Связь между эозинопенией и бактериальными инфекциями у пожилых людей, госпитализированных в гериатрию (ELISA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это моноцентрическое, неинтервенционное, проспективное исследование.
При включении:
Непротивление будет собрано следователем при поступлении в гериатрическое отделение.
У исследователей будут все биологические и радиологические результаты, и они решат, начинать ли лечение антибиотиками.
Пациенты будут разделены на 2 группы: группа с бактериальными инфекциями и другая с небактериальными заболеваниями.
Будут собраны социально-демографические данные пациента, причина госпитализации, анамнез, ИМТ, состояние зависимости (ADL-IADL), MMSE, лечение. Биологические исследования в фазе, когда инфекция не подозревается, также будут собраны (NFS, ионограмма, мочевина, креатинемия, альбумин, преальбумин, CRP, гепатоцеллюлярная работа. Клиническое обследование во время эпизода может быть заразным, так как будут собраны биологические и рентгенологические данные, а также поставлен диагноз.
Назначенное лечение антибиотиками будет указано. Уровни эозинофилов в крови между двумя группами будут сравниваться.
Наблюдение через 1 месяц:
Эффективность антибиотиков будет оцениваться по отсутствию воспалительного синдрома и лихорадки после рекомендованного лечения антибиотиками и продолжительности рекомендуемого лечения. Будет собран жизненный статус.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Франция, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в гериатрии.
- Первый эпизод:
- Лихорадка > 38°, мотивирующая на проведение биологической оценки.
- Или Лейкоциты > 10 г/л и С-реактивный белок (СРБ) > 20 мг/л.
- Быть связанным с системой социального обеспечения.
- Никаких устных возражений против участия в исследовании и использования данных.
Критерий исключения:
- Иммуносупрессия (ВИЧ с CD4 <200/мм3)
- Активная кортикостероидная терапия
- астма
- Химиотерапия, иммуносупрессивное лечение
- Злокачественное гематологическое заболевание, лимфо- или миелопролиферативный синдром
- Антибиотикотерапия, начатая до поступления в гериатрическое отделение
- Документально подтвержденный паразитоз
- Эозинофильный васкулит
- инсульт <30 дней
- Пациент уже включен в другое исследование
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Не связан со схемой социального обеспечения
- Устное возражение против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
бактериальная инфекция
Больные с бактериальной инфекцией
|
|
Нет бактериальной инфекции
Пациенты без бактериальной инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, связана ли эозинопения с бактериальными инфекциями, путем измерения количества эозинофилов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, связана ли эозинопения с эффективностью антибиотиков, путем измерения количества эозинофилов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Определите, связано ли отношение количества эозинофилов (PNE)/нейтрофилов (PNN) x 1000 < 4 с бактериальной инфекцией, измерив это значение.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Определите, связана ли эозинопения со смертностью, путем измерения количества эозинофилов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Определите, связана ли глубокая эозинопения с бактериальным вовлечением, измерив, если это значение меньше 10 на мм3.
Временное ограничение: 1 месяц.
|
1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00301-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .