activeDCM - Interventionell klinisk prövning av individuella aktivitets- och träningsprogram för att förbättra resultatet vid dilaterad kardiomyopati vägledd av longitudinell biosensing med Apple Watch (ACTIVE-DCM)

De rekryterade försökspersonerna (n = 300) får rutinsjukvård på randomiseringsdagen i vår poliklinik. Vidare tas ytterligare ett blodprov (ytterligare blodprov tas månad 6 och månad 12), som innehåller 9 ml EDTA (för DNA-analys, t.ex. helgenomsekvensering), 5 ml PaxGene (för RNA-analys), 7,5 ml plasma (till exempel för metabolit- och RNA-analys) och 7,5 ml serum (till exempel för metabolit- och RNA-analys). En detaljerad sjukdomshistoria tas vid grundundersökningen. Detta följs av detaljerad fysisk undersökning och diagnostik. Ett rutinmässigt blodprov tas för att bestämma värdena av elektrolyter, NT-ProBNP, hsTnT, kreatinin, urea och blodvärde. Slutligen svarar patienterna på ett frågeformulär om livskvalitet (MHLFQ: The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) och depression (PHQ9).

Två tredjedelar av patienterna (n = 200; interventionsgrupper) kommer regelbundet att delta i ett individuellt utformat sportprogram under en period av 12 månader. En tredjedel av deltagarna (n = 100; kontrollgrupp) kommer inte att delta i ett sportprogram. Eftersom en SmartWatch krävs för studien. SmartWatches kommer att göras tillgängliga för alla ämnen på rekryteringsdagen. Dessa är Apple Watches (serie 4), som tillhandahålls av Apple Inc. På Apple Watch har deltagarna tillgång till en app som är speciellt utvecklad av oss för studien. Denna app samlar in viktig information om patientens fysiska aktivitet och symtom (inklusive puls, träningslängd, antal våningar, antal steg och EKG). Apple Watch används också för att skicka deltagare i interventionsgruppen regelbundna meddelanden om deras träningsstatus och för att påminna dem om deras träning.

Deltagarna presenterar sig 4-6 veckor efter rekryteringen på avdelningen för idrottsmedicin för att utföra en spiroergometri och en idrottsmedicinsk utvärdering. Ett personligt anpassat sportprogram (beroende på sjukdomens svårighetsgrad) skapas för försökspersonerna i interventionsgrupperna, vilket består av styrke- och uthållighetsträning. Sportprogrammet kommer att genomföras under en period av 12 månader.

Alla försökspersoner i interventionsgrupperna får uppföljningsbesök månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12. Sportprogrammet kan anpassas på dessa datum. De försökspersoner som inte fått ett personligt träningsprogram presenterar sig för uppföljningsundersökningen månad 6 och månad 12. Oönskade händelser under utbildningen (inklusive synkope, ICD-terapi, skador) dokumenteras vid uppföljningsbesöken.