新型冠状病毒感染 (COVID-19) 和低氧合中静脉注射维生素 C (AVoCaDO)

本研究的目的是评估高剂量静脉注射维生素 C (HDIVC) 治疗 COVID-19 和氧合减少患者的安全性、耐受性和潜在疗效。 COVID-19 是一种快速发展的大流行病，有许多预测模型表明呼吸机、ICU 病床可能短缺，并且医院死亡率很高。 病例系列表明败血症和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 正在推动住院治疗、发病率（ICU 病床、呼吸机使用、器官衰竭）和死亡率。 迫切需要在病程早期给予治疗，以减弱感染和炎症过程，降低插管风险，并减少器官衰竭和 ARDS 的进展。 通过在出现氧合恶化的第一个客观迹象时给予 HDIVC，通过外周毛细血管氧饱和度 (SpO2) 与吸入氧分率 (FIO2) 比率 (S/F) 的变化或基线时 SpO2 降低（轻度缺氧组）来记录，HDIVC 可能减少炎症过程和需要插管的呼吸衰竭的发展。 我们还将招募已经使用呼吸机呼吸衰竭的患者（严重缺氧组），并记录两个队列的安全性和耐受性。 通过计算无呼吸机和 ICU 天数，我们可以潜在地发出临床相关终点信号，这些终点可用于更大规模的试验，需要回答一个关键的治疗问题——在 COVID-19 中早期给予 HDIVC 能否导致更快的恢复或改善结果？ 此外，我们将记录在 COVID-19 中升高的炎症标志物（d-二聚体、C 反应蛋白 (CRP)、乳酸脱氢酶 (LDH)、肝酶和铁蛋白）的变化，以形成反应的机制理解和风险分层输注 HDIVC。 最终，如果 HDIVC 在住院的 COVID-19 受试者中被认为是安全和可耐受的，则将进行更大规模的临床试验。 AVoCaDO 将产生安全性和耐受性数据，以在 COVID-19受试者的多中心、快速、随机、安慰剂对照试验中测试 HDIVC 。