Lien entre éosinopénie et infections bactériennes chez le sujet âgé hospitalisé en gériatrie (ELISA)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique, non interventionnelle.
A l'insertion :
L'avis de non-opposition sera recueilli par l'investigateur à l'entrée de l'unité de gériatrie.
Les investigateurs disposeront de tous les résultats biologiques et radiologiques et décideront de débuter ou non un traitement antibiotique.
Les patients seront divisés en 2 groupes : un groupe avec des infections bactériennes et l'autre avec des maladies non bactériennes.
Les données socio-démographiques du patient, motif d'hospitalisation, antécédents, IMC, état de dépendance (ADL-IADL), MMSE, traitements seront recueillies. Des examens biologiques en phase où une infection n'est pas suspectée seront également collectés (NFS, ionogramme, urée, créatinémie, albumine, pré albumine, CRP, bilan hépatocellulaire. L'examen clinique lors de l'épisode peut être infectieux aussi bien que des données biologiques et radiologiques seront recueillies ainsi que le diagnostic posé.
Un traitement antibiotique prescrit sera indiqué. Les taux sanguins d'éosinophiles entre les deux groupes seront comparés.
Suivi à 1 mois :
L'efficacité des antibiotiques sera évaluée sur l'absence de syndrome inflammatoire et de fièvre après le traitement antibiotique préconisé et la durée du traitement préconisé. Le statut vital sera recueilli.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Villejuif, Ile-de-France, France, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé en gériatrie.
- Premier épisode de :
- Fièvre > 38° motivant la réalisation d'un bilan biologique.
- Soit Leucocytes > 10 g/l et Protéine C réactive (CRP) > 20 mg/l.
- Être affilié à un régime de sécurité sociale.
- Aucune opposition orale à la participation à l'étude et à l'utilisation des données.
Critère d'exclusion:
- Immunosuppression (VIH avec CD4 <200/mm3)
- Corticothérapie active
- Asthme
- Chimiothérapie, traitement immunosuppresseur
- Maladie hématologique maligne, syndrome lympho ou myéloprolifératif
- Antibiothérapie initiée avant l'entrée en gériatrie
- Parasitose documentée
- Vascularite à éosinophiles
- AVC <30 jours
- Patient déjà inclus dans une autre étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Non affilié à un régime de sécurité sociale
- Opposition orale à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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infection bactérienne
Patients atteints d'une infection bactérienne
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Pas d'infection bactérienne
Patients sans infection bactérienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'éosinopénie est associée à des infections bactériennes en mesurant le nombre d'éosinophiles.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'éosinopénie est associée à l'efficacité des antibiotiques en mesurant le nombre d'éosinophiles.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Déterminer si le rapport nombre d'éosinophiles (PNE) / neutrophiles (PNN)x1000 < 4 est associé à une infection bactérienne en mesurant cette valeur.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Déterminer si l'éosinopénie est associée à la mortalité en mesurant le nombre d'éosinophiles.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Déterminer si l'éosinopénie profonde est associée à une atteinte bactérienne en mesurant si cette valeur est inférieure à 10 par mm3.
Délai: 1 mois.
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1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00301-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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