wydaje się, że interwencje z zakresu fizjoterapii pulmonologicznej mogą skutecznie zmniejszyć hospitalizację, zmniejszyć ryzyko powikłań i poprawić stan pacjenta.

Celem pracy jest ocena skuteczności techniki wstrzymania oddechu, ćwiczenia rozszerzającego klatkę piersiową, procedury drenażu ułożeniowego oraz technik kaszlu wykonywanych podczas sesji fizjoterapii oddechowej.

Naukowcy zaproszą 40 pacjentów hospitalizowanych w Imam Khomeini Hospital Complex w Teheranie w Iranie. Wszyscy pacjenci zostaną włączeni po wyrażeniu świadomej zgody. Cała procedura zostanie przeprowadzona przy koordynacji lekarzy pacjenta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Podstawowe pomiary wyniku zostaną ocenione bezpośrednio przed interwencjami i po nich (z okresem trzech dni). Również stan pacjenta (w tym proces progresji choroby, śmiertelność, czas pobytu w szpitalu i ponowne przyjęcie) będzie monitorowany do jednego miesiąca za pomocą przeglądu dokumentacji medycznej i wywiadu z pacjentem lub jego rodziną. Jakość życia związana ze zdrowiem pacjenta będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza-36 narzędzia do oceny jakości życia jeden miesiąc po zakończeniu interwencji. Analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona u pacjentów, którzy wycofali się z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-19 potwierdzonym testem RT-PCR i radiologią diagnostyczną.
  2. Pacjenci niezaintubowani
  3. Pacjenci z pełną świadomością
  4. Być w stanie chodzić i wykonywać ćwiczenia.
  5. Nasycenie O2 < 88% podczas oddychania wolnym powietrzem.
  6. umieć pisać i czytać po persku

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowolny rodzaj zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiający pacjentowi udział w badaniu.
  2. Intubacja w okresie interwencji
  3. Niezadowolenie pacjentów z kontynuowania badania z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół Technik Fizjoterapii Pulmonologicznej
Techniki fizjoterapii pulmonologicznej, 6 sesji w ciągu 3 dni oraz spirometr motywacyjny.
Uczestnicy otrzymają techniki fizjoterapii płuc w sześciu sesjach w ciągu trzech dni (dwa razy dziennie). Pacjentom zapewnione zostaną cztery wyróżnione interwencje: 1) Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową (w profilaktyce i leczeniu potencjalnej niedodmy); 2) Techniki mobilizacji lub rozluźniania wydzielin płucnych (oddychanie w cyklu aktywnym, techniki kaszlu, wibracje i drenaż ułożeniowy); 3) Zatrzymaj ćwiczenie oddechowe (3 serie, 10 powtórzeń) i; 4) Trening marszowy (w zależności od tolerancji pacjenta do 6 minut).
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Tylko bodźcowy spirometr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mieszane żylne ciśnienie O2 (PVO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie parcjalne tlenu w mieszanej krwi żylnej.
Linia bazowa
Mieszane żylne ciśnienie O2 (PVO2)
Ramy czasowe: Dzień 3
Ciśnienie parcjalne tlenu w mieszanej krwi żylnej.
Dzień 3
Mieszane ciśnienie żylne CO2 (PVCO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w mieszanej krwi żylnej.
Linia bazowa
Mieszane ciśnienie żylne CO2 (PVCO2)
Ramy czasowe: Dzień 3
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w mieszanej krwi żylnej.
Dzień 3
PH
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara kwasowości lub zasadowości krwi żylnej
Linia bazowa
PH
Ramy czasowe: Dzień 3
Miara kwasowości lub zasadowości krwi żylnej
Dzień 3
HCO3
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ilość jonów wodorowęglanowych we krwi żylnej
Linia bazowa
HCO3
Ramy czasowe: Dzień 3
Ilość jonów wodorowęglanowych we krwi żylnej
Dzień 3
Nasycenie tlenem (O2 Sat) z VBG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ilość hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do hemoglobiny całkowitej (nienasyconej + nasyconej) we krwi żylnej
Linia bazowa
Nasycenie tlenem (O2 Sat) z VBG
Ramy czasowe: Dzień 3
Ilość hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do hemoglobiny całkowitej (nienasyconej + nasyconej) we krwi żylnej
Dzień 3
Trzyminutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dystans, jaki pacjent może przejść w ciągu trzech minut
Linia bazowa
Trzyminutowy test marszu
Ramy czasowe: Dzień 3
Dystans, jaki pacjent może przejść w ciągu trzech minut
Dzień 3
O2 Sat po minucie marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
O2 Sat po minucie marszu
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
O2 Sat po dwóch minutach używania częściowego rebreathera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
O2 Sat po dwóch minutach używania częściowego rebreathera
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
O2 Sat po dwóch minutach swobodnego oddychania powietrzem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
O2 Sat po dwóch minutach swobodnego oddychania powietrzem
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
O2 nasycony/Fio2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
O2 nasycony/Fio2
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Liczba zmarłych pacjentów w porównaniu do wszystkich pacjentów
do jednego miesiąca
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją
Ramy czasowe: do jednej ćmy
Hospitalizacja pacjentów po wypisaniu ze szpitala z dowolnej przyczyny
do jednej ćmy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji
Korzystanie z kwestionariusza Short-form 36. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia pacjenta.
Miesiąc po zakończeniu interwencji
duszność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielkość duszności za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 10. Wynik 0 oznacza brak duszności, a wynik 10 to maksymalna duszność.
Linia bazowa
duszność
Ramy czasowe: Dzień 3
Wielkość duszności za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 10. Wynik 0 oznacza brak duszności, a wynik 10 to maksymalna duszność.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które podkreślają wyniki przedstawione w tym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 12 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią zatwierdzoną metodologicznie propozycję w tym samym celu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Techniki Fizjoterapii Pulmonologicznej

Subskrybuj