Administrering av intravenøs vitamin C ved ny koronavirusinfeksjon (COVID-19) og redusert oksygenering (AVoCaDO)

Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, potensiell effekt av høydose intravenøs vitamin C (HDIVC) terapi for pasienter med COVID-19 og redusert oksygenering. COVID-19 er en pandemi i rask utvikling med mange prediksjonsmodeller som antyder potensiell mangel på respiratorer, ICU-senger og høy dødelighet på sykehus. Case-serier antyder at sepsis og akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) driver sykehusinnleggelser, sykelighet (ICU-senger, respiratorbruk, organsvikt) og dødelighet. Det er et presserende behov for behandling tidlig i sykdomsforløpet for å dempe den infeksjons- og inflammatoriske prosessen, redusere risikoen for intubasjon og redusere progresjon av organsvikt og ARDS. Ved å administrere HDIVC ved det første objektive tegn på forverret oksygenering, dokumentert ved endring i perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) til fraksjon av innåndet oksygen (FIO2)-forhold (S/F) eller redusert SpO2 ved baseline (mild hypoksigruppe), kan HDIVC redusere den inflammatoriske prosessen og utvikling av respirasjonssvikt som krever intubasjon. Vi vil også registrere pasienter som allerede har respirasjonssvikt på respiratorer (alvorlig hypoksigruppe) og dokumentere sikkerhet og tolerabilitet i begge kohorter. Ved å beregne respirator- og ICU-frie dager, kan vi potensielt signalisere klinisk relevante endepunkter som kan brukes i større studier som trengs for å svare på et avgjørende terapeutisk spørsmål – kan tidlig administrering av HDIVC i COVID-19 føre til raskere restitusjon eller forbedre utfall? Videre vil vi dokumentere endringer i inflammatoriske markører som er forhøyet i COVID-19 (d-dimer, C-reaktivt protein (CRP), laktatdehydrogenase (LDH), leverenzymer og ferritin) for å utvikle en mekanistisk forståelse og risikostratifisering av respons til HDIVC-infusjon. Til syvende og sist, hvis HDIVC anses som trygt og tolerabelt hos pasienter med covid-19 på sykehus, vil en større klinisk studie være indisert. AVoCaDO vil produsere sikkerhets- og tolerabilitetsdata for å teste HDIVC i en multisenter, rask, randomisert, placebokontrollert studie av personer med COVID-19.