新型コロナウイルス感染症（COVID-19）におけるビタミンCの静脈内投与と酸素化の低下 (AVoCaDO)

この研究の目的は、COVID-19 および酸素化の低下した患者に対する高用量ビタミン C 静脈内投与 (HDIVC) 療法の安全性、忍容性、潜在的な有効性を評価することです。 COVID-19 は急速に進化するパンデミックであり、多数の予測モデルが人工呼吸器、ICU ベッドの潜在的な不足、および高い病院死亡率を示唆しています。 症例シリーズは、敗血症と急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) が入院、罹患率 (ICU ベッド、人工呼吸器の使用、臓器不全)、および死亡率を高めていることを示唆しています。 感染および炎症プロセスを軽減し、挿管のリスクを減らし、臓器不全および ARDS の進行を減らすために、病気の経過の早い段階で治療を行うことが緊急に必要です。 末梢毛細血管酸素飽和度 (SpO2) と吸気酸素分画 (FIO2) 比 (S/F) の変化、またはベースラインでの SpO2 の減少 (軽度の低酸素群) によって記録される、酸素化の悪化の最初の客観的な兆候で HDIVC を投与することにより、HDIVC は、挿管を必要とする炎症過程と呼吸不全の発症を軽減します。 また、人工呼吸器ですでに呼吸不全に陥っている患者（重度の低酸素症グループ）を登録し、両方のコホートで安全性と忍容性を文書化します。 人工呼吸器と ICU を使用しない日数を計算することで、重要な治療上の質問に答えるために必要な大規模な試験で使用できる、臨床的に関連するエンドポイントを示すことができる可能性があります。COVID-19 での HDIVC の早期投与は、より迅速な回復や転帰の改善につながる可能性がありますか? さらに、COVID-19 で上昇する炎症マーカー (d-ダイマー、C 反応性タンパク質 (CRP)、乳酸脱水素酵素 (LDH)、肝酵素、フェリチン) の変化を記録し、応答のメカニズムの理解とリスク層別化を開発します。 HDIVC注入へ。 最終的に、入院中の COVID-19 患者において HDIVC が安全で忍容性があると判断された場合、より大規模な臨床試験が必要になります。 AVoCaDO は、COVID-19 の被験者を対象とした多施設の迅速な無作為化プラセボ対照試験で、HDIVC をテストするための安全性と忍容性のデータを作成します。