activeDCM - Ensaio Clínico Intervencionista de Programas Individualizados de Atividades e Exercícios para Melhorar o Resultado na Cardiomiopatia Dilatada Guiado por Biossensor Longitudinal com o Apple Watch (ACTIVE-DCM)

Os indivíduos recrutados (n = 300) recebem cuidados médicos de rotina no dia da randomização em nosso ambulatório. Além disso, uma amostra de sangue adicional é coletada (mais amostras de sangue são coletadas no mês 6 e no mês 12), que contém 9 ml de EDTA (para análise de DNA, por ex. sequenciação completa do genoma), 5 ml de PaxGene (para análise de ARN), 7,5 ml de plasma (por exemplo, para análise de metabolito e ARN) e 7,5 ml de soro (por exemplo, para análise de metabolito e ARN). Um histórico médico detalhado é obtido durante o exame básico. Isto é seguido por exame físico detalhado e diagnósticos. Uma amostra de sangue de rotina é coletada para determinar os valores de eletrólitos, NT-ProBNP, hsTnT, creatinina, uréia e hemograma. Finalmente, os pacientes respondem a um questionário sobre Qualidade de Vida (MHLFQ: The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) e Depressão (PHQ9).

Dois terços dos pacientes (n = 200; grupos de intervenção) participarão regularmente de um programa esportivo planejado individualmente por um período de 12 meses. Um terço dos participantes (n = 100; grupo controle) não participará de um programa esportivo. Como um SmartWatch é necessário para o estudo. SmartWatches serão disponibilizados para todos os indivíduos no dia do recrutamento. Estes são Apple Watches (Série 4), fornecidos pela Apple Inc. No Apple Watch, os participantes têm acesso a um aplicativo desenvolvido por nós especialmente para o estudo. Este aplicativo coleta informações importantes sobre a atividade física e os sintomas do paciente (incluindo pulsação, duração do treinamento, número de andares, número de passos e ECGs). O Apple Watch também é usado para enviar aos participantes do grupo de intervenção notificações regulares sobre seu status de treinamento e para lembrá-los de seu treinamento.

Os participantes apresentam-se 4-6 semanas após o recrutamento no departamento de medicina desportiva para realizar uma espiroergometria e uma avaliação médica desportiva. Um programa esportivo personalizado (dependendo da gravidade da doença) é criado para os sujeitos dos grupos de intervenção, que consiste em treinamento de força e resistência. O programa esportivo será realizado em um período de 12 meses.

Todos os indivíduos nos grupos de intervenção recebem visitas de acompanhamento no mês 3, mês 6, mês 9 e mês 12. O programa desportivo pode ser adaptado nestas datas. Os indivíduos que não receberam um programa de treinamento personalizado se apresentam para o exame de acompanhamento no mês 6 e no mês 12. Eventos indesejados durante o treinamento (incluindo síncope, terapia com CDI, lesões) são documentados durante as visitas de acompanhamento.