activeDCM - Interventioneel klinisch onderzoek naar geïndividualiseerde activiteiten- en trainingsprogramma's om het resultaat bij gedilateerde cardiomyopathie te verbeteren, geleid door longitudinale biosensing met Apple Watch (ACTIVE-DCM)

De geworven proefpersonen (n = 300) krijgen routinematige medische zorg op de dag van randomisatie in onze polikliniek. Verder wordt er een extra bloedmonster genomen (verdere bloedmonsters worden genomen op maand 6 en maand 12), die 9 ml EDTA bevatten (voor DNA-analyse, b.v. sequentiebepaling van het hele genoom), 5 ml PaxGene (voor RNA-analyse), 7,5 ml plasma (bijvoorbeeld voor metaboliet- en RNA-analyse) en 7,5 ml serum (bijvoorbeeld voor metaboliet- en RNA-analyse). Tijdens het basisonderzoek wordt een uitgebreide anamnese afgenomen. Daarna volgt uitgebreid lichamelijk onderzoek en diagnostiek. Er wordt routinematig bloed afgenomen om de waarden van elektrolyten, NT-ProBNP, hsTnT, creatinine, ureum en het bloedbeeld te bepalen. Ten slotte beantwoorden de patiënten een vragenlijst over kwaliteit van leven (MHLFQ: The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) en depressie (PHQ9).

Tweederde van de patiënten (n = 200; interventiegroepen) zal gedurende 12 maanden regelmatig deelnemen aan een individueel ontworpen sportprogramma. Een derde van de deelnemers (n=100; controlegroep) zal niet deelnemen aan een sportprogramma. Omdat een SmartWatch vereist is voor de studie. SmartWatches worden op de dag van werving beschikbaar gesteld aan alle proefpersonen. Dit zijn Apple Watches (Series 4), die worden geleverd door Apple Inc. Op de Apple Watch hebben deelnemers toegang tot een app, die speciaal door ons voor het onderzoek is ontwikkeld. Deze app verzamelt belangrijke informatie over de fysieke activiteit en symptomen van de patiënt (o.a. hartslag, trainingsduur, aantal verdiepingen, aantal stappen en ECG's). De Apple Watch wordt ook gebruikt om deelnemers van de interventiegroep regelmatig te informeren over hun trainingsstatus en hen te herinneren aan hun training.

De deelnemers melden zich 4-6 weken na aanwerving op de afdeling sportgeneeskunde voor het uitvoeren van een spiro-ergometrie en een sportmedisch onderzoek. Voor de proefpersonen van de interventiegroepen wordt een gepersonaliseerd sportprogramma opgesteld (afhankelijk van de ernst van de ziekte), dat bestaat uit kracht- en duurtraining. Het sportprogramma wordt uitgevoerd over een periode van 12 maanden.

Alle proefpersonen in de interventiegroepen krijgen vervolgbezoeken in maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12. Op deze data kan het sportprogramma worden aangepast. De proefpersonen die geen persoonlijk trainingsprogramma hebben gekregen, melden zich voor het vervolgonderzoek op maand 6 en maand 12. Tijdens de vervolgbezoeken worden ongewenste gebeurtenissen tijdens de training (o.a. syncope, ICD-therapie, blessures) gedocumenteerd.