activeDCM - Essai clinique interventionnel de programmes d'activité et d'exercice individualisés pour améliorer les résultats dans la cardiomyopathie dilatée guidé par la biodétection longitudinale avec Apple Watch (ACTIVE-DCM)

Les sujets recrutés (n = 300) reçoivent des soins médicaux de routine le jour de la randomisation dans notre clinique externe. En outre, un échantillon de sang supplémentaire est prélevé (d'autres échantillons de sang sont prélevés au mois 6 et au mois 12), contenant 9 ml d'EDTA (pour l'analyse de l'ADN, par ex. séquençage du génome entier), 5 ml de PaxGene (pour l'analyse de l'ARN), 7,5 ml de plasma (par exemple pour l'analyse des métabolites et de l'ARN) et 7,5 ml de sérum (par exemple pour l'analyse des métabolites et de l'ARN). Une histoire médicale détaillée est prise lors de l'examen de base. Ceci est suivi d'un examen physique détaillé et d'un diagnostic. Un échantillon de sang de routine est prélevé pour déterminer les valeurs des électrolytes, du NT-ProBNP, de l'hsTnT, de la créatinine, de l'urée et de la numération globulaire. Enfin, les patients répondent à un questionnaire sur la Qualité de Vie (MHLFQ : The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) et la Dépression (PHQ9).

Deux tiers des patients (n = 200 ; groupes d'intervention) participeront régulièrement à un programme sportif conçu individuellement pendant une période de 12 mois. Un tiers des participants (n = 100 ; groupe témoin) ne participera pas à un programme sportif. Comme une SmartWatch est nécessaire pour l'étude. Des montres intelligentes seront mises à la disposition de tous les sujets le jour du recrutement. Ce sont des montres Apple (série 4), qui sont fournies par Apple Inc. Sur l'Apple Watch, les participants ont accès à une application que nous avons spécialement développée pour l'étude. Cette application recueille des informations importantes sur l'activité physique et les symptômes du patient (y compris le pouls, la durée de l'entraînement, le nombre d'étages, le nombre de pas et les ECG). L'Apple Watch est également utilisée pour envoyer aux participants du groupe d'intervention des notifications régulières sur leur statut de formation et pour leur rappeler leur formation.

Les participants se présentent 4 à 6 semaines après leur recrutement dans le service de médecine du sport pour effectuer une spiroergométrie et une évaluation médicale du sport. Un programme sportif personnalisé (en fonction de la gravité de la maladie) est créé pour les sujets des groupes d'intervention, qui consiste en un entraînement de force et d'endurance. Le programme sportif sera réalisé sur une période de 12 mois.

Tous les sujets des groupes d'intervention reçoivent des visites de suivi le mois 3, le mois 6, le mois 9 et le mois 12. Le programme sportif peut être adapté à ces dates. Les sujets qui n'ont pas reçu de programme d'entraînement personnalisé se présentent à l'examen de suivi au mois 6 et au mois 12. Les événements indésirables au cours de l'entraînement (y compris syncope, thérapie ICD, blessures) sont documentés lors des visites de suivi.