Kobling mellom eosinopeni og bakterielle infeksjoner hos eldre pasienter innlagt på sykehus i geriatri (ELISA)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er en monosentrisk, ikke-intervensjonell, prospektiv studie utført.
Ved inkludering:
Ikke-motstand vil bli samlet inn av etterforskeren når han går inn på den geriatriske enheten.
Etterforskerne vil ha alle biologiske og radiologiske resultater og avgjøre om de skal starte antibiotikabehandling eller ikke.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper: gruppe med bakterielle infeksjoner og den andre med ikke-bakterielle sykdommer.
Pasientens sosiodemografiske data, årsak til sykehusinnleggelse, anamnese, BMI, avhengighetstilstand (ADL-IADL), MMSE, behandlinger vil bli samlet inn. Biologiske undersøkelser i fasen hvor det ikke er mistanke om infeksjon vil også bli samlet inn (NFS, ionogram, urea, kreatinemi, albumin, prealbumin, CRP, hepatocellulær opparbeidelse. Klinisk undersøkelse under episoden kan være smittsom i tillegg til at biologiske og radiologiske data vil bli samlet inn samt diagnosen stilt.
Antibiotisk behandling er foreskrevet vil bli oppført. Blodnivåene av eosinofiler mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.
Oppfølging etter 1 måned:
Effektiviteten av antibiotika vil bli evaluert på fravær av inflammatorisk syndrom og feber etter den anbefalte antibiotikabehandlingen og varigheten av den anbefalte behandlingen. Vital status vil bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Frankrike, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i geriatri.
- Første episode av:
- Feber> 38 ° motiverer realiseringen av en biologisk vurdering.
- Eller leukocytter > 10 g/l og C reaktivt protein (CRP) > 20 mg/l.
- Være tilsluttet en trygdeordning.
- Ingen muntlig motstand mot deltakelse i studien og bruk av data.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppresjon (HIV med CD4 <200 / mm3)
- Aktiv kortikosteroidbehandling
- Astma
- Kjemoterapi, immunsuppressiv behandling
- Ondartet hematologisk sykdom, lymfo- eller myeloproliferativt syndrom
- Antibiotikabehandling igangsatt før innskriving på geriatrisk avdeling
- Dokumentert parasitose
- Eosinofil vaskulitt
- slag <30 dager
- Pasient er allerede inkludert i en annen studie
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Ikke tilknyttet en trygdeordning
- Muntlig motstand mot deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
bakteriell infeksjon
Pasienter med bakteriell infeksjon
|
|
Ingen bakteriell infeksjon
Pasienter uten bakteriell infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finn ut om eosinopeni er assosiert med bakterielle infeksjoner ved å måle eosinofiltall.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem om eosinopeni er assosiert med effektiviteten av antibiotika ved å måle eosinofiltall.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bestem om forholdet mellom eosinofiltall (PNE) / nøytrofile (PNN) x1000 < 4 er assosiert med en bakteriell infeksjon ved å måle denne verdien.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bestem om eosinopeni er assosiert med dødelighet ved å måle eosinofiltall.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bestem om dyp eosinopeni er assosiert med bakteriell involvering ved å måle om denne verdien er mindre enn 10 per mm3.
Tidsramme: 1 måned.
|
1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00301-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .