activeDCM - Interventionelt klinisk forsøg med individualiserede aktivitets- og træningsprogrammer for at forbedre resultatet i dilateret kardiomyopati styret af longitudinel biosensing med Apple Watch (ACTIVE-DCM)

De rekrutterede forsøgspersoner (n = 300) modtager rutinemæssig lægebehandling på randomiseringsdagen i vores ambulatorium. Endvidere udtages en ekstra blodprøve (yderligere blodprøver tages måned 6 og måned 12), som indeholder 9 ml EDTA (til DNA-analyse, f.eks. helgenomsekventering), 5 ml PaxGene (til RNA-analyse), 7,5 ml plasma (f.eks. til metabolit- og RNA-analyse) og 7,5 ml serum (f.eks. til metabolit- og RNA-analyse). Der tages en detaljeret sygehistorie under grundundersøgelsen. Dette efterfølges af detaljeret fysisk undersøgelse og diagnostik. En rutinemæssig blodprøve tages for at bestemme værdierne af elektrolytter, NT-ProBNP, hsTnT, kreatinin, urinstof og blodtal. Til sidst besvarer patienterne et spørgeskema om livskvalitet (MHLFQ: The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) og Depression (PHQ9).

To tredjedele af patienterne (n = 200; interventionsgrupper) vil regelmæssigt deltage i et individuelt designet idrætsprogram i en periode på 12 måneder. En tredjedel af deltagerne (n = 100; kontrolgruppe) vil ikke deltage i et idrætsprogram. Da der kræves et SmartWatch til studiet. SmartWatches vil blive gjort tilgængelige for alle fag på rekrutteringsdagen. Disse er Apple Watches (serie 4), som leveres af Apple Inc. På Apple Watch har deltagerne adgang til en app, som er specielt udviklet af os til undersøgelsen. Denne app indsamler vigtig information om patientens fysiske aktivitet og symptomer (inklusive puls, træningsvarighed, antal etager, antal skridt og EKG'er). Apple Watch bruges også til at sende deltagere i interventionsgruppen regelmæssige meddelelser om deres træningsstatus og til at minde dem om deres træning.

Deltagerne præsenterer sig 4-6 uger efter rekruttering i Idrætsmedicinsk afdeling for at udføre en spiroergometri og en idrætsmedicinsk vurdering. Der oprettes et personligt idrætsprogram (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) for forsøgspersonerne i interventionsgrupperne, som består af styrke- og udholdenhedstræning. Idrætsprogrammet vil blive gennemført over en periode på 12 måneder.

Alle forsøgspersoner i interventionsgrupperne modtager opfølgningsbesøg 3. måned, 6. måned, 9. måned og 12. måned. Sportsprogrammet kan tilpasses på disse datoer. De forsøgspersoner, der ikke modtog et personligt træningsprogram, melder sig til opfølgningsundersøgelse 6. og 12. måned. Uønskede hændelser under træningen (herunder synkope, ICD-terapi, skader) dokumenteres ved opfølgningsbesøgene.