이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 환자에 대한 폐 물리 치료의 효과

2020년 5월 30일 업데이트: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

신종 코로나바이러스 2019 폐렴 입원 환자에 대한 폐 물리치료의 효능

이 연구의 목적은 Novel Coronavirus 2019 폐렴으로 입원한 환자의 호흡 기능에 대한 폐 물리 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 환자는 1) 중재 그룹: 폐 기능을 개선하기 위해 폐 물리 치료 기술 및 보행 훈련을 받는 그룹 또는 2) 컨트롤 그룹: 일반적인 의료 서비스로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 환자는 치료 인센티브 폐활량계를 받게 됩니다. 폐 기능의 다양한 결과 측정이 중재 전후에 평가될 것입니다. 사망률, 입원 기간 및 재입원은 개입 종료 후 1개월까지 추적됩니다. 또한 환자의 삶의 질은 한 달 후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 12월 말, 중국 우한에서 신종 코로나바이러스(COVID-19)가 출현하여 많은 중국 환자에서 폐렴의 원인으로 확인되었습니다. SARS-CoV-2로도 알려진 이 바이러스는 그 이후로 전 세계적으로 200개 이상의 국가로 퍼졌습니다.

COVID-19의 가장 흔한 증상은 열, 마른 기침, 숨가쁨 및 피로감입니다. 심한 경우 감염은 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 유발할 수 있으며 때로는 사망에 이를 수도 있습니다. 폐 물리 치료는 환자의 호흡기 증상 개선, 효과적인 기침 훈련, 기도 분비물 제거, 악화 제거 등을 목표로 하는 포괄적이고 효과적이며 안전한 치료 방법입니다. 폐 물리 치료 중재는 효과적으로 입원을 줄이고 합병증의 위험을 줄이며 환자의 건강 상태를 개선할 수 있는 것으로 보입니다.

이 연구의 목적은 폐 물리 치료 세션 동안 수행되는 호흡 유지 기술, 흉부 확장 운동, 자세 배액 절차 및 기침 기술의 효과를 평가하는 것입니다.

연구진은 이란 테헤란의 이맘 호메이니 병원 단지에 입원한 환자 40명을 초청할 예정이다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받은 후 등록됩니다. 모든 절차는 환자의 주치의의 조정으로 수행됩니다. 환자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과 측정은 개입 직전과 직후에 평가됩니다(3일 기간). 또한 환자의 상태(질병 진행 과정, 사망, 입원기간 및 재입원 등)를 의무기록 열람 및 환자 및 가족 면담 등을 통해 1개월까지 추적한다. 환자의 건강 관련 삶의 질은 개입 종료 후 1개월 후에 짧은 양식-36 삶의 질 평가 도구를 사용하여 측정됩니다. 치료 의향 분석은 연구에서 탈락한 환자에서 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. RT-PCR 검사 및 진단 방사선 검사로 확진된 COVID-19 폐렴 환자.
  2. 비삽관 환자
  3. 완전한 의식을 가진 환자
  4. 걷기와 운동을 할 수 있습니다.
  5. 자유 공기 호흡 시 O2 포화도 < 88%.
  6. 페르시아어로 쓰고 읽을 수 있다

제외 기준:

  1. 환자가 연구에 참여하지 못하게 하는 모든 유형의 근골격계 장애.
  2. 개입 기간 동안 삽관
  3. 어떤 이유로든 연구를 계속하는 데 대한 환자의 불만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 물리 치료 기술 그룹
폐 물리 치료 기술, 3일 동안 6회 세션 및 인센티브 폐활량계.
다른: 폐 물리치료 기법
참가자는 3일 동안(1일 2회) 6회 세션에서 폐 물리 치료 기술을 받게 됩니다. 네 가지 차별화된 개입이 환자에게 제공됩니다. 1) 흉부 확장 운동(잠재적 무기폐의 예방 및 치료를 위한); 2) 폐 분비물을 동원하거나 이완시키는 기술(활성 주기 호흡, 기침 기술, 진동 및 체위 배액); 3) 홀드 호흡 운동(3세트, 10회 반복) 및; 4) 걷기 훈련(환자의 참을성에 따라 6분까지).
NO_INTERVENTION: 대조군
인센티브 폐활량계 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼합 정맥 O2 압력(PVO2)
기간: 기준선
혼합 정맥혈의 산소 분압.
기준선
혼합 정맥 O2 압력(PVO2)
기간: 3일차
혼합 정맥혈의 산소 분압.
3일차
혼합 정맥 CO2 압력(PVCO2)
기간: 기준선
혼합 정맥혈의 이산화탄소 분압.
기준선
혼합 정맥 CO2 압력(PVCO2)
기간: 3일차
혼합 정맥혈의 이산화탄소 분압.
3일차
PH
기간: 기준선
정맥혈의 산도 또는 알칼리도 측정
기준선
PH
기간: 3일차
정맥혈의 산도 또는 알칼리도 측정
3일차
HCO3
기간: 기준선
정맥혈의 중탄산염 이온의 양
기준선
HCO3
기간: 3일차
정맥혈의 중탄산염 이온의 양
3일차
VBG의 산소 포화도(O2 Sat)
기간: 기준선
정맥혈의 총 헤모글로빈(불포화 + 포화)에 대한 산소 포화 헤모글로빈의 양
기준선
VBG의 산소 포화도(O2 Sat)
기간: 3일차
정맥혈의 총 헤모글로빈(불포화 + 포화)에 대한 산소 포화 헤모글로빈의 양
3일차
3분 걷기 테스트
기간: 기준선
환자가 3분간 걸을 수 있는 거리
기준선
3분 걷기 테스트
기간: 3일차
환자가 3분간 걸을 수 있는 거리
3일차
O2토 도보 1분 후
기간: 기준선
기준선
O2토 도보 1분 후
기간: 3일차
3일차
부분 재호흡기 2분 사용 후 O2 Sat
기간: 기준선
기준선
부분 재호흡기 2분 사용 후 O2 Sat
기간: 3일차
3일차
O2 Sat 2분 자유 공기 호흡 후
기간: 기준선
기준선
O2 Sat 2분 자유 공기 호흡 후
기간: 3일차
3일차
O2 sat/ Fio2
기간: 기준선
기준선
O2 sat/ Fio2
기간: 3일차
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 한 달까지
전체 환자 대비 사망 대상자 수
한 달까지
재입원 참가자 수
기간: 한 나방까지
퇴원 후 어떠한 사유로 입원한 환자
한 나방까지
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 개입 종료 후 1개월
Short-form 36 설문지 사용. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다. 높은 점수는 환자의 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
개입 종료 후 1개월
숨가쁨
기간: 기준선
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 숨가쁨의 정도. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다. 0점은 호흡곤란이 없음을 의미하고 10점은 최대 호흡곤란을 의미한다.
기준선
숨가쁨
기간: 3일차
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 숨가쁨의 정도. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다. 0점은 호흡곤란이 없음을 의미하고 10점은 최대 호흡곤란을 의미한다.
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 99-1-103-47429

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 후 이 문서에 보고된 결과에 밑줄을 긋는 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

기사 게시 후 3개월 시작 ~ 12개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

동일한 목적으로 승인된 방법론적 제안을 제공하는 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 물리치료 기법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다