Administration de vitamine C par voie intraveineuse dans le cadre d'une nouvelle infection à coronavirus (COVID-19) et d'une diminution de l'oxygénation (AVoCaDO)

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité potentielle de la thérapie intraveineuse à haute dose de vitamine C (HDIVC) pour les patients atteints de COVID-19 et d'oxygénation réduite. Le COVID-19 est une pandémie en évolution rapide avec de nombreux modèles de prédiction suggérant des pénuries potentielles de ventilateurs, de lits de soins intensifs et des taux élevés de mortalité hospitalière. Les séries de cas suggèrent que la septicémie et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) entraînent des hospitalisations, de la morbidité (lits de soins intensifs, utilisation de ventilateurs, défaillances d'organes) et de la mortalité. Une thérapie doit être administrée de toute urgence au début de l'évolution de la maladie afin d'atténuer le processus infectieux et inflammatoire, de réduire le risque d'intubation et de réduire la progression de la défaillance d'organe et du SDRA. En administrant HDIVC au premier signe objectif d'aggravation de l'oxygénation, documentée par une modification du rapport de la saturation en oxygène capillaire périphérique (SpO2) à la fraction d'oxygène inspiré (FIO2) (S/F) ou une diminution de la SpO2 au départ (groupe hypoxie légère), HDIVC peut réduire le processus inflammatoire et le développement d'une insuffisance respiratoire nécessitant une intubation. Nous allons également recruter des patients déjà en insuffisance respiratoire sous respirateur (groupe d'hypoxie sévère) et documenter l'innocuité et la tolérabilité dans les deux cohortes. En calculant les jours sans respirateur et sans soins intensifs, nous pouvons potentiellement signaler des paramètres cliniquement pertinents qui pourraient être utilisés dans des essais plus importants nécessaires pour répondre à une question thérapeutique cruciale : l'administration précoce de HDIVC dans COVID-19 peut-elle conduire à une récupération plus rapide ou améliorer les résultats ? De plus, nous documenterons les changements dans les marqueurs inflammatoires qui sont élevés dans le COVID-19 (d-dimères, protéine C réactive (CRP), lactate déshydrogénase (LDH), enzymes hépatiques et ferritine) pour développer une compréhension mécaniste et une stratification des risques de réponse à la perfusion HDIVC. En fin de compte, si HDIVC est jugé sûr et tolérable chez les sujets hospitalisés COVID-19, un essai clinique plus large sera indiqué. AVoCaDO produira des données de sécurité et de tolérabilité pour tester HDIVC dans un essai multicentrique, rapide, randomisé et contrôlé par placebo de sujets atteints de COVID-19.