Surveillance sans fil multimodale avancée des signes vitaux pour les patients souffrant d'asthme et d'anaphylaxie
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fonction et la fiabilité d'un capteur électronique non invasif, semblable à la peau.
Nous émettons l'hypothèse que ce capteur cutané répondra à un besoin non satisfait d'évaluation sans fil, non invasive et rapide des signes vitaux critiques et d'autres mesures essentielles à la surveillance des soins de santé pour les patients souffrant d'asthme et d'anaphylaxie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les environnements cliniques et à domicile, les capteurs pour surveiller les paramètres vitaux (y compris la fréquence cardiaque, l'ECG, la fréquence respiratoire, la température et l'oxymétrie de pouls) nécessitent l'application et le retrait d'appareils multiples, souvent encombrants. De plus, chacun nécessite une connexion câblée constante à une alimentation électrique et à des opérateurs, ce qui peut limiter la visibilité et nuire à la capacité de déplacer un patient sans interférence. Les mesures en série nécessitent beaucoup de temps, car plusieurs appareils avec des fils séparés sont appliqués et retirés pour obtenir des mesures. En raison des têtes de mesure variables et souvent grandes des différents appareils, les lectures peuvent ne pas être obtenues exactement au même endroit de la peau, ce qui nuit à la comparabilité des mesures en série. De plus, le processus de mesure peut perturber la zone de peau mesurée.
L'asthme et l'anaphylaxie sont des entités courantes chez les enfants. Lors d'exacerbations, une surveillance fréquente des paramètres vitaux décrits est nécessaire pour guider la décision médicale. Les exacerbations de l'asthme sont associées à des symptômes légers à sévères, notamment toux, respiration sifflante, tachypnée, rétractions, respiration laborieuse et fatigue respiratoire. Les réactions allergiques alimentaires sont potentiellement graves avec des symptômes potentiellement mortels de choc anaphylactique, notamment étouffement, détresse respiratoire et perte de conscience. Dans les cas les plus graves, les réactions peuvent être fatales ou nécessiter un traitement d'urgence et de soins intensifs à l'hôpital. Des moniteurs de signes vitaux pratiques et faciles à utiliser sont particulièrement importants dans les populations pédiatriques, car les enfants ont moins de capacité à s'auto-surveiller ou à décrire leurs symptômes physiques d'anaphylaxie potentiellement mortelle ou d'exacerbation de l'asthme.
Les capteurs portables offrent un nouveau moyen non invasif et facile à utiliser pour surveiller les signes vitaux des patients souffrant d'asthme et d'anaphylaxie. Notre précédente expérience de test de nos capteurs de signes vitaux portables dans de multiples études pédiatriques et néonatales depuis 2016 a montré une forte corrélation avec les sorties de données des moniteurs standard de soins existants. De plus, les capteurs ont reçu des commentaires positifs de la part des patients et des médecins, concernant leur confort, leur facilité d'utilisation et leur application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2991
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 à 17 ans
- Patients programmés pour faire un défi alimentaire oral ou pris en charge aux urgences ou admis à l'hôpital pour une exacerbation de l'asthme.
- Pour les analyses exploratoires des bruits respiratoires, patients aux urgences présentant des signes et des symptômes d'infection des voies respiratoires inférieures (par exemple, bronchiolite, pneumonite, pneumonie).
Critère d'exclusion
1. Patients présentant une peau fragile ou des affections cutanées qui les empêcheraient d'installer un capteur (y compris plaies, cloques, peau craquelée ou qui pèle, brûlures ou peau bandée/couverte)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants asthmatiques
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Les chercheurs ont mis au point des membranes légères et extensibles "semblables à la peau", appelées capteurs cutanés.
Ces petits écrans fins comme du papier ont été créés en faisant correspondre les propriétés mécaniques de la peau et peuvent être appliqués sur la surface de la peau sans perturber la peau.
Chaque patch est encapsulé à l'aide de matériaux de qualité médicale et appliqué à l'aide d'un adhésif cutané à usage unique de qualité médicale intégré à un tissu éco-fusionné (couche évacuant l'humidité entre les adhésifs).
L'adhésif peut être changé entre les utilisations et l'appareil lui-même peut être nettoyé avec Super Sani-Cloth®, couramment utilisé en milieu hospitalier.
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Enfants allergiques
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Les chercheurs ont mis au point des membranes légères et extensibles "semblables à la peau", appelées capteurs cutanés.
Ces petits écrans fins comme du papier ont été créés en faisant correspondre les propriétés mécaniques de la peau et peuvent être appliqués sur la surface de la peau sans perturber la peau.
Chaque patch est encapsulé à l'aide de matériaux de qualité médicale et appliqué à l'aide d'un adhésif cutané à usage unique de qualité médicale intégré à un tissu éco-fusionné (couche évacuant l'humidité entre les adhésifs).
L'adhésif peut être changé entre les utilisations et l'appareil lui-même peut être nettoyé avec Super Sani-Cloth®, couramment utilisé en milieu hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de concordance avec le capteur pilote et la norme actuelle
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capture des commentaires des patients examinant les opinions sur l'utilisation des capteurs portables par rapport aux dispositifs de soins standard. (Patients allergiques)
Délai: 2 années
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Utilisation d'un instrument d'enquête standardisé : IRB 2020-3403 Allergy Survey 2.21.20 Recueille des données sur la valeur perçue par les utilisateurs de la surveillance sans fil, du confort, de l'application et de la facilité d'utilisation.
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2 années
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Capture des commentaires des patients examinant les opinions sur l'utilisation des capteurs portables par rapport aux dispositifs de soins standard. (Patients asthmatiques)
Délai: 2 années
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Utilisation d'un instrument d'enquête standardisé : IRB 2020-3403 Asthma Survey 2.21.20 Recueille des données sur la valeur perçue par les utilisateurs de la surveillance sans fil, du confort, de l'application et de la facilité d'utilisation.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3403
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