Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen eosinopenie en bacteriële infecties bij ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de geriatrie (ELISA)

11 januari 2023 bijgewerkt door: Gérond'if
Het belangrijkste doel van deze monocentrische, niet-interventionele, prospectieve studie, uitgevoerd in de acute geriatrie (UGA) en postrevalidatiezorg, is om te bepalen of eosinopenie geassocieerd is met bacteriële infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een monocentrische, niet-interventionele, prospectieve studie die wordt uitgevoerd.

Bij opname:

Geen bezwaar wordt door de onderzoeker verzameld bij binnenkomst op de geriatrische afdeling.

De onderzoekers hebben alle biologische en radiologische resultaten en beslissen of ze al dan niet een antibioticakuur willen starten.

Patiënten worden verdeeld in 2 groepen: groep met bacteriële infecties en de andere met niet-bacteriële ziekten.

De socio-demografische gegevens van de patiënt, reden voor ziekenhuisopname, geschiedenis, BMI, staat van afhankelijkheid (ADL-IADL), MMSE, behandelingen worden verzameld. Biologische onderzoeken in de fase waarin geen infectie wordt vermoed, worden ook verzameld (NFS, ionogram, ureum, creatinemie, albumine, pre-albumine, CRP, hepatocellulaire opwerking. Klinisch onderzoek tijdens de episode kan besmettelijk zijn en er zullen zowel biologische en radiologische gegevens worden verzameld als de diagnose worden gesteld.

Antibioticabehandeling wordt voorgeschreven, wordt vermeld. De bloedspiegels van eosinofielen tussen de twee groepen zullen worden vergeleken.

Vervolg na 1 maand:

De effectiviteit van antibiotica wordt beoordeeld op de afwezigheid van inflammatoir syndroom en koorts na de aanbevolen antibioticabehandeling en de duur van de aanbevolen behandeling. De vitale status wordt verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, Frankrijk, 94800
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen ouder dan 75 jaar, gehospitaliseerd in de geriatrie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerd in de geriatrie.
  • Eerste aflevering van:
  • Koorts> 38 ° die de realisatie van een biologische beoordeling motiveert.
  • Of Leukocyten > 10 g/l en C-reactief proteïne (CRP) > 20 mg/l.
  • Aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling.
  • Geen mondeling verzet tegen deelname aan het onderzoek en gebruik van de data.

Uitsluitingscriteria:

  • Immunosuppressie (HIV met CD4 <200 / mm3)
  • Actieve therapie met corticosteroïden
  • Astma
  • Chemotherapie, immunosuppressieve behandeling
  • Kwaadaardige hematologische ziekte, lymfo- of myeloproliferatief syndroom
  • Antibioticatherapie gestart voordat u de geriatrische afdeling betreedt
  • Gedocumenteerde parasitose
  • Eosinofiele vasculitis
  • beroerte <30 dagen
  • Patiënt al opgenomen in een ander onderzoek
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Mondeling bezwaar tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
bacteriële infectie
Patiënten met een bacteriële infectie
Geen bacteriële infectie
Patiënten zonder bacteriële infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of eosinopenie geassocieerd is met bacteriële infecties door het aantal eosinofielen te meten.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of eosinopenie verband houdt met de effectiviteit van antibiotica door het aantal eosinofielen te meten.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Bepaal of de verhouding eosinofielentellingen (PNE) / neutrofielen (PNN)x1000 < 4 verband houdt met een bacteriële infectie door deze waarde te meten.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Bepaal of eosinopenie geassocieerd is met mortaliteit door het aantal eosinofielen te meten.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Bepaal of diepe eosinopenie geassocieerd is met bacteriële betrokkenheid door te meten of deze waarde lager is dan 10 per mm3.
Tijdsspanne: 1 maand.
1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gérond'if

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00301-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren