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Relação entre Eosinopenia e Infecções Bacterianas no Idoso Internado em Geriatria (ELISA)

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Gérond'if
O principal objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico, não intervencional, realizado em geriatria aguda (UGA) e cuidados pós-reabilitação, é determinar se a eosinopenia está associada a infecções bacterianas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo monocêntrico, não intervencional, prospectivo realizado.

Na inclusão:

A não oposição será recolhida pelo investigador ao dar entrada na Unidade Geriátrica.

Os investigadores terão todos os resultados biológicos e radiológicos e decidirão se devem ou não iniciar o tratamento com antibióticos.

Os pacientes serão divididos em 2 grupos: grupo com infecções bacterianas e outro com doenças não bacterianas.

Serão coletados dados sociodemográficos do paciente, motivo da internação, histórico, IMC, estado de dependência (AVD-IADL), MEEM, tratamentos. Também serão coletados exames biológicos na fase em que não há suspeita de infecção (NFS, ionograma, uréia, creatinemia, albumina, pré-albumina, PCR, hepatocelular. O exame clínico durante o episódio pode ser infeccioso, assim como os dados biológicos e radiológicos serão coletados, bem como o diagnóstico feito.

O tratamento com antibióticos é prescrito será listado. Os níveis sanguíneos de eosinófilos entre os dois grupos serão comparados.

Acompanhamento em 1 mês:

A eficácia dos antibióticos será avaliada na ausência de síndrome inflamatória e febre após o tratamento antibiótico recomendado e a duração do tratamento recomendado. O estado vital será coletado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, França, 94800
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com idade superior a 75 anos, internados em geriatria.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado em Geriatria.
  • Primeiro episódio de:
  • Febre > 38° motivando a realização de uma avaliação biológica.
  • Ou Leucócitos > 10 g/le Proteína C reativa (PCR) > 20 mg/l.
  • Estar filiado a um regime de segurança social.
  • Nenhuma oposição oral à participação no estudo e uso dos dados.

Critério de exclusão:

  • Imunossupressão (HIV com CD4 <200/mm3)
  • Corticoterapia ativa
  • Asma
  • Quimioterapia, tratamento imunossupressor
  • Doença hematológica maligna, síndrome linfo ou mieloproliferativa
  • Antibioticoterapia iniciada antes da entrada na enfermaria geriátrica
  • Parasitose documentada
  • vasculite eosinofílica
  • AVC <30 dias
  • Paciente já incluído em outro estudo
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Não filiado a um regime de segurança social
  • Oposição oral à participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
infecção bacteriana
Pacientes com infecção bacteriana
Nenhuma infecção bacteriana
Pacientes sem infecção bacteriana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine se a eosinopenia está associada a infecções bacterianas medindo a contagem de eosinófilos.
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine se a eosinopenia está associada à eficácia dos antibióticos medindo a contagem de eosinófilos.
Prazo: 1 mês
1 mês
Determine se a proporção de contagens de eosinófilos (PNE) / neutrófilos (PNN) x 1000 < 4 está associada a uma infecção bacteriana medindo esse valor.
Prazo: 1 mês
1 mês
Determine se a eosinopenia está associada à mortalidade medindo a contagem de eosinófilos.
Prazo: 1 mês
1 mês
Determine se a eosinopenia profunda está associada ao envolvimento bacteriano medindo se esse valor é inferior a 10 por mm3.
Prazo: 1 mês.
1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A00301-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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