activeDCM – Intervensjonell klinisk utprøving av individualiserte aktivitets- og treningsprogrammer for å forbedre resultatet ved utvidet kardiomyopati guidet av longitudinell biosensing med Apple Watch (ACTIVE-DCM)

De rekrutterte forsøkspersonene (n = 300) mottar rutinemessig medisinsk behandling på randomiseringsdagen i vår poliklinikk. Videre tas det en ekstra blodprøve (ytterligere blodprøver tas måned 6 og måned 12), som inneholder 9 ml EDTA (til DNA-analyse, f.eks. helgenomsekvensering), 5 ml PaxGene (for RNA-analyse), 7,5 ml plasma (for eksempel for metabolitt- og RNA-analyse) og 7,5 ml serum (for eksempel for metabolitt- og RNA-analyse). En detaljert sykehistorie tas under grunnundersøkelsen. Dette etterfølges av detaljert fysisk undersøkelse og diagnostikk. En rutinemessig blodprøve tas for å bestemme verdiene av elektrolytter, NT-ProBNP, hsTnT, kreatinin, urea og blodtellingen. Til slutt svarer pasientene på et spørreskjema om livskvalitet (MHLFQ: The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) og depresjon (PHQ9).

To tredjedeler av pasientene (n = 200; intervensjonsgrupper) vil regelmessig delta i et individuelt tilrettelagt idrettsprogram i en periode på 12 måneder. En tredjedel av deltakerne (n = 100; kontrollgruppe) vil ikke delta i et idrettsprogram. Som en SmartWatch kreves for studiet. SmartWatches vil bli gjort tilgjengelig for alle fag på rekrutteringsdagen. Dette er Apple Watches (serie 4), som leveres av Apple Inc. På Apple Watch har deltakerne tilgang til en app, som er spesielt utviklet av oss for studien. Denne appen samler inn viktig informasjon om den fysiske aktiviteten og symptomene til pasienten (inkludert puls, treningsvarighet, antall etasjer, antall skritt og EKG). Apple Watch brukes også til å sende deltakere i intervensjonsgruppen regelmessige varsler om deres treningsstatus og for å minne dem om treningen deres.

Deltakerne presenterer seg 4-6 uker etter rekruttering i avdeling for idrettsmedisin for å utføre en spiroergometri og en idrettsmedisinsk vurdering. Et personlig tilpasset idrettsprogram (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) lages for forsøkspersonene i intervensjonsgruppene, som består av styrke- og utholdenhetstrening. Sportsprogrammet gjennomføres over en periode på 12 måneder.

Alle forsøkspersonene i intervensjonsgruppene får oppfølgingsbesøk i måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12. Sportsprogrammet kan tilpasses på disse datoene. De forsøkspersonene som ikke fikk et personlig tilpasset opplæringsprogram stiller opp til oppfølgingsundersøkelse i måned 6 og måned 12. Uønskede hendelser under treningen (inkludert synkope, ICD-terapi, skader) dokumenteres ved oppfølgingsbesøkene.